Caractérisation des réponses immunitaires humorales et cellulaires provoquées par la vaccination contre la grippe chez les adultes en bonne santé
4 février 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania
Les réponses immunitaires cellulaires et humorales avant et après la vaccination contre la grippe saisonnière seront évaluées.
Chaque année, jusqu'à 100 participants seront inscrits.
Pour étudier les différences selon l'âge dans les réponses immunitaires, des participants de différentes années de naissance seront inscrits.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les humains d'années de naissance différentes développeront des réponses anticorps et cellulaires de différentes spécificités après la vaccination contre la grippe saisonnière.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs et d'autres ont montré que le premier virus de la grippe auquel une personne est exposée laisse une empreinte immunologique qui affecte les réponses anticorps aux souches de grippe antigéniquement apparentées plus tard dans la vie.
L’année de naissance peut être utilisée pour prédire les expositions au virus de la grippe au cours des premières années de la vie.
Il est possible que les réponses immunitaires à la vaccination contre la grippe plus tard dans la vie diffèrent entre les personnes ayant des années de naissance différentes, en fonction du virus avec lequel une personne a été « imprimée ».
Cela pourrait entraîner des différences d’année de naissance dans les réponses en anticorps lors de la vaccination et dans l’efficacité du vaccin.
Cependant, l’effet de l’année de naissance sur la spécificité des réponses immunitaires humorales et cellulaires provoquées par la vaccination contre la grippe n’a pas été étudié en profondeur.
Dans cette étude, les enquêteurs mesureront les réponses immunitaires cellulaires et humorales du virus de la grippe chez des individus de différentes années de naissance avant et après la vaccination contre la grippe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
700
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Scott Hensley, PhD
- Numéro de téléphone: 215-573-3756
- E-mail: hensley@pennmedicine.upenn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elizabeth Drapeau, PhD
- Numéro de téléphone: 215-573-3756
- E-mail: elizabeth.troisi@pennmedicine.upenn.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- University of Pennsylvania
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Contact:
- Elizabeth Drapeau, PhD
- E-mail: elizabeth.troisi@pennmedicine.upenn.edu
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Contact:
- Scott Hensley, PhD
- E-mail: hensley@pennmedicine.upenn.edu
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Chercheur principal:
- Scott Hensley, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour toutes les visites d'étude
- Âgé de 18 ans et plus
- En bonne santé d'après les problèmes de santé autodéclarés via une enquête en ligne
Critère d'exclusion:
- Réactions allergiques connues aux composants du vaccin à l'étude
- Allergie connue au latex
- Antécédents de réactions graves suite à une vaccination antérieure avec des vaccins contre le virus de la grippe homologués ou non
- Antécédents de SGB dans les 6 semaines suivant la réception d'un précédent vaccin contre la grippe
- Immunosuppression résultant d'une maladie sous-jacente ou d'un traitement avec des médicaments immunosuppresseurs ou cytotoxiques, ou de l'utilisation d'une chimiothérapie anticancéreuse ou d'une radiothérapie au cours des 36 mois précédents
- Traitement par immunoglobuline ou un autre produit sanguin dans les 3 mois précédant l'inscription à cette étude
- Maladie néoplasique active (à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome ou du cancer de la prostate stable en l'absence de traitement) ou d'antécédents d'hémopathie maligne (« actif » est défini comme ayant reçu un traitement au cours des 5 dernières années)
- Utilisation à long terme (plus de 2 semaines) de stéroïdes oraux ou parentéraux, ou de stéroïdes inhalés à forte dose
- Administration d'un vaccin contre la grippe dans les 2 mois précédant l'inscription
- Problème de santé aigu ou chronique connu qui, de l'avis de l'investigateur ou du sous-investigateur approprié, rendrait la vaccination dangereuse ou interférerait avec l'évaluation des réponses.
- Participation à une étude qui implique un agent expérimental ou avoir reçu un agent expérimental (autre qu'un vaccin contre la COVID-19) dans le mois précédant l'inscription ou s'attendre à recevoir un autre agent expérimental pendant la période d'étude
- A l'intention de donner du sang pendant la période d'étude
- Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur du site, exposerait le sujet à un risque inacceptable de blessure ou rendrait le sujet incapable de répondre aux exigences du protocole.
- Grossesse
- Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine, l'hépatite B ou l'hépatite C
- Toute condition qui, selon le chercheur principal, pourrait interférer avec la réussite de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vaccination contre la grippe
Les adultes recevront un vaccin contre la grippe saisonnière, inactivé et quadrivalent administré par voie intramusculaire à une dose de 15 ug d'HA par composant, tel qu'approuvé par la FDA.
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Le vaccin contre la grippe saisonnière est administré par voie intramusculaire à une dose de 15 ug d'HA par composant, comme approuvé par la FDA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de l'année de naissance sur les titres d'anticorps neutralisants provoqués par la vaccination contre la grippe
Délai: 7 ans
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Étant donné que l’année de naissance peut être utilisée pour prédire les virus de la grippe circulant au cours des premières années de la vie, l’évaluation des réponses en anticorps chez des individus de différentes années de naissance est un moyen de déterminer comment une exposition antérieure affecte les réponses immunitaires à la vaccination et à l’infection contre la grippe saisonnière.
