Intervento per i malati di cancro rurali

Lo scopo dello studio è ridurre le disparità rurali-urbane e migliorare la qualità dell'assistenza oncologica per questi pazienti:

(Obiettivo 1): utilizzando metodi misti, i ricercatori adatteranno l'intervento di assistenza collaborativa graduale per affrontare le esigenze contestuali dei pazienti con diagnosi di cancro e depressione concomitanti che vivono in comunità rurali a basso reddito. Utilizzando interviste qualitative faccia a faccia con 30 pazienti con diagnosi di cancro e dati quantitativi del nostro precedente studio, i ricercatori adatteranno l'intervento di assistenza collaborativa graduale per i pazienti con diagnosi di cancro provenienti da comunità rurali a basso reddito. Per tutti i dati quantitativi, le distribuzioni di frequenza delle variabili di studio saranno esaminate prima delle analisi statistiche per fornire dati descrittivi e identificare le deviazioni dalla normalità. Se viene rilevata la non linearità, verrà eseguita una trasformazione utilizzando la trasformazione Box-Cox, che trova la relazione ottimale tra le variabili. Tutte le misure hanno stabilito affidabilità e validità simili a quelle da cui verrà estratto il campione di studio; tuttavia, l'affidabilità delle scale sarà valutata utilizzando quella di Cronbach. Verranno eseguite analisi esplorative approfondite dei dati per accertare le caratteristiche dei dati e per individuare eventuali anomalie (vale a dire valori anomali). L'esplorazione preliminare dei dati sarà utilizzata per: (1) esaminare distribuzioni univariate e bivariate; (2) identificare eventuali squilibri tra i gruppi di trattamento sulle caratteristiche di base; (3) indagare l'entità delle associazioni tra le variabili dipendenti e le potenziali covariate; (4) determinare l'affidabilità della consistenza interna delle scale di misura utilizzando l'alfa di Cronbach; e (5) verificare le ipotesi statistiche delle analisi primarie pianificate. Se le ipotesi vengono violate, verranno prese in considerazione procedure alternative come trasformazioni di dati o metodi statistici più robusti. I dati mancanti saranno esaminati utilizzando i dati disponibili sulle caratteristiche del soggetto. Verranno creati modelli di regressione logistica con SAS PROC LOGISTIC per confrontare le caratteristiche dei soggetti che sono rimasti nello studio rispetto a quelli che hanno abbandonato. Se si determina che i dati sono mancanti in modo casuale, le procedure di stima della probabilità disponibili in SAS PROC MIXED produrranno stime imparziali e consentiranno di conservare i soggetti con dati mancanti sugli esiti. Se si determina che i dati non mancano in modo casuale, per indagare sull'attrito verrà utilizzata la combinazione di modelli o la modellazione della selezione. Se necessario, verrà utilizzata l'assegnazione multipla (SAS PROC MI) per imputare i valori mancanti per le covariate.

(Obiettivo 2): testare, in uno studio controllato randomizzato, l'intervento di assistenza collaborativa a gradini adattato per 242 pazienti con diagnosi di cancro in comorbidità e depressione che vivono in comunità rurali a basso reddito. Le ipotesi primarie sono che i pazienti randomizzati all'intervento di assistenza collaborativa graduale riporteranno miglioramenti clinicamente significativi (dimensione dell'effetto 0,40 o superiore) nella depressione e nella qualità della vita (QoL) a 6 e 12 mesi rispetto ai pazienti randomizzati allo screening e al rinvio braccio. Le ipotesi secondarie sono che i pazienti randomizzati all'intervento di assistenza collaborativa a gradini riporteranno miglioramenti clinicamente significativi (dimensione dell'effetto 0,30 o superiore) nella qualità del sonno, stress percepito e supporto sociale rispetto al braccio di screening e rinvio. L'aspettativa è che i caregiver dei pazienti randomizzati nel braccio di intervento avranno riduzioni dello stress e della depressione rispetto ai caregiver dei pazienti randomizzati nel braccio di screening e di riferimento. Verranno esplorati ulteriormente gli effetti benefici dell'intervento di assistenza collaborativa graduale sulla sopravvivenza.

