Intervensjon for kreftpasienter på landsbygda

Formålet med studien er å redusere land-urbane forskjeller og forbedre kvaliteten på kreftomsorgen for disse pasientene:

(Mål 1): Ved å bruke blandede metoder, vil etterforskerne tilpasse den trinnvise samarbeidsintervensjonen for å møte de kontekstuelle behovene til pasienter diagnostisert med komorbid kreft og depresjon som bor i landlige lavinntektssamfunn. Ved å bruke ansikt-til-ansikt kvalitative intervjuer med 30 pasienter diagnostisert med kreft og kvantitative data fra vår tidligere studie, vil etterforskerne tilpasse den trinnvise samarbeidsintervensjonen for pasienter diagnostisert med kreft fra landlige lavinntektssamfunn. For alle kvantitative data vil frekvensfordelingen av studievariabler bli undersøkt før statistiske analyser for å gi beskrivende data og identifisere avvik fra normalitet. Hvis det oppdages ikke-linearitet, vil en transformasjon bli utført ved hjelp av Box-Cox-transformasjonen, som finner det optimale forholdet mellom variabler. Alle mål har etablert reliabilitet og validitet lik den som studieutvalget vil bli trukket fra; reliabilitetene til skalaer vil imidlertid bli vurdert ved hjelp av Cronbachs. Grundige utforskende dataanalyser vil bli utført for å fastslå datakarakteristikker og for å screene for anomalier (dvs. uteliggere). Den foreløpige utforskningen av dataene vil bli brukt til å: (1) undersøke univariate og bivariate distribusjoner; (2) identifisere eventuelle ubalanser mellom behandlingsgrupper på grunnlinjekarakteristikker; (3) undersøke størrelsen på assosiasjonene mellom de avhengige variablene og de potensielle kovariatene; (4) bestemme de interne konsistensreliabilitetene til måleskalaene ved å bruke Cronbachs alfa; og (5) verifisere de statistiske forutsetningene for de planlagte primæranalysene. Hvis forutsetninger brytes, vil alternative prosedyrer som datatransformasjoner eller mer robuste statistiske metoder vurderes. Manglende data vil bli undersøkt ved hjelp av tilgjengelige data om emnekarakteristikker. Logistiske regresjonsmodeller vil bli laget med SAS PROC LOGISTIC for å sammenligne egenskapene til forsøkspersoner som ble igjen i studien kontra de som droppet ut. Hvis det fastslås at data mangler tilfeldig, vil sannsynlighetsestimeringsprosedyrer tilgjengelig i SAS PROC MIXED produsere objektive estimater og tillate oppbevaring av forsøkspersoner med manglende data om utfall. Hvis det fastslås at data ikke mangler tilfeldig, vil mønsterblanding eller seleksjonsmodellering bli brukt for å undersøke slitasje. Om nødvendig vil multippel imputasjon (SAS PROC MI) brukes for å imputere manglende verdier for kovariater.

(Mål 2): ​​For å teste, i en randomisert kontrollert studie, den tilpassede trinnvise samarbeidsintervensjonen for 242 pasienter diagnostisert med komorbid kreft og depresjon som bor i landlige lavinntektssamfunn. Primære hypoteser er at pasienter randomisert til den trinnvise samarbeidsintervensjonen vil rapportere klinisk meningsfulle (0,40 eller større effektstørrelse) forbedringer i depresjon og livskvalitet (QoL) etter 6 og 12 måneder sammenlignet med pasienter randomisert til screening og henvisning. væpne. De sekundære hypotesene er at pasienter randomisert til den trinnvise samarbeidsintervensjonen vil rapportere klinisk meningsfulle (0,30 eller større effektstørrelse) forbedringer i søvnkvalitet, opplevd stress og sosial støtte sammenlignet med screening- og henvisningsarmen. Forventningen er at omsorgspersoner til pasienter randomisert til intervensjonsarmen vil ha reduksjoner i stress og depresjon sammenlignet med omsorgspersoner til pasienter randomisert til screening- og henvisningsarmen. Ytterligere utforskning vil bli gjort av de gunstige effektene av den trinnvise samarbeidsintervensjonen på overlevelse.

