Interventie voor kankerpatiënten op het platteland

Het doel van de studie is om verschillen tussen stad en platteland te verkleinen en de kwaliteit van de kankerzorg voor deze patiënten te verbeteren:

(Doel 1): Door gemengde methoden te gebruiken, zullen onderzoekers de getrapte collaboratieve zorginterventie aanpassen om tegemoet te komen aan de contextuele behoeften van patiënten met de diagnose comorbide kanker en depressie die in plattelandsgemeenschappen met lage inkomens wonen. Met behulp van face-to-face kwalitatieve interviews met 30 patiënten bij wie kanker is vastgesteld en kwantitatieve gegevens van onze eerdere proef, zullen onderzoekers de getrapte collaboratieve zorginterventie aanpassen voor patiënten met de diagnose kanker uit plattelandsgemeenschappen met lage inkomens. Voor alle kwantitatieve gegevens zullen de frequentieverdelingen van studievariabelen worden onderzocht voorafgaand aan statistische analyses om beschrijvende gegevens te verschaffen en om afwijkingen van de normaliteit te identificeren. Als niet-lineariteit wordt gedetecteerd, wordt een transformatie uitgevoerd met behulp van de Box-Cox-transformatie, die de optimale relatie tussen variabelen vindt. Alle metingen hebben betrouwbaarheid en validiteit vastgesteld die vergelijkbaar zijn met die waaruit de onderzoekssteekproef zal worden getrokken; de betrouwbaarheid van schalen zal echter worden beoordeeld met behulp van Cronbach's. Er zullen grondige verkennende gegevensanalyses worden uitgevoerd om gegevenskenmerken vast te stellen en te screenen op anomalieën (d.w.z. uitschieters). De voorlopige verkenning van de gegevens zal worden gebruikt om: (1) univariate en bivariate distributies te onderzoeken; (2) eventuele onevenwichtigheden tussen behandelingsgroepen op basislijnkenmerken identificeren; (3) onderzoek de omvang van de associaties tussen de afhankelijke variabelen en de potentiële covariabelen; (4) de betrouwbaarheid van de interne consistentie van de meetschalen bepalen met behulp van Cronbach's alpha; en (5) de statistische aannames van de geplande primaire analyses verifiëren. Als aannames worden geschonden, worden alternatieve procedures zoals gegevenstransformaties of robuustere statistische methoden overwogen. Ontbrekende gegevens worden onderzocht aan de hand van beschikbare gegevens over persoonskenmerken. Logistische regressiemodellen zullen worden gemaakt met SAS PROC LOGISTIC om de kenmerken te vergelijken van proefpersonen die in de studie bleven en degenen die stopten. Als er willekeurig wordt vastgesteld dat gegevens ontbreken, zullen de waarschijnlijkheidsschattingsprocedures die beschikbaar zijn in SAS PROC MIXED onbevooroordeelde schattingen opleveren en het mogelijk maken om proefpersonen met ontbrekende gegevens over uitkomsten te behouden. Als wordt vastgesteld dat gegevens niet willekeurig ontbreken, wordt patroonmenging of selectiemodellering gebruikt om verloop te onderzoeken. Indien nodig zal meervoudige imputatie (SAS PROC MI) worden gebruikt om ontbrekende waarden voor covariaten te imputeren.

(Doelstelling 2): Testen, in een gerandomiseerde gecontroleerde studie, van de aangepaste getrapte collaboratieve zorginterventie voor 242 patiënten met de diagnose comorbide kanker en depressie die in plattelandsgemeenschappen met lage inkomens wonen. Primaire hypothesen zijn dat patiënten die gerandomiseerd zijn naar de getrapte collaboratieve zorginterventie klinisch relevante (0,40 of grotere effectgrootte) verbeteringen in depressie en kwaliteit van leven (QoL) zullen rapporteren na 6 en 12 maanden in vergelijking met patiënten die zijn gerandomiseerd naar de screening en doorverwijzing. arm. De secundaire hypothesen zijn dat patiënten die gerandomiseerd zijn naar de getrapte collaboratieve zorginterventie klinisch relevante (0,30 of grotere effectgrootte) verbeteringen in slaapkwaliteit, ervaren stress en sociale steun zullen rapporteren in vergelijking met de screening- en verwijzingsarm. De verwachting is dat zorgverleners van patiënten die zijn gerandomiseerd naar de interventie-arm minder stress en depressie zullen hebben in vergelijking met zorgverleners van patiënten die zijn gerandomiseerd naar de screening- en verwijzingsarm. Er zal verder onderzoek worden gedaan naar de gunstige effecten van de getrapte collaboratieve zorginterventie op de overleving.

