Høydose metylprednisolon verser lav dose i korrigering av medfødt acynotisk hjertesykdom

Denne studien er en prospektiv, randomisert kontrollert studie ved Ain Shams universitetssykehus, sykehus for hjerte- og karkirurgi (hjertekirurgisk enhet), Kairo, Egypt.

Alle pasienters juridiske foresatte vil signere skriftlig informert samtykke før inkludering.

Randomisering vil bli utført ved hjelp av en datamaskingenerert randomiseringssekvens.

Fullstendig blodtelling, koagulasjonstester vil bli utført for alle pasienter før planlagt prosedyre. For alle pasienter inkludert i denne studien vil det bli utført preoperativ evaluering inkludert en fullstendig luftveisevaluering (munnåpning, mallampatii-gradering, thyromental avstand og evaluering av tannsett). Standard retningslinjer for faste vil bli sjekket. (Barash PG et al., 2006).

Ved pasientens ankomst til operasjonsstuen, enten inhalasjonsinduksjon med sevofluran 4-6 % etterfulgt av en intravenøs (IV) linjeinnsetting eller IV induksjon med Ketamin 1-2 mg/kg og 0,01 mg/kg Atropin. Standard overvåking inkludert elektrokardiografi (EKG), pulsoksymetri (SpO2). Anestesiteknikk: fentanyl 1-5 mikrogram/kg, gis under maskepreoksygenering med 100 % oksygen, etterfulgt av ikke-depolariserende muskelavslappende middel (atracurium 0,5 mg/kg) og deretter endotrakeal intubasjon og kapnografi (Barash PG et al. ., 2006).

Femoral arteriekanyle med 20 G Leader kateterkanyle for invasiv blodtrykksmåling (BP) måling, trippel lumen sentrallinje vil bli satt inn i indre halsvene (BRAUN) ved hjelp av ultralydveiledet teknikk.

Etter oppnådd anestesi og full muskelavslapping og intubasjon av luftveiene vil det bli tatt en blodprøve (2 ml) for å måle (IL6), Troponin I og blodsukkernivå. Hudsnitt vil finne sted etterfulgt av median sternotomi. Heparin 300-500 IE/kg vil bli gitt før aortakanylering for å oppnå ACT på 450-480 før oppstart av CPB. Pasientene blir deretter delt inn i 3 grupper:

Gruppe (A) (25 pasienter) pasienter vil få 10 mg/kg metylprednisolon etter induksjon før separasjon til (CPB). (Schroeder et al.,2003).

Gruppe (B) (25 pasienter) pasienter vil få 30 mg/kg metylprednisolon etter induksjon før separasjon til (CPB). (Keski-Nisula et al., 2013).

Gruppe (C) (kontrollgruppe) (25 pasienter) pasienter vil få placebo i form av normalt saltvann.

Vi vil studere de ulike dosene av metylprednisolon da det ikke er noen standarddose bekreftet ved hjertekirurgi hos barn. Vi vil sammenligne den lave dosen med høy dose av dette stoffet for å redusere de forskjellige bivirkningene av steroider, og vi vil oppdage effekten ved å måle de inflammatoriske markørene. I vårt institutt er IL 6 den eneste tilgjengelige markøren som kan måles.

Den behandlende legen vil ikke gi stoffet, da en annen lege som ikke deltar på operasjonen vil gi det. Både behandlende lege og intensivist vil bli blindet for stoffet som gis.

Etter kirurgisk korreksjon av hjertelesjon og separasjon av kardiopulmonal bypass-maskin, vil støtte av hjertet oppnås og vedlikeholdes med millirone 0,3-0,7 ug/Kg/min sammen med noradrenalin0,01-1 ug/Kg/min. Reversering av heparin ved protaminsulfat 1:1 korreksjon. Vitale data, blodtrykk og hjertefrekvens vil bli registrert hvert 10. minutt, behovet eller dosen av vasopressorer som trengs vil bli registrert. Etter hemostase og lukking av brystet vil pasientene bli overført til intensivavdelingen (Barash PG et al., 2006).

Etter innleggelse på intensivavdeling, stabilisering av pasient, tas det en ny blodprøve på (2 ml) for å måle (IL6), troponin og tilfeldig blodsukker, og en tredje prøve tas etter 24 timer. Vitale data vil bli registrert hvert 30. minutt frem til ekstubering. Tidspunkt for ekstubering vil bli registrert. Komplikasjoner som nevrologiske hendelser, forekomst av ny arytmi, sårinfeksjon, intensivavdeling og dødelighet i de første syv dagene etter operasjonen vil også bli registrert.