(Mål 3): Å undersøke kostnadseffektiviteten av den trinnvise samarbeidsintervensjonen for 242 pasienter diagnostisert med kreft og depresjon. Den trinnvise samarbeidsintervensjonen forventes å være kostnadseffektiv sammenlignet med screening- og henvisningsarmen fra helsesystemperspektivet når det gjelder kostnad per kvalitetsjustert leveår basert på etablerte benchmarks for kostnadseffektivitet. Gitt de lave kostnadene for intervensjonen og våre foreløpige data som viser reduksjoner i komplikasjoner og helsetjenester, er det stor sjanse for at intervensjonen i gjennomsnitt er kostnadsbesparende.

(Mål 4): Veiledet av Consolidated Framework for Implementation Science (CFIR), vil akseptabiliteten, gjennomførbarheten og handlingsdyktige faktorer i landlig kontekst som påvirker leveringen av den trinnvise samarbeidende omsorgsintervensjonen bli vurdert.. Ved å bruke blandede metoder, veiledet av CFIR-rammeverk, undersøkelser vil bli administrert og kvalitative intervjuer utført med pasienter, omsorgspersoner, forsørgere, klinisk og forskningspersonell etter testing av screeningen og tilpasset intervensjon for å videreutvikle og informere fremtidig implementering i landlige lavinntektssamfunn.

Når det gjelder relevant forkunnskap og hull i dagens kunnskap, bor over 60 millioner mennesker i landlige samfunn i USA. De som utvikler kreft blir diagnostisert senere, på mer avanserte stadier, med større fysiske komorbiditeter, dårligere livskvalitet (QoL), og har færre alternativer for behandling og ressurser til å takle en kreftdiagnose sammenlignet med de som bor i urbane samfunn. Som et resultat lider de av større kreftrelatert plage og depresjon. Pasienter diagnostisert med kreft fra landlige Appalachia var mer sannsynlig å oppfylle kriteriene for kliniske nivåer av nød sammenlignet med 27,4 % av ikke-landlige kreftpasienter. Etterforskere har også observert høyere forekomst av depresjon hos pasienter fra landlige, lavinntektsområder sammenlignet med deres urbane kolleger i Appalachia. Til tross for den høye forekomsten av depresjon, er det 47 % mindre sannsynlighet for at folk som bor i landlige samfunn får psykisk helsebehandling og 72 % mindre sannsynlighet for å motta spesialisert psykisk helsebehandling sammenlignet med de som bor i urbane samfunn. Depresjon resulterer i dårligere livskvalitet, redusert overholdelse av kreftbehandlinger og økt risiko for dødelighet. Farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger som har vært effektive hos mennesker fra bysamfunn, har ikke vært effektive hos de som bor i landlige lavinntektssamfunn. En trinnvis samarbeidsintervensjon ble designet og testet for sosioøkonomisk vanskeligstilte pasienter med komorbid kreft og depresjon. Mens intervensjonen var effektiv for pasienter fra urbane lavinntektssamfunn, viste undergruppeanalyser at intervensjonen ikke var effektiv hos pasienter fra landlige lavinntektssamfunn. Selv om det er foreløpig, er det troen på at kognitiv atferdsterapi (CBT) kanskje ikke er kulturelt sensitiv hos landlige pasienter med lav inntekt. I tillegg inkluderte prediktorer for depresjon for disse pasientene dårlig søvn, høye nivåer av opplevd stress og mangel på sosial støtte. Forslaget er å tilpasse intervensjonen ved hjelp av problemløsningsterapi, fremfor CBT; gi ressurser for å redusere økonomisk stress; og inkludere stressmestring, støttegrupper og behandling av søvnproblemer i den nye intervensjonen. I et forsøk på å redusere forskjeller mellom land og by og forbedre kvaliteten på kreftomsorgen, vil målene med denne studien være å: (1) tilpasse den trinnvise samarbeidsintervensjonen for å maksimere effektiviteten for pasienter med lav inntekt på landsbygda, (2) teste effektiviteten av den tilpassede intervensjonen, og (3) forberede implementeringen av intervensjonen i landlige lavinntektssamfunn.