Intervención para pacientes rurales con cáncer

El propósito del estudio es reducir las disparidades rural-urbanas y mejorar la calidad de la atención del cáncer para estos pacientes:

(Objetivo 1): Mediante el uso de métodos mixtos, los investigadores adaptarán la intervención de atención colaborativa escalonada para abordar las necesidades contextuales de los pacientes diagnosticados con cáncer y depresión comórbidos que viven en comunidades rurales de bajos ingresos. Usando entrevistas cualitativas cara a cara con 30 pacientes diagnosticados con cáncer y datos cuantitativos de nuestro ensayo anterior, los investigadores adaptarán la intervención de atención colaborativa escalonada para pacientes diagnosticados con cáncer de comunidades rurales de bajos ingresos. Para todos los datos cuantitativos, las distribuciones de frecuencia de las variables del estudio se examinarán antes de los análisis estadísticos para proporcionar datos descriptivos e identificar desviaciones de la normalidad. Si se detecta no linealidad, se realizará una transformación utilizando la transformación de Box-Cox, que encuentra la relación óptima entre las variables. Todas las medidas han establecido una confiabilidad y validez similar a aquella de la cual se extraerá la muestra del estudio; sin embargo, la confiabilidad de las escalas se evaluará utilizando la de Cronbach. Se realizarán análisis de datos exploratorios exhaustivos para determinar las características de los datos y detectar anomalías (es decir, valores atípicos). La exploración preliminar de los datos se utilizará para: (1) examinar distribuciones univariadas y bivariadas; (2) identificar cualquier desequilibrio entre los grupos de tratamiento en las características iniciales; (3) investigar la magnitud de las asociaciones entre las variables dependientes y las posibles covariables; (4) determinar las confiabilidades de consistencia interna de las escalas de medición utilizando el alfa de Cronbach; y (5) verificar los supuestos estadísticos de los análisis primarios planificados. Si se violan los supuestos, se considerarán procedimientos alternativos, como transformaciones de datos o métodos estadísticos más sólidos. Los datos faltantes se examinarán utilizando los datos disponibles sobre las características de los sujetos. Se crearán modelos de regresión logística con SAS PROC LOGISTIC para comparar las características de los sujetos que permanecieron en el estudio versus los que abandonaron. Si se determina que faltan datos al azar, los procedimientos de estimación de probabilidad disponibles en SAS PROC MIXED producirán estimaciones imparciales y permitirán la retención de sujetos con datos faltantes sobre los resultados. Si se determina que no faltan datos al azar, se usará una combinación de patrones o un modelo de selección para investigar la deserción. Si es necesario, se utilizará la imputación múltiple (SAS PROC MI) para imputar los valores faltantes de las covariables.

(Objetivo 2): probar, en un ensayo controlado aleatorizado, la intervención de atención colaborativa escalonada adaptada para 242 pacientes diagnosticados con cáncer y depresión comórbidos que viven en comunidades rurales de bajos ingresos. Las hipótesis principales son que los pacientes asignados al azar a la intervención de atención colaborativa escalonada reportarán mejoras clínicamente significativas (tamaño del efecto de 0,40 o mayor) en la depresión y la calidad de vida (QoL) a los 6 y 12 meses en comparación con los pacientes asignados al azar a la evaluación y derivación. brazo. Las hipótesis secundarias son que los pacientes asignados al azar a la intervención de atención colaborativa escalonada reportarán mejoras clínicamente significativas (tamaño del efecto de 0,30 o mayor) en la calidad del sueño, el estrés percibido y el apoyo social en comparación con el brazo de detección y derivación. La expectativa es que los cuidadores de pacientes asignados al azar al brazo de intervención tendrán reducciones en el estrés y la depresión en comparación con los cuidadores de pacientes asignados al azar al brazo de detección y derivación. Se realizará una exploración adicional de los efectos beneficiosos de la intervención de atención colaborativa escalonada sobre la supervivencia.