(Doel 3): De kosteneffectiviteit onderzoeken van de getrapte collaboratieve zorginterventie voor 242 patiënten met de diagnose kanker en depressie. De getrapte collaboratieve zorginterventie zal naar verwachting kosteneffectief zijn in vergelijking met de screening- en verwijzingsarm vanuit het perspectief van het gezondheidssysteem in termen van kosten per voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar op basis van vastgestelde benchmarks voor kosteneffectiviteit. Gezien de lage kosten van de interventie en onze voorlopige gegevens die een vermindering van complicaties en zorggebruik laten zien, is de kans groot dat de interventie gemiddeld kostenbesparend is.

(Doel 4): Geleid door het Consolidated Framework for Implementation Science (CFIR), zullen de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en bruikbare factoren binnen de landelijke context die van invloed zijn op de uitvoering van de getrapte collaboratieve zorginterventie worden beoordeeld. Gebruikmakend van gemengde methoden, geleid door de CFIR-kader, zullen enquêtes worden afgenomen en kwalitatieve interviews worden gehouden met patiënten, zorgverleners, zorgverleners, klinisch en onderzoekspersoneel na het testen van de screening en aangepaste interventie om de toekomstige implementatie in plattelandsgemeenschappen met lage inkomens verder te verfijnen en te informeren.

In termen van relevante voorkennis en hiaten in de huidige kennis, leven meer dan 60 miljoen mensen in plattelandsgemeenschappen in de Verenigde Staten. Degenen die kanker ontwikkelen, worden later gediagnosticeerd, in een verder gevorderd stadium, met grotere fysieke comorbiditeiten, een slechtere kwaliteit van leven (QoL), en hebben minder opties voor behandeling en middelen om met een diagnose van kanker om te gaan in vergelijking met degenen die in stedelijke gemeenschappen wonen. Als gevolg hiervan lijden ze aan meer kankergerelateerde angst en depressie. Patiënten met de diagnose kanker uit landelijke Appalachia voldeden vaker aan de criteria voor klinische niveaus van angst in vergelijking met 27,4% van niet-landelijke kankerpatiënten. Onderzoekers hebben ook hogere percentages depressie waargenomen bij patiënten uit landelijke gebieden met lage inkomens in vergelijking met hun stedelijke tegenhangers in Appalachia. Ondanks de hoge percentages depressies, hebben mensen die in plattelandsgemeenschappen wonen 47% minder kans op geestelijke gezondheidszorg en 72% minder kans op gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg in vergelijking met mensen die in stedelijke gemeenschappen wonen. Depressie resulteert in een slechtere kwaliteit van leven, verminderde therapietrouw en een verhoogd risico op overlijden. Farmacologische en niet-medicamenteuze behandelingen die effectief zijn geweest bij mensen uit stedelijke gemeenschappen, zijn niet effectief gebleken bij mensen die in plattelandsgemeenschappen met lage inkomens wonen. Een getrapte collaboratieve zorginterventie werd ontworpen en getest voor sociaaleconomisch achtergestelde patiënten met comorbide kanker en depressie. Hoewel de interventie effectief was voor patiënten uit stedelijke gemeenschappen met lage inkomens, toonden subgroepanalyses aan dat de interventie niet effectief was bij patiënten uit landelijke gemeenschappen met lage inkomens. Hoewel voorlopig, is er de overtuiging dat cognitieve gedragstherapie (CBT) mogelijk niet cultureel gevoelig is bij patiënten met een laag inkomen op het platteland. Bovendien waren voorspellers van depressie voor deze patiënten slecht slapen, hoge niveaus van waargenomen stress en gebrek aan sociale steun. Het voorstel is om de interventie aan te passen met behulp van probleemoplossende therapie in plaats van CBT; middelen verstrekken om financiële stress te verminderen; en neem stressmanagement, steungroepen en behandeling van slaapproblemen op in de nieuwe interventie. In een poging om verschillen tussen platteland en stad te verminderen en de kwaliteit van kankerzorg te verbeteren, zullen de doelstellingen van deze studie zijn om: (1) de getrapte collaboratieve zorginterventie aan te passen om de effectiviteit voor plattelandspatiënten met een laag inkomen te maximaliseren, (2) de doeltreffendheid van de aangepaste interventie, en (3) voorbereiding van de implementatie van de interventie in plattelandsgemeenschappen met lage inkomens.