Méthylprednisolone à forte dose versus faible dose dans la correction de la cardiopathie acynotique congénitale

Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif, dans les hôpitaux universitaires Ain Shams, hôpital de chirurgie cardiovasculaire (unité de chirurgie cardiaque), Le Caire, Égypte.

Tous les tuteurs légaux des patients signeront un consentement éclairé écrit avant l'inclusion.

La randomisation sera effectuée à l'aide d'une séquence de randomisation générée par ordinateur.

Une formule sanguine complète et des tests de coagulation seront effectués pour tous les patients avant la procédure prévue. Pour tous les patients inclus dans cette étude, une évaluation préopératoire comprenant une évaluation complète des voies respiratoires (ouverture de la bouche, évaluation des mallampii, distance thyromentale et évaluation de la dentition) sera effectuée. Les directives de jeûne standard seront vérifiées. (Barash PG et al., 2006).

A l'arrivée du patient au bloc opératoire, soit une induction par inhalation de sévoflurane 4-6 % suivie d'une insertion intraveineuse (IV) soit une induction IV par kétamine 1-2 mg/kg et 0,01 mg/kg d'atropine. Surveillance standard incluant électrocardiographie (ECG), oxymétrie de pouls (SpO2). Technique d'anesthésie : fentanyl 1-5 microgrammes/kg, sera administré pendant la préoxygénation du masque avec 100 % d'oxygène, suivi d'un myorelaxant non dépolarisant (atracurium 0,5 mg/Kg), puis une intubation endotrachéale et une capnographie seront appliquées (Barash PG et al ., 2006).

Canulation de l'artère fémorale par canule de cathéter 20 G Leader pour la mesure invasive de la pression artérielle (TA), la ligne centrale à triple lumière sera insérée dans la veine jugulaire interne (BRAUN) par technique guidée par ultrasons.

Après réalisation de l'anesthésie et de la relaxation musculaire complète et de l'intubation des voies respiratoires, un échantillon de sang (2 ml) sera prélevé pour mesurer (IL6), la troponine I et la glycémie. Une incision cutanée aura lieu suivie d'une sternotomie médiane. L'héparine 300-500 UI/kg sera administrée avant la canulation aortique pour atteindre un ACT de 450-480 avant de commencer la CPB. Les patients seront ensuite répartis en 3 groupes :

Les patients du groupe (A) (25 patients) recevront 10 mg/kg de méthylprednisolone après l'induction avant la séparation en (CPB). (Schroeder et al., 2003).

Les patients du groupe (B) (25 patients) recevront 30 mg/kg de méthylprednisolone après l'induction avant la séparation en (CPB). (Keski-Nisula et al., 2013).

Les patients du groupe (C) (groupe témoin) (25 patients) recevront un placebo sous forme de solution saline normale.

Nous étudierons les différentes doses de méthylprednisolone car il n'existe pas de dose standard confirmée en chirurgie cardiaque pédiatrique. Nous comparerons la faible dose à la forte dose de ce médicament pour diminuer les différents effets secondaires des stéroïdes, et nous détecterons l'efficacité en mesurant les marqueurs inflammatoires. Dans notre institut l'IL 6 est le seul marqueur disponible à mesurer.

Le médecin traitant ne donnera pas le médicament, car un autre médecin ne se présentant pas à la chirurgie le donnera. Le médecin traitant et l'intensiviste ne seront pas informés du médicament administré.

Après correction chirurgicale de la lésion cardiaque et séparation de la machine de pontage cardio-pulmonaire, le soutien du cœur sera atteint et maintenu par millirone 0,3-0,7 ug/Kg/min avec noradrénaline 0,01-1 µg/Kg/min. Inversion de l'héparine par la correction sulfate de protamine 1:1. Les données vitales, la pression artérielle et la fréquence cardiaque seront enregistrées toutes les 10 minutes, le besoin ou la dose de vasopresseurs nécessaires seront enregistrés. Après l'hémostase et la fermeture du thorax, les patients seront transférés aux soins intensifs (Barash PG et al., 2006).

Après admission aux soins intensifs, stabilisation du patient, un autre échantillon de sang de (2 ml) pour mesurer (IL6), la troponine et la glycémie au hasard seront prélevés, et un troisième échantillon sera prélevé après 24 heures. Les données vitales seront enregistrées toutes les 30 minutes jusqu'à l'extubation. L'heure de l'extubation sera enregistrée. Les complications telles que les événements neurologiques, l'apparition de nouvelles arythmies, l'infection des plaies, le séjour en USI et la mortalité au cours des sept premiers jours postopératoires seront également enregistrées.