(Objetivo 3): Examinar la rentabilidad de la intervención de atención colaborativa escalonada para 242 pacientes diagnosticados con cáncer y depresión. Se espera que la intervención de atención colaborativa escalonada sea rentable en comparación con el brazo de detección y derivación desde la perspectiva del sistema de salud en términos de costo por año de vida ajustado por calidad según los puntos de referencia establecidos para la rentabilidad. Dado el bajo costo de la intervención y nuestros datos preliminares que muestran reducciones en las complicaciones y la utilización de la atención médica, existe una alta probabilidad de que la intervención sea, en promedio, un ahorro de costos.

(Objetivo 4): Guiado por el Marco consolidado para la ciencia de la implementación (CFIR), se evaluarán la aceptabilidad, la viabilidad y los factores procesables dentro del contexto rural que influyen en la prestación de la intervención de atención colaborativa escalonada. Utilizando métodos mixtos, guiados por el En el marco de CFIR, se administrarán encuestas y se realizarán entrevistas cualitativas con pacientes, cuidadores, proveedores, personal clínico y de investigación después de probar la evaluación y la intervención adaptada para refinar e informar la implementación futura en comunidades rurales de bajos ingresos.

En términos de conocimiento previo relevante y lagunas en el conocimiento actual, más de 60 millones de personas viven en comunidades rurales en los Estados Unidos. Aquellos que desarrollan cáncer son diagnosticados más tarde, en etapas más avanzadas, con mayores comorbilidades físicas, peor calidad de vida (QoL) y tienen menos opciones de tratamiento y recursos para hacer frente a un diagnóstico de cáncer en comparación con quienes viven en comunidades urbanas. Como resultado, sufren una mayor angustia y depresión relacionadas con el cáncer. Los pacientes diagnosticados con cáncer de las zonas rurales de los Apalaches tenían más probabilidades de cumplir con los criterios de niveles clínicos de angustia en comparación con el 27,4 % de los pacientes con cáncer que no vivían en zonas rurales. Los investigadores también han observado tasas más altas de depresión en pacientes de áreas rurales de bajos ingresos en comparación con sus contrapartes urbanas en los Apalaches. A pesar de las altas tasas de depresión, las personas que viven en comunidades rurales tienen un 47 % menos de probabilidades de recibir tratamiento de salud mental y un 72 % menos de probabilidades de recibir tratamiento de salud mental especializado en comparación con las personas que viven en comunidades urbanas. La depresión da como resultado una CdV más deficiente, una menor adherencia a los tratamientos contra el cáncer y un mayor riesgo de mortalidad. Los tratamientos farmacológicos y no farmacológicos que han sido efectivos en personas de comunidades urbanas no han sido efectivos en quienes viven en comunidades rurales de bajos ingresos. Se diseñó y probó una intervención de atención colaborativa escalonada para pacientes socioeconómicamente desfavorecidos con cáncer y depresión comórbidos. Si bien la intervención fue efectiva para pacientes de comunidades urbanas de bajos ingresos, los análisis de subgrupos revelaron que la intervención no fue efectiva en pacientes de comunidades rurales de bajos ingresos. Si bien es preliminar, existe la creencia de que la terapia cognitivo-conductual (TCC) puede no ser culturalmente sensible en pacientes rurales de bajos ingresos. Además, los predictores de depresión para estos pacientes incluían dormir mal, altos niveles de estrés percibido y falta de apoyo social. La propuesta es adaptar la intervención utilizando terapia de resolución de problemas, en lugar de TCC; proporcionar recursos para reducir el estrés financiero; e incorporar manejo del estrés, grupos de apoyo y tratamiento de problemas de sueño en la nueva intervención. En un esfuerzo por reducir las disparidades rural-urbanas y mejorar la calidad de la atención del cáncer, los objetivos de este estudio serán: (1) adaptar la intervención de atención colaborativa escalonada para maximizar la efectividad para los pacientes rurales de bajos ingresos, (2) probar la efectividad de la intervención adaptada, y (3) prepararse para la implementación de la intervención en comunidades rurales de bajos ingresos.