Højdosis methylprednisolon verser lav dosis til korrektion af medfødt acynotisk hjertesygdom

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg på Ain Shams Universitetshospitaler, Kardiovaskulær kirurgi hospital (hjertekirurgi enhed), Cairo, Egypten.

Alle patienters juridiske værger vil underskrive skriftligt informeret samtykke før inklusion.

Randomisering vil blive udført ved hjælp af en computergenereret randomiseringssekvens.

Fuldstændig blodtælling, koagulationstest vil blive udført for alle patienter forud for den planlagte procedure. For alle patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil der blive udført præoperativ evaluering, inklusive en komplet luftvejsevaluering (mundåbning, mallampatii-gradering, thyromental afstand og evaluering af tandsæt). Standard faste retningslinjer vil blive kontrolleret. (Barash PG et al., 2006).

Ved patientens ankomst til operationsstuen, enten inhalationsinduktion med sevofluran 4-6 % efterfulgt af en intravenøs (IV) linjeindsættelse eller IV-induktion med Ketamin 1-2 mg/kg og 0,01 mg/kg Atropin. Standardovervågning inklusive elektrokardiografi (EKG), pulsoximetri (SpO2). Anæstesiteknik: fentanyl 1-5 mikrogram/kg, vil blive givet under maskepræoxygenering med 100 % oxygen, efterfulgt af ikke-depolariserende muskelafslappende middel (atracurium 0,5 mg/kg) og derefter vil endotracheal intubation og kapnografi blive anvendt (Barash PG et al. ., 2006).

Femoral arteriekanyle med 20 G Leader kateterkanyle til invasiv blodtryksmåling (BP) måling, tredobbelt lumen central linje vil blive indsat i den indre halsvene (BRAUN) ved hjælp af ultralydsstyret teknik.

Efter opnåelse af bedøvelse og fuld muskelafspænding og intubation af luftvejene, tages en blodprøve (2 ml) for at måle (IL6), Troponin I og blodsukkerniveau. Hudsnit vil finde sted efterfulgt af median sternotomi. Heparin 300-500 IE/kg vil blive givet før aortakanylering for at opnå ACT på 450-480 før start af CPB. Patienterne vil derefter blive opdelt i 3 grupper:

Gruppe (A) (25 patienter) patienter vil modtage 10 mg/kg methylprednisolon efter induktion før adskillelse til (CPB). (Schroeder et al.,2003).

Gruppe (B) (25 patienter) patienter vil modtage 30 mg/kg methylprednisolon efter induktion før adskillelse til (CPB). (Keski-Nisula et al., 2013).

Gruppe (C) (kontrolgruppe) (25 patienter) patienter vil modtage placebo i form af normalt saltvand.

Vi vil studere de forskellige doser af methylprednisolon, da der ikke er nogen standarddosis bekræftet i pædiatrisk hjertekirurgi. Vi vil sammenligne den lave dosis med en høj dosis af dette lægemiddel for at mindske de forskellige bivirkninger af steroider, og vi vil opdage effekten ved at måle de inflammatoriske markører. I vores institut er IL 6 den eneste tilgængelige markør, der skal måles.

Den behandlende læge vil ikke give lægemidlet, da en anden læge, der ikke deltager i operationen, vil give det. Både den behandlende læge og intensivist vil blive blindet over for det givne lægemiddel.

Efter kirurgisk korrektion af hjertelæsion og adskillelse af kardiopulmonal bypass-maskine, vil støtte af hjertet blive opnået og vedligeholdt med millirone 0,3-0,7 ug/Kg/min sammen med noradrenalin0,01-1 ug/Kg/min. Reversering af heparin ved protaminsulfat 1:1 korrektion. Vitale data, blodtryk og hjertefrekvens vil blive registreret hvert 10. minut, behovet eller den nødvendige dosis af vasopressorer vil blive registreret. Efter hæmostase og brystlukning vil patienter blive overført til intensivafdeling (Barash PG et al., 2006).

Efter indlæggelse på intensivafdeling, stabilisering af patienten, tages endnu en blodprøve på (2 ml) til måling (IL6), troponin og tilfældigt blodsukker, og en tredje prøve vil blive udtaget efter 24 timer. Vitale data vil blive optaget hvert 30. minut indtil ekstubering. Tidspunktet for ekstubering vil blive registreret. Komplikationer som neurologiske hændelser, forekomst af ny arytmi, sårinfektion, intensivophold og dødelighed i de første syv dage efter operationen vil også blive registreret.