Corrélation entre le déséquilibre de la microécologie intestinale et l'AVC chez les jeunes adultes
19 janvier 2024 mis à jour par: Hao Chen, MD, PhD, Shanghai 6th People's Hospital
Recherche sur la corrélation entre le déséquilibre de la microécologie intestinale et le risque et le pronostic d'AVC chez les jeunes adultes
La relation entre la microécologie intestinale et les accidents vasculaires cérébraux est devenue aujourd'hui un point chaud de la recherche dans le domaine de la neurologie.
Le maintien de l'équilibre du microbiote intestinal devrait apporter de nouvelles avancées pour la prévention et le traitement des AVC.
Ces dernières années, les accidents vasculaires cérébraux chez les jeunes adultes ont une incidence croissante et un impact socio-économique considérable en raison du taux élevé d'invalidité et des coûts des soins de santé.
Il est donc urgent d'explorer le rôle et le mécanisme du déséquilibre de la microécologie intestinale dans les accidents vasculaires cérébraux, en particulier dans le développement et le pronostic des accidents vasculaires cérébraux chez les jeunes.
Cette étude vise à utiliser des technologies multi-omiques, y compris la diversité microbienne, la métagénomique et la métabonomique, pour révéler les caractéristiques de la flore intestinale chez les jeunes patients victimes d'un AVC, identifier des biomarqueurs pour prédire les résultats après un AVC et la détection précoce des jeunes à haut risque d'AVC, et pour explorer davantage le rôle de l'axe intestin-cerveau dans la pathogenèse de l'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hao Chen, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 8405 02164369181
- E-mail: chenhao_316@aliyun.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200233
- Recrutement
- Shanghai 6th People's Hospital
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Contact:
- Lixia Xue, M.D., Ph.D.
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Shanghai, Chine, 200233
- Pas encore de recrutement
- Shanghai 6th People's Hospital
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Contact:
- Hao Chen, M.D., Ph.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sont inclus les jeunes patients (18-45 ans) ayant subi un AVC ischémique ou hémorragique, admis dans les 12 heures suivant l'AVC.
Pour éviter les facteurs d'interférence, les patients atteints d'une maladie neurologique antérieure ou de tumeurs connues, d'une maladie inflammatoire de l'intestin et d'autres maladies du système digestif, les patients atteints de maladies ou d'affections graves potentiellement mortelles, les patients sous antibiotiques, probiotiques ou prébiotiques dans les 3 mois précédant l'AVC, et les patients qui se détériorent et meurent avant de prélever des échantillons fécaux sont exclus.
Les données cliniques sont documentées, y compris l'âge, le sexe, les types d'AVC mis en évidence par l'examen d'imagerie et l'examen de laboratoire, etc.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'AVC ischémique ou hémorragique aigu
- Admission dans les 12 heures
- 18-45 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies neurologiques, d'infarctus du myocarde, d'anomalies rénales et hépatiques et de maladies métaboliques
- Combiné avec des tumeurs, des maladies inflammatoires de l'intestin et d'autres maladies du système digestif
- Combiné avec des maladies ou affections graves potentiellement mortelles
- Tout traitement antibiotique, probiotique ou prébiotique dans les 3 mois
- Se détériorer et mourir avant de prélever des échantillons fécaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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AVC ischémique
Les jeunes patients qui ont souffert d'un AVC ischémique aigu dans les 12 heures pour la première fois avant l'entrée dans l'étude.
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AVC hémorragique
Les jeunes patients qui ont souffert d'un AVC hémorragique aigu dans les 12 heures pour la première fois avant l'entrée dans l'étude.
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Contrôles sains
Des jeunes en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores modifiés de l'échelle de Rankin
Délai: 3 mois
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0 = Aucun symptôme ; 1 = Pas d'incapacité significative.
Capable d'accomplir toutes les activités habituelles, malgré certains symptômes; 2 = Handicap léger.
Capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide, mais incapable de mener à bien toutes les activités précédentes ; 3 = Handicap modéré.
A besoin d'aide, mais capable de marcher sans aide; 4 = Handicap modérément sévère.
Incapable de subvenir à ses propres besoins corporels sans aide et incapable de marcher sans aide ; 5 = Handicap sévère.
A besoin de soins infirmiers et d'attention constants, alité, incontinent; 6 = Mort.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lixia Xue, M.D., Ph.D., Shanghai 6th People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2021
Première publication (Réel)
9 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-KY-112 (K)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .