Высокие дозы метилпреднизолона по сравнению с низкими дозами в коррекции врожденного ацинотического порока сердца

Это исследование является проспективным рандомизированным контролируемым испытанием в больницах Университета Айн-Шамс, больнице сердечно-сосудистой хирургии (отделение кардиохирургии), Каир, Египет.

Перед включением все законные опекуны пациентов подписывают письменное информированное согласие.

Рандомизация будет проводиться с использованием сгенерированной компьютером последовательности рандомизации.

Общий анализ крови, тесты на коагуляцию будут выполнены для всех пациентов до запланированной процедуры. Для всех пациентов, включенных в это исследование, будет проведена предоперационная оценка, включая полную оценку дыхательных путей (открытие рта, оценка молочницы, расстояние между щитовидной железой и оценка зубного ряда). Будут проверены стандартные рекомендации по голоданию. (Бараш П.Г. и др., 2006).

По прибытии пациента в операционную проводят либо ингаляционную индукцию севофлураном 4-6% с последующим внутривенным введением катетера, либо внутривенную индукцию кетамином 1-2 мг/кг и 0,01 мг/кг атропина. Стандартный мониторинг, включая электрокардиографию (ЭКГ), пульсоксиметрию (SpO2). Техника анестезии: фентанил 1-5 мкг/кг будет вводиться во время преоксигенации маски 100% кислородом, затем недеполяризующий миорелаксант (атракурий 0,5 мг/кг), а затем эндотрахеальная интубация и капнография (Barash PG et al. ., 2006).

Катетерная канюля бедренной артерии с помощью катетера 20 G Leader для инвазивного измерения артериального давления (АД), трехпросветная центральная линия будет введена во внутреннюю яремную вену (BRAUN) с помощью ультразвукового контроля.

После достижения анестезии и полного расслабления мышц и интубации дыхательных путей будет взят образец крови (2 мл) для измерения (IL6), тропонина I и уровня глюкозы в крови. Производится разрез кожи с последующей срединной стернотомией. Гепарин в дозе 300-500 МЕ/кг вводят перед катетеризацией аорты для достижения ACT 450-480 перед началом искусственного кровообращения. Затем пациенты будут разделены на 3 группы:

Пациенты группы (А) (25 пациентов) будут получать 10 мг/кг метилпреднизолона после индукции перед разделением на (ИК). (Шредер и др., 2003).

Пациенты группы (B) (25 пациентов) будут получать 30 мг/кг метилпреднизолона после индукции перед разделением на (CPB). (Кески-Нисула и др., 2013).

Группа (С) (контрольная группа) (25 пациентов) пациенты будут получать плацебо в виде физиологического раствора.

Мы изучим различные дозы метилпреднизолона, поскольку в педиатрической кардиохирургии не существует стандартной дозы, подтвержденной. Мы сравним низкую дозу с высокой дозой этого препарата, чтобы уменьшить различные побочные эффекты стероидов, и определим эффективность путем измерения маркеров воспаления. В нашем институте IL 6 является единственным доступным измеряемым маркером.

Лечащий врач не даст лекарство, так как его даст другой врач, не присутствовавший на операции. И лечащий врач, и реаниматолог не будут осведомлены о вводимом препарате.

После хирургической коррекции поражения сердца и отделения аппарата искусственного кровообращения поддержка сердца достигается и поддерживается миллироном 0,3-0,7 мкг/кг/мин вместе с норадреналином 0,01-1 мкг/кг/мин. Отмена гепарина коррекцией протамина сульфатом 1:1. Жизненно важные данные, артериальное давление и частота сердечных сокращений будут записываться каждые 10 минут, будет записываться потребность или необходимая доза вазопрессоров. После гемостаза и закрытия грудной клетки пациенты будут переведены в отделение интенсивной терапии (Barash PG et al., 2006).

После поступления в отделение интенсивной терапии, стабилизации пациента будет взят еще один образец крови (2 мл) для измерения (IL6), тропонина и произвольного уровня сахара в крови, а третий образец будет взят через 24 часа. Жизненно важные данные будут записываться каждые 30 минут до экстубации. Время экстубации будет зафиксировано. Также будут регистрироваться такие осложнения, как неврологические события, возникновение новой аритмии, раневая инфекция, пребывание в отделении интенсивной терапии и смертность в первые семь дней после операции.