Alta Dose de Metilprednisolona versus Baixa Dose na Correção de Doença Cardíaca Acinótica Congênita

Este estudo é um estudo prospectivo, randomizado e controlado, nos hospitais da Universidade Ain Shams, hospital de cirurgia cardiovascular (unidade de cirurgia cardíaca), Cairo, Egito.

Todos os responsáveis ​​legais dos pacientes assinarão o consentimento informado por escrito antes da inclusão.

A randomização será realizada usando uma sequência de randomização gerada por computador.

Hemograma completo, testes de coagulação serão realizados para todos os pacientes antes do procedimento planejado. Para todos os pacientes incluídos neste estudo, será realizada uma avaliação pré-operatória, incluindo uma avaliação completa das vias aéreas (abertura da boca, classificação dos mallampatii, distância tireomentoniana e avaliação da dentição). As diretrizes padrão de jejum serão verificadas. (Barash PG e outros, 2006).

Na chegada do paciente à sala de cirurgia, indução inalatória por sevoflurano 4-6% seguida de inserção de linha intravenosa (IV) ou indução IV por cetamina 1-2 mg/kg e 0,01 mg/kg de atropina. Monitoramento padrão, incluindo eletrocardiografia (ECG), oximetria de pulso (SpO2). Técnica anestésica: fentanil 1-5 microgramas/kg, será administrado durante pré-oxigenação com máscara de oxigênio a 100%, seguido de relaxante muscular não despolarizante (atracúrio 0,5 mg/kg) e então intubação endotraqueal e capnografia serão aplicados (Barash PG et al ., 2006).

Canulação da artéria femoral por cânula de cateter Leader 20 G para medição invasiva da pressão arterial (PA), linha central de triplo lúmen será inserida na veia jugular interna (BRAUN) por técnica guiada por ultrassom.

Após obtenção da anestesia e relaxamento muscular total e intubação da via aérea, será coletada uma amostra de sangue (2 ml) para dosagem de (IL6), Troponina I e glicemia. A incisão da pele ocorrerá seguida de esternotomia mediana. Heparina 300-500 UI/kg será administrada antes da canulação aórtica para atingir ACT de 450-480 antes de iniciar a CEC. Os pacientes serão então divididos em 3 grupos:

Os pacientes do grupo (A) (25 pacientes) receberão 10 mg/Kg de metil prednisolona após a indução antes da separação para (CEC). (Schroeder e outros, 2003).

Os pacientes do grupo (B) (25 pacientes) receberão 30 mg/Kg de metil prednisolona após a indução antes da separação para (CEC). (Keski-Nisula et al., 2013).

Os pacientes do grupo (C) (grupo controle) (25 pacientes) receberão placebo na forma de solução salina normal.

Estudaremos as diferentes doses de metilprednisolona, ​​pois não há dose padrão confirmada em cirurgia cardíaca pediátrica. Compararemos a dose baixa com a dose alta desse medicamento para diminuir os diferentes efeitos colaterais dos esteróides e detectaremos a eficácia medindo os marcadores inflamatórios. Em nosso instituto, o IL 6 é o único marcador disponível para ser medido.

O médico assistente não administrará o medicamento, pois outro médico que não compareceu à cirurgia o administrará. Tanto o médico assistente quanto o intensivista estarão cegos para o medicamento administrado.

Após correção cirúrgica da lesão cardíaca e separação da máquina de circulação extracorpórea, o suporte do coração será obtido e mantido por milirona 0,3-0,7 ug/Kg/min juntamente com noradrenalina 0,01-1 ug/Kg/min. Reversão da heparina pela correção de sulfato de protamina 1:1. Dados vitais, pressão arterial e frequência cardíaca serão registrados a cada 10 minutos, a necessidade ou a dose necessária de vasopressores será registrada. Após hemostasia e fechamento do tórax, os pacientes serão transferidos para a UTI (Barash PG et al., 2006).

Após a admissão na UTI, estabilização do paciente, será coletada outra amostra de sangue de (2 ml) para dosagem de (IL6), troponina e glicemia aleatória, e uma terceira amostra será retirada após 24 horas. Os dados vitais serão registrados a cada 30 minutos até a extubação. O tempo de extubação será registrado. Complicações como eventos neurológicos, ocorrência de nova arritmia, infecção da ferida, permanência na UTI e mortalidade nos primeiros sete dias de pós-operatório também serão registradas.