Hög dos metylprednisolon verser låg dos för korrigering av medfödd acynotisk hjärtsjukdom

Denna studie är en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie vid Ain Shams universitetssjukhus, sjukhus för hjärt- och kärlkirurgi (hjärtkirurgienhet), Kairo, Egypten.

Alla patienters vårdnadshavare kommer att underteckna skriftligt informerat samtycke före inkludering.

Randomisering kommer att utföras med hjälp av en datorgenererad randomiseringssekvens.

Fullständigt blodvärde, koagulationstester kommer att utföras för alla patienter innan det planerade ingreppet. För alla patienter som ingår i denna studie kommer en preoperativ utvärdering inklusive en fullständig luftvägsutvärdering (munöppning, mallampatii-gradering, thyromental distans och utvärdering av dentition) att utföras. Standardriktlinjer för fasta kommer att kontrolleras. (Barash PG et al., 2006).

Vid patientens ankomst till operationssalen, antingen inhalationsinduktion med sevofluran 4-6 % följt av en intravenös (IV) linjeinsättning eller IV-induktion med ketamin 1-2 mg/kg och 0,01 mg/kg Atropin. Standardövervakning inklusive elektrokardiografi (EKG), pulsoximetri (SpO2). Anestesiteknik: fentanyl 1-5 mikrogram/kg, kommer att ges under maskförsyresättning med 100 % syre, följt av icke-depolariserande muskelavslappnande medel (atrakurium 0,5 mg/kg) och sedan kommer endotrakeal intubation och kapnografi att tillämpas (Barash PG et al. ., 2006).

Femoral artärkanylering med 20 G Leader-kateterkanyl för invasiv blodtrycksmätning (BP)-mätning, trippellumen centrallinje kommer att införas i inre halsvenen (BRAUN) med ultraljudsstyrd teknik.

Efter uppnådd bedövning och full muskelavslappning och intubation av luftvägarna kommer ett blodprov (2 ml) att tas för att mäta (IL6), Troponin I och blodsockernivån. Hudsnitt kommer att ske följt av median sternotomi. Heparin 300-500 IE/kg kommer att ges före aortakanylering för att uppnå ACT på 450-480 innan CPB påbörjas. Patienterna kommer sedan att delas in i 3 grupper:

Patienter i grupp (A) (25 patienter) kommer att få 10 mg/kg metylprednisolon efter induktion före separation till (CPB). (Schroeder et al., 2003).

Patienter i grupp (B) (25 patienter) kommer att få 30 mg/kg metylprednisolon efter induktion före separation till (CPB). (Keski-Nisula et al., 2013).

Patienter i grupp (C) (kontrollgrupp) (25 patienter) kommer att få placebo i form av normal koksaltlösning.

Vi kommer att studera de olika doserna av metylprednisolon eftersom det inte finns någon standarddos bekräftad vid hjärtkirurgi för barn. Vi kommer att jämföra den låga dosen med hög dos av detta läkemedel för att minska de olika biverkningarna av steroider, och vi kommer att upptäcka effekten genom att mäta de inflammatoriska markörerna. I vårt institut är IL 6 den enda tillgängliga markören som ska mätas.

Den behandlande läkaren kommer inte att ge läkemedlet, eftersom en annan läkare som inte deltar i operationen kommer att ge det. Både den behandlande läkaren och intensivisten kommer att bli blinda för det läkemedel som ges.

Efter kirurgisk korrigering av hjärtskada och separation av kardiopulmonell bypassmaskin, kommer stöd av hjärtat att uppnås och bibehållas med millirone 0,3-0,7 ug/Kg/min tillsammans med noradrenalin 0,01-1 ug/Kg/min. Reversering av heparin genom korrigering av protaminsulfat 1:1. Vitaldata, blodtryck och hjärtfrekvens kommer att registreras var 10:e minut, behovet eller dosen av vasopressorer som behövs kommer att registreras. Efter hemostas och stängning av bröstet kommer patienterna att överföras till ICU (Barash PG et al., 2006).

Efter inläggning på intensivvårdsavdelningen, stabilisering av patienten, tas ytterligare ett blodprov på (2 ml) för att mäta (IL6), troponin och slumpmässigt blodsocker, och ett tredje prov tas efter 24 timmar. Vital data kommer att spelas in var 30:e minut fram till extuberingen. Tidpunkten för extubation kommer att registreras. Komplikationer som neurologiska händelser, förekomst av ny arytmi, sårinfektion, intensivvårdsvistelse och dödlighet under de första sju dagarna efter operationen kommer också att registreras.