Metilprednisolona en dosis altas frente a dosis bajas en la corrección de la cardiopatía acinótica congénita

Este estudio es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado, en los hospitales de la Universidad Ain Shams, hospital de cirugía cardiovascular (unidad de cirugía cardíaca), El Cairo, Egipto.

Todos los tutores legales de los pacientes firmarán un consentimiento informado por escrito antes de la inclusión.

La aleatorización se realizará utilizando una secuencia de aleatorización generada por computadora.

Se realizarán hemogramas completos y pruebas de coagulación a todos los pacientes antes del procedimiento planificado. Para todos los pacientes incluidos en este estudio, se realizará una evaluación preoperatoria que incluya una evaluación completa de las vías respiratorias (apertura de la boca, clasificación de mallampatii, distancia tiromentoniana y evaluación de la dentición). Se verificarán las pautas estándar de ayuno. (BarashPG et al., 2006).

A la llegada del paciente al quirófano, inducción por inhalación con sevoflurano al 4-6 % seguida de inserción de una línea intravenosa (IV) o inducción IV con ketamina 1-2 mg/kg y 0,01 mg/kg de atropina. Monitoreo estándar que incluye electrocardiografía (ECG), oximetría de pulso (SpO2). Técnica anestésica: se administrará fentanilo 1-5 microgramos/kg, durante la preoxigenación de la máscara con oxígeno al 100%, seguido de relajante muscular no despolarizante (atracurio 0,5 mg/Kg) y posteriormente se aplicará intubación endotraqueal y capnografía (Barash PG et al. ., 2006).

Canulación de la arteria femoral mediante una cánula de catéter Leader de 20 G para la medición invasiva de la presión arterial (PA), se insertará una línea central de triple lumen en la vena yugular interna (BRAUN) mediante una técnica guiada por ultrasonido.

Después de lograr la anestesia y relajación muscular completa e intubación de la vía aérea, se tomará una muestra de sangre (2 ml) para medir (IL6), Troponina I y nivel de glucosa en sangre. Se realizará una incisión en la piel seguida de una esternotomía media. Se administrarán 300-500 UI/kg de heparina antes de la canulación aórtica para lograr un ACT de 450-480 antes de iniciar la CEC. A continuación, los pacientes se dividirán en 3 grupos:

Los pacientes del grupo (A) (25 pacientes) recibirán 10 mg/kg de metilprednisolona después de la inducción antes de la separación a (CPB). (Schroeder et al., 2003).

Los pacientes del grupo (B) (25 pacientes) recibirán 30 mg/kg de metilprednisolona después de la inducción antes de la separación a (CPB). (Keski-Nisula et al., 2013).

Los pacientes del grupo (C) (grupo de control) (25 pacientes) recibirán placebo en forma de solución salina normal.

Estudiaremos las diferentes dosis de metilprednisolona ya que no existe una dosis estándar confirmada en cirugía cardiaca pediátrica. Compararemos la dosis baja con la dosis alta de este medicamento para disminuir los diferentes efectos secundarios de los esteroides, y detectaremos la eficacia midiendo los marcadores inflamatorios. En nuestro instituto la IL 6 es el único marcador disponible para medir.

El médico tratante no administrará el medicamento, ya que otro médico que no asiste a la cirugía lo administrará. Tanto el médico tratante como el intensivista no conocerán el fármaco administrado.

Después de la corrección quirúrgica de la lesión cardíaca y la separación de la máquina de derivación cardiopulmonar, se logrará y mantendrá el soporte del corazón con milirone 0,3-0,7 ug/Kg/min junto con noradrenalina 0,01-1 ug/Kg/min. Reversión de heparina por corrección de sulfato de protamina 1:1. Cada 10 minutos se registrarán datos vitales, presión arterial y frecuencia cardiaca, se registrará la necesidad o la dosis de vasopresores necesaria. Después de la hemostasia y el cierre del tórax, los pacientes serán trasladados a la UCI (Barash PG et al., 2006).

Luego del ingreso a la UCI, estabilización del paciente, se tomará otra muestra de sangre de (2 ml) para medir (IL6), troponina y glucemia al azar, y se tomará una tercera muestra a las 24 horas. Los datos vitales se registrarán cada 30 minutos hasta la extubación. Se registrará el tiempo de extubación. También se registrarán complicaciones como eventos neurológicos, aparición de nuevas arritmias, infección de la herida, estancia en la UCI y mortalidad en los primeros siete días del postoperatorio.