Les enquêteurs évalueront comment les réponses en anticorps à la vaccination contre la grippe saisonnière diffèrent chez les individus de plusieurs groupes d'âge.
Anticorps neutralisants sériques de base aux anticorps neutralisants sériques post-vaccination contre les souches virales de la grippe A (H1N1 et H3N2) et de la grippe B qui sont incluses dans le vaccin antigrippal quadrivalent sera comparé.
Les enquêteurs compareront les titres d'anticorps neutralisants entre des groupes d'individus ayant des années de naissance différentes.
Les titres d'anticorps neutralisants contre les souches vaccinales seront quantifiés par un test de neutralisation par réduction de foyer (FRNT) et les données seront exprimées en titre FRNT.
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7 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des anticorps sériques contre l'IAS chez des individus de différentes années de naissance après la vaccination contre la grippe
Délai: 7 ans
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Les anticorps sériques de base seront comparés à ceux collectés après la vaccination pour accéder aux changements dans les anticorps d'inhibition de l'hémagglutination sérique (HAI) qui bloquent la liaison du virus aux cellules.
Le titre sera défini comme la dilution la plus élevée entraînant une inhibition complète de l'hémagglutination dans le test.
Les changements mesurés dans le titre HAI entre pré et post vaccination seront comparés entre individus de différentes années de naissance.
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7 ans
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Différences dans les niveaux d’anticorps liant la tige HA chez les individus de différentes années de naissance après la vaccination contre la grippe
Délai: 7 ans
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Les anticorps sériques de base seront comparés aux anticorps sériques post-vaccination pour évaluer les différences de niveaux (augmentation ou diminution) d'anticorps réactifs contre la tige HA des virus de la grippe.
Les titres d'anticorps sériques seront mesurés par ELISA en utilisant de l'HA « sans tête » pour quantifier les anticorps sériques ciblant la tige HA.
Les titres d'anticorps mesurés dans les sérums pré et post-vaccination seront comparés entre individus de différentes années de naissance.
Les données seront exprimées en unités relatives ELISA.
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7 ans
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Différences dans les niveaux d’anticorps se liant à l’AN chez des individus de différentes années de naissance après la vaccination contre la grippe
Délai: 7 ans
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Les anticorps sériques de base seront comparés aux anticorps sériques post-vaccination pour évaluer les changements dans les niveaux (augmentation ou diminution) d'anticorps qui inhibent l'activité NA (anticorps de liaison à la NA) de différents virus grippaux.
L'activité NA sera mesurée via un test de lectine liée à une enzyme (ELLA) et la quantité d'anticorps sériques présents qui inhibe l'activité NA de différentes souches de grippe sera quantifiée.
Ces titres mesurés dans les sérums pré et post-vaccination seront comparés entre individus de différentes années de naissance.
Les données seront exprimées en titre ELLA.
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7 ans
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Évaluation de la fréquence de réponse des cellules T folliculaires auxiliaires circulantes à la vaccination contre la grippe chez des individus de différentes années de naissance
Délai: 7 ans
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Les cellules folliculaires T auxiliaires circulantes (cTfh) doivent être évaluées parmi les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) collectées au départ et après la vaccination.
Les fréquences, définies par pourcentage d'augmentation ou de diminution, seront mesurées par des tests basés sur la cytométrie en flux.
La mesure des fréquences de cTfh en réponse à la vaccination contre la grippe sera comparée parmi des individus de différentes années de naissance pour déterminer l'effet de l'année de naissance sur les réponses de cTfh après la vaccination contre la grippe.
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7 ans
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Évaluation de la fonctionnalité de la réponse des cellules T folliculaires auxiliaires circulantes à la vaccination contre la grippe chez des individus de différentes années de naissance
Délai: 7 ans
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Les cellules folliculaires T auxiliaires circulantes (cTfh) doivent être évaluées parmi les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) collectées au départ et après la vaccination.
La fonctionnalité, définie par l'expression de marqueurs cellulaires spécifiques, sera mesurée par des tests basés sur la cytométrie en flux.
La mesure de la fonctionnalité du cTfh en réponse à la vaccination contre la grippe sera comparée parmi des individus de différentes années de naissance pour déterminer l'effet de l'année de naissance sur les réponses du cTfh après la vaccination contre la grippe.
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7 ans
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Évaluation des réponses des lymphocytes B à la vaccination contre la grippe chez des individus de différentes années de naissance
Délai: 7 ans
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Les cellules B seront évaluées parmi les PBMC collectées au départ et après la vaccination.
Les fréquences, définies par le pourcentage d'augmentation ou de diminution, et l'expansion clonale seront mesurées par des tests de séquençage d'ADN basés sur la cytométrie en flux et à haut débit.
Ces mesures seront comparées entre des individus de différentes années de naissance pour déterminer l'effet de l'année de naissance sur les réponses des lymphocytes B après la vaccination contre la grippe.
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7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Première publication (Réel)
5 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 849398
- 21-0033 (Autre identifiant: DMID)
- 75N93021C00015 (Autre subvention/numéro de financement: NIAID)
- Institutional Funds (Autre subvention/numéro de financement: University of Pennsylvania)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le protocole et le plan d’analyse statistique devront peut-être être partagés pour publication.
Délai de partage IPD
À la parution
Critères d'accès au partage IPD
Politique de publication par revue
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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