- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05113043
Correlazione tra squilibrio della microecologia intestinale e ictus nei giovani adulti
19 gennaio 2024 aggiornato da: Hao Chen, MD, PhD, Shanghai 6th People's Hospital
Ricerca sulla correlazione tra squilibrio della microecologia intestinale e rischio e prognosi di ictus nei giovani adulti
La relazione tra la microecologia intestinale e l'ictus è diventata oggi un punto focale della ricerca nel campo della neurologia.
Il mantenimento dell'equilibrio del microbiota intestinale dovrebbe portare a nuove scoperte per la prevenzione e il trattamento dell'ictus.
Negli ultimi anni, l'ictus nei giovani adulti ha un'incidenza crescente e un notevole impatto socioeconomico a causa dell'elevato tasso di disabilità e dei costi sanitari.
Quindi c'è un urgente bisogno di esplorare il ruolo e il meccanismo dello squilibrio della microecologia intestinale nell'ictus, specialmente nello sviluppo e nella prognosi dell'ictus nei giovani.
Questo studio mira a utilizzare le tecnologie multi-omiche, tra cui la diversità microbica, la metagenomica e la metabonomica, per rivelare le caratteristiche della flora intestinale nei giovani pazienti con ictus, identificare i biomarcatori per prevedere l'esito dopo l'ictus e la diagnosi precoce dei giovani ad alto rischio di ictus, e per esplorare ulteriormente il ruolo dell'asse intestino-cervello nella patogenesi dell'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hao Chen, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 8405 02164369181
- Email: chenhao_316@aliyun.com
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina, 200233
- Reclutamento
- Shanghai 6th People's Hospital
-
Contatto:
- Lixia Xue, M.D., Ph.D.
-
Shanghai, Cina, 200233
- Non ancora reclutamento
- Shanghai 6th People's Hospital
-
Contatto:
- Hao Chen, M.D., Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono inclusi i pazienti giovani (18-45 anni) con ictus ischemico o emorragico, ricoverati entro 12 ore dall'ictus.
Per evitare fattori interferenti, pazienti con pregresse malattie neurologiche esistenti o tumori noti, malattie infiammatorie intestinali e altre malattie dell'apparato digerente, pazienti con malattie o condizioni gravi potenzialmente letali, pazienti in trattamento con antibiotici, probiotici o prebiotici entro 3 mesi prima dell'ictus e pazienti sono esclusi quelli che si deteriorano e muoiono prima del prelievo di campioni fecali.
I dati clinici sono documentati, inclusi età, sesso, tipi di ictus come evidenziato dall'esame di imaging e dall'esame di laboratorio, ecc.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di ictus ischemico o emorragico acuto
- Ingresso entro 12 ore
- Età 18-45 anni
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie neurologiche, infarto miocardico, anomalie renali ed epatiche e malattie metaboliche
- Combinato con tumori, malattie infiammatorie intestinali e altre malattie dell'apparato digerente
- Combinato con gravi malattie o condizioni potenzialmente letali
- Qualsiasi antibiotico, probiotico o trattamento prebiotico entro 3 mesi
- Si deteriorano e muoiono prima di raccogliere campioni fecali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Ictus ischemico
Giovani pazienti che hanno sofferto di ictus ischemico acuto entro 12 ore per la prima volta prima dell'ingresso nello studio.
|
Ictus emorragico
Giovani pazienti che hanno sofferto di ictus emorragico acuto entro 12 ore per la prima volta prima dell'ingresso nello studio.
|
Controlli sani
Giovani sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggi della scala Rankin modificati
Lasso di tempo: 3 mesi
|
0 = Nessun sintomo; 1 = Nessuna disabilