Interwencja dla wiejskich chorych na raka

Celem badania jest zmniejszenie dysproporcji między wsią a miastem oraz poprawa jakości opieki onkologicznej dla tych pacjentów:

(Cel 1): Korzystając z metod mieszanych, badacze dostosują stopniową interwencję opieki opartej na współpracy, aby zaspokoić kontekstowe potrzeby pacjentów, u których zdiagnozowano współistniejącego raka i depresję, mieszkających w społecznościach wiejskich o niskich dochodach. Wykorzystując jakościowe wywiady twarzą w twarz z 30 pacjentami, u których zdiagnozowano raka, oraz dane ilościowe z naszego poprzedniego badania, badacze dostosują stopniową interwencję opieki opartej na współpracy dla pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem ze społeczności wiejskich o niskich dochodach. W przypadku wszystkich danych ilościowych rozkłady częstości badanych zmiennych zostaną zbadane przed analizami statystycznymi w celu dostarczenia danych opisowych i zidentyfikowania odchyleń od normalności. W przypadku wykrycia nieliniowości zostanie przeprowadzona transformacja przy użyciu transformacji Boxa-Coxa, która znajduje optymalną zależność między zmiennymi. Wszystkie miary mają ustaloną wiarygodność i ważność podobną do tej, z której zostanie pobrana próba badawcza; jednak rzetelność skal zostanie oceniona za pomocą metody Cronbacha. Przeprowadzona zostanie dokładna eksploracyjna analiza danych w celu ustalenia charakterystyki danych i wykrycia anomalii (tj. wartości odstających). Wstępna eksploracja danych zostanie wykorzystana do: (1) zbadania rozkładów jednowymiarowych i dwuwymiarowych; (2) zidentyfikować wszelkie nierównowagi między grupami leczenia na podstawie charakterystyki wyjściowej; (3) zbadać wielkość powiązań między zmiennymi zależnymi a potencjalnymi współzmiennymi; (4) wyznaczać rzetelności spójności wewnętrznej skal pomiarowych za pomocą alfa Cronbacha; oraz (5) zweryfikować założenia statystyczne planowanych analiz pierwotnych. Jeśli założenia zostaną naruszone, rozważone zostaną alternatywne procedury, takie jak transformacje danych lub bardziej niezawodne metody statystyczne. Brakujące dane zostaną zbadane przy użyciu dostępnych danych dotyczących cech podmiotu. Modele regresji logistycznej zostaną utworzone za pomocą SAS PROC LOGISTIC w celu porównania cech uczestników, którzy pozostali w badaniu, z tymi, którzy odpadli. Jeśli w sposób losowy zostanie stwierdzone, że brakuje danych, procedury szacowania prawdopodobieństwa dostępne w SAS PROC MIXED stworzą obiektywne szacunki i pozwolą na zatrzymanie pacjentów z brakującymi danymi na temat wyników. Jeśli okaże się, że danych nie brakuje przypadkowo, do zbadania ścierania zostanie wykorzystane modelowanie mieszania wzorców lub selekcji. Jeśli to konieczne, do przypisania brakujących wartości współzmiennym zostanie użyte wielokrotne imputacje (SAS PROC MI).

(Cel 2): ​​Przetestowanie w randomizowanym badaniu kontrolowanym dostosowanej stopniowej interwencji opieki opartej na współpracy dla 242 pacjentów ze zdiagnozowanym współistniejącym rakiem i depresją żyjących w społecznościach wiejskich o niskich dochodach. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​pacjenci przydzieleni losowo do stopniowej interwencji w ramach współpracy zgłoszą klinicznie znaczącą (0,40 lub większą wielkość efektu) poprawę w zakresie depresji i jakości życia (QoL) po 6 i 12 miesiącach w porównaniu z pacjentami przydzielonymi losowo do badania przesiewowego i skierowania ramię. Hipotezy drugorzędne są takie, że pacjenci przydzieleni losowo do stopniowej interwencji w ramach współpracy zgłoszą klinicznie znaczącą (0,30 lub większą wielkość efektu) poprawę jakości snu, odczuwanego stresu i wsparcia społecznego w porównaniu z ramieniem przesiewowym i skierowanym. Oczekuje się, że opiekunowie pacjentów przydzielonych losowo do ramienia interwencyjnego odnotują zmniejszenie stresu i depresji w porównaniu z opiekunami pacjentów przydzielonych losowo do ramienia przesiewowego i skierowania. Zostaną przeprowadzone dalsze badania nad korzystnym wpływem stopniowej interwencji opieki opartej na współpracy na przeżycie.

(Cel 3): Zbadanie opłacalności stopniowej współpracy w zakresie opieki nad 242 pacjentami, u których zdiagnozowano raka i depresję. Oczekuje się, że stopniowa interwencja opieki opartej na współpracy będzie opłacalna w porównaniu z ramieniem badań przesiewowych i skierowań z perspektywy systemu opieki zdrowotnej pod względem kosztu na rok życia skorygowany o jakość w oparciu o ustalone kryteria opłacalności. Biorąc pod uwagę niski koszt interwencji i nasze wstępne dane pokazujące zmniejszenie liczby powikłań i wykorzystania opieki zdrowotnej, istnieje duża szansa, że ​​interwencja jest przeciętnie oszczędna.

(Cel 4): Kierując się skonsolidowanymi ramami nauki o wdrażaniu (CFIR). Ocenione zostaną akceptowalność, wykonalność i możliwe do podjęcia działania czynniki w kontekście wiejskim, które wpływają na realizację stopniowej współpracy w zakresie opieki. Przy użyciu metod mieszanych, kierując się Ramy CFIR, zostaną przeprowadzone ankiety i wywiady jakościowe z pacjentami, opiekunami, usługodawcami, personelem klinicznym i badawczym po przetestowaniu badań przesiewowych i dostosowanej interwencji w celu dalszego udoskonalenia i poinformowania o przyszłej implementacji w społecznościach wiejskich o niskich dochodach.

Jeśli chodzi o odpowiednią wcześniejszą wiedzę i luki w aktualnej wiedzy, ponad 60 milionów ludzi żyje w społecznościach wiejskich w Stanach Zjednoczonych. Osoby, u których rozwija się rak, są diagnozowane później, w bardziej zaawansowanych stadiach, z większymi chorobami współistniejącymi, gorszą jakością życia (QoL) i mają mniej możliwości leczenia i zasobów, aby poradzić sobie z rozpoznaniem raka w porównaniu z mieszkańcami społeczności miejskich. W rezultacie cierpią z powodu większego cierpienia i depresji związanej z rakiem. Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem z wiejskich Appalachów częściej spełniali kryteria klinicznego poziomu dystresu w porównaniu z 27,4% pacjentów z rakiem spoza obszarów wiejskich. Badacze zaobserwowali również wyższe wskaźniki depresji u pacjentów z obszarów wiejskich o niskich dochodach w porównaniu z ich miejskimi odpowiednikami w Appalachach. Pomimo wysokiego wskaźnika depresji, osoby mieszkające w społecznościach wiejskich są o 47% mniej narażone na leczenie w zakresie zdrowia psychicznego i o 72% rzadziej na specjalistyczne leczenie w zakresie zdrowia psychicznego w porównaniu z mieszkańcami społeczności miejskich. Depresja skutkuje gorszą QoL, mniejszym przestrzeganiem zaleceń dotyczących leczenia raka i zwiększonym ryzykiem zgonu. Leczenie farmakologiczne i niefarmakologiczne, które było skuteczne u osób ze społeczności miejskich, nie było skuteczne u osób mieszkających w społecznościach wiejskich o niskich dochodach. Zaprojektowano i przetestowano stopniową interwencję opieki opartej na współpracy dla pacjentów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej ze współistniejącym rakiem i depresją. Chociaż interwencja była skuteczna w przypadku pacjentów z miejskich społeczności o niskich dochodach, analizy podgrup wykazały, że interwencja nie była skuteczna u pacjentów z wiejskich społeczności o niskich dochodach. Chociaż wstępne, istnieje przekonanie, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) może nie być wrażliwa kulturowo u pacjentów wiejskich o niskich dochodach. Ponadto predyktorami depresji u tych pacjentów były słaby sen, wysoki poziom postrzeganego stresu i brak wsparcia społecznego. Proponuje się dostosowanie interwencji za pomocą terapii rozwiązywania problemów zamiast CBT; zapewnić zasoby w celu zmniejszenia stresu finansowego; i włączyć zarządzanie stresem, grupy wsparcia i leczenie problemów ze snem w nowej interwencji. Celem tego badania będzie zmniejszenie dysproporcji między obszarami wiejskimi a miejskimi oraz poprawa jakości opieki onkologicznej. skuteczność adaptowanej interwencji oraz (3) przygotowanie do wdrożenia interwencji w społecznościach wiejskich o niskich dochodach.