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Correlazione tra squilibrio della microecologia intestinale e ictus nei giovani adulti

19 gennaio 2024 aggiornato da: Hao Chen, MD, PhD, Shanghai 6th People's Hospital

Ricerca sulla correlazione tra squilibrio della microecologia intestinale e rischio e prognosi di ictus nei giovani adulti

La relazione tra la microecologia intestinale e l'ictus è diventata oggi un punto focale della ricerca nel campo della neurologia. Il mantenimento dell'equilibrio del microbiota intestinale dovrebbe portare a nuove scoperte per la prevenzione e il trattamento dell'ictus. Negli ultimi anni, l'ictus nei giovani adulti ha un'incidenza crescente e un notevole impatto socioeconomico a causa dell'elevato tasso di disabilità e dei costi sanitari. Quindi c'è un urgente bisogno di esplorare il ruolo e il meccanismo dello squilibrio della microecologia intestinale nell'ictus, specialmente nello sviluppo e nella prognosi dell'ictus nei giovani. Questo studio mira a utilizzare le tecnologie multi-omiche, tra cui la diversità microbica, la metagenomica e la metabonomica, per rivelare le caratteristiche della flora intestinale nei giovani pazienti con ictus, identificare i biomarcatori per prevedere l'esito dopo l'ictus e la diagnosi precoce dei giovani ad alto rischio di ictus, e per esplorare ulteriormente il ruolo dell'asse intestino-cervello nella patogenesi dell'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina, 200233
        • Reclutamento
        • Shanghai 6th People's Hospital
        • Contatto:
          • Lixia Xue, M.D., Ph.D.
      • Shanghai, Cina, 200233
        • Non ancora reclutamento
        • Shanghai 6th People's Hospital
        • Contatto:
          • Hao Chen, M.D., Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono inclusi i pazienti giovani (18-45 anni) con ictus ischemico o emorragico, ricoverati entro 12 ore dall'ictus. Per evitare fattori interferenti, pazienti con pregresse malattie neurologiche esistenti o tumori noti, malattie infiammatorie intestinali e altre malattie dell'apparato digerente, pazienti con malattie o condizioni gravi potenzialmente letali, pazienti in trattamento con antibiotici, probiotici o prebiotici entro 3 mesi prima dell'ictus e pazienti sono esclusi quelli che si deteriorano e muoiono prima del prelievo di campioni fecali. I dati clinici sono documentati, inclusi età, sesso, tipi di ictus come evidenziato dall'esame di imaging e dall'esame di laboratorio, ecc.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di ictus ischemico o emorragico acuto
  • Ingresso entro 12 ore
  • Età 18-45 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie neurologiche, infarto miocardico, anomalie renali ed epatiche e malattie metaboliche
  • Combinato con tumori, malattie infiammatorie intestinali e altre malattie dell'apparato digerente
  • Combinato con gravi malattie o condizioni potenzialmente letali
  • Qualsiasi antibiotico, probiotico o trattamento prebiotico entro 3 mesi
  • Si deteriorano e muoiono prima di raccogliere campioni fecali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ictus ischemico
Giovani pazienti che hanno sofferto di ictus ischemico acuto entro 12 ore per la prima volta prima dell'ingresso nello studio.
Ictus emorragico
Giovani pazienti che hanno sofferto di ictus emorragico acuto entro 12 ore per la prima volta prima dell'ingresso nello studio.
Controlli sani
Giovani sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della scala Rankin modificati
Lasso di tempo: 3 mesi
0 = Nessun sintomo; 1 = Nessuna disabilità significativa. In grado di svolgere tutte le normali attività, nonostante alcuni sintomi; 2 = Disabilità lieve. In grado di occuparsi dei propri affari senza assistenza, ma incapace di svolgere tutte le attività precedenti; 3 = Disabilità moderata. Richiede aiuto, ma è in grado di camminare senza assistenza; 4 = Disabilità moderatamente grave. Incapace di soddisfare i propri bisogni corporei senza assistenza e incapace di camminare senza assistenza; 5 = Invalidità grave. Richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti, costretto a letto, incontinente; 6 = morto.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lixia Xue, M.D., Ph.D., Shanghai 6th People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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