Hoge dosis methylprednisolon verslaat lage dosis bij correctie van congenitale acynotische hartziekte

Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in de Ain Shams University-ziekenhuizen, het ziekenhuis voor cardiovasculaire chirurgie (hartchirurgie-eenheid), Caïro, Egypte.

Alle wettelijke voogden van patiënten zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen voordat ze worden opgenomen.

Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatiereeks.

Volledig bloedbeeld, stollingstesten zullen voor alle patiënten worden uitgevoerd voorafgaand aan de geplande procedure. Voor alle patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zal een preoperatieve evaluatie worden uitgevoerd, inclusief een volledige luchtwegevaluatie (opening van de mond, mallampatii-gradatie, thyromentale afstand en evaluatie van het gebit). Standaard richtlijnen voor vasten zullen worden gecontroleerd. (Barash PG et al., 2006).

Bij aankomst van de patiënt in de operatiekamer, ofwel inhalatie-inductie met sevofluraan 4-6% gevolgd door een intraveneuze (IV) lijninsertie of IV-inductie met ketamine 1-2 mg/kg en 0,01 mg/kg atropine. Standaardbewaking inclusief elektrocardiografie (ECG), pulsoximetrie (SpO2). Anesthesietechniek: fentanyl 1-5 microgram/kg, wordt gegeven tijdens preoxygenatie van het masker met 100% zuurstof, gevolgd door niet-depolariserende spierverslapper (atracurium 0,5 mg/kg) en vervolgens worden endotracheale intubatie en capnografie toegepast (Barash PG et al ., 2006).

Canulatie van de dijbeenslagader door middel van een 20 G Leader-kathetercanule voor invasieve bloeddrukmeting (BP), een centrale lijn met drie lumen wordt ingebracht in de interne halsader (BRAUN) door middel van echogeleide techniek.

Na het bereiken van anesthesie en volledige spierontspanning en intubatie van de luchtweg, zal een bloedmonster (2 ml) worden genomen om (IL6), troponine I en bloedglucosespiegel te meten. Huidincisie zal plaatsvinden gevolgd door mediane sternotomie. Heparine 300-500 IE/kg zal worden gegeven vóór aorta-canulatie om een ​​ACT van 450-480 te bereiken voordat CPB wordt gestart. De patiënten worden vervolgens in 3 groepen verdeeld:

Groep (A) (25 patiënten) patiënten zullen 10 mg/kg methylprednisolon krijgen na inductie vóór scheiding naar (CPB). (Schroeder et al., 2003).

Groep (B) (25 patiënten) patiënten zullen 30 mg/kg methylprednisolon krijgen na inductie vóór scheiding naar (CPB). (Keski-Nisula et al., 2013).

Groep (C) (controlegroep) (25 patiënten) patiënten krijgen een placebo in de vorm van normale zoutoplossing.

We zullen de verschillende doses methylprednisolon bestuderen, aangezien er geen standaarddosis is bevestigd bij hartchirurgie bij kinderen. We zullen de lage dosis met de hoge dosis van dit medicijn vergelijken om de verschillende bijwerkingen van steroïden te verminderen, en we zullen de werkzaamheid detecteren door de ontstekingsmarkers te meten. In ons instituut is de IL 6 de enige beschikbare marker om te meten.

De behandelende arts zal het medicijn niet toedienen, aangezien een andere arts die niet aanwezig is bij de operatie, het zal toedienen. Zowel de behandelend arts als de intensivist zijn blind voor het toegediende middel.

Na chirurgische correctie van cardiale laesie en scheiding van cardiopulmonale bypass-machine, wordt ondersteuning van het hart bereikt en behouden door millirone 0,3-0,7 ug/kg/min samen met noradrenaline0.01-1 ug/Kg/min. Omkering van heparine door protaminesulfaat 1:1 correctie. Vitale gegevens, bloeddruk en hartslag worden elke 10 minuten geregistreerd, de behoefte of de benodigde dosis vasopressoren wordt geregistreerd. Na hemostase en borstsluiting worden patiënten overgeplaatst naar de IC (Barash PG et al., 2006).

Na opname op de IC, stabilisatie van de patiënt, wordt nog een bloedmonster van (2 ml) op maat (IL6), troponine en willekeurige bloedsuiker afgenomen en na 24 uur wordt een derde monster afgenomen. Vitale gegevens worden elke 30 minuten geregistreerd tot extubatie. De tijd van extubatie wordt geregistreerd. Complicaties zoals neurologische gebeurtenissen, het optreden van nieuwe aritmie, wondinfectie, IC-verblijf en sterfte in de eerste zeven dagen na de operatie zullen ook worden geregistreerd.