(Obiettivo 3): esaminare il rapporto costo-efficacia dell'intervento di assistenza collaborativa graduale per 242 pazienti con diagnosi di cancro e depressione. Si prevede che l'intervento di assistenza collaborativa graduale sia conveniente rispetto al braccio di screening e rinvio dal punto di vista del sistema sanitario in termini di costo per anno di vita aggiustato per la qualità sulla base di parametri stabiliti per l'efficacia in termini di costi. Dato il basso costo dell'intervento e i nostri dati preliminari che mostrano riduzioni delle complicanze e dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria, c'è un'alta probabilità che l'intervento sia, in media, un risparmio sui costi.

(Obiettivo 4): guidati dal Consolidated Framework for Implementation Science (CFIR), saranno valutati l'accettabilità, la fattibilità e i fattori attuabili all'interno del contesto rurale che influenzano l'erogazione dell'intervento di assistenza collaborativa graduale. Utilizzando metodi misti, guidati dal Quadro CFIR, verranno somministrati sondaggi e interviste qualitative con pazienti, operatori sanitari, fornitori, personale clinico e di ricerca dopo aver testato lo screening e l'intervento adattato per perfezionare ulteriormente e informare la futura implementazione nelle comunità rurali a basso reddito.

In termini di conoscenze precedenti rilevanti e lacune nelle conoscenze attuali, oltre 60 milioni di persone vivono in comunità rurali negli Stati Uniti. Coloro che sviluppano il cancro vengono diagnosticati più tardi, in stadi più avanzati, con maggiori comorbilità fisiche, qualità della vita (QoL) inferiore e hanno meno opzioni per il trattamento e risorse per far fronte a una diagnosi di cancro rispetto a coloro che vivono nelle comunità urbane. Di conseguenza, soffrono di una maggiore angoscia e depressione legate al cancro. I pazienti con diagnosi di cancro dell'Appalachia rurale avevano maggiori probabilità di soddisfare i criteri per i livelli clinici di disagio rispetto al 27,4% dei malati di cancro non rurali. Gli investigatori hanno anche osservato tassi più elevati di depressione nei pazienti provenienti da aree rurali a basso reddito rispetto alle loro controparti urbane in Appalachia. Nonostante gli alti tassi di depressione, le persone che vivono nelle comunità rurali hanno il 47% in meno di probabilità di ricevere cure per la salute mentale e il 72% in meno di probabilità di ricevere cure specializzate per la salute mentale rispetto a quelle che vivono nelle comunità urbane. La depressione si traduce in una minore qualità della vita, in una minore aderenza ai trattamenti contro il cancro e in un aumento del rischio di mortalità. I trattamenti farmacologici e non farmacologici che sono stati efficaci nelle persone delle comunità urbane non sono stati efficaci in coloro che vivono nelle comunità rurali a basso reddito. È stato progettato e testato un intervento di assistenza collaborativa graduale per i pazienti svantaggiati dal punto di vista socioeconomico con cancro e depressione in comorbidità. Sebbene l'intervento fosse efficace per i pazienti delle comunità urbane a basso reddito, le analisi dei sottogruppi hanno rivelato che l'intervento non era efficace nei pazienti delle comunità rurali a basso reddito. Sebbene preliminare, vi è la convinzione che la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) potrebbe non essere culturalmente sensibile nei pazienti rurali a basso reddito. Inoltre, i predittori di depressione per questi pazienti includevano scarso sonno, alti livelli di stress percepito e mancanza di supporto sociale. La proposta è di adattare l'intervento utilizzando la terapia di problem solving, piuttosto che la CBT; fornire risorse per ridurre lo stress finanziario; e incorporare la gestione dello stress, i gruppi di supporto e il trattamento dei problemi del sonno nel nuovo intervento. Nel tentativo di ridurre le disparità rurali-urbane e migliorare la qualità dell'assistenza oncologica, gli obiettivi di questo studio saranno: (1) adattare l'intervento di assistenza collaborativa graduale per massimizzare l'efficacia per i pazienti rurali a basso reddito, (2) testare il efficacia dell'intervento adattato e (3) preparare l'attuazione dell'intervento nelle comunità rurali a basso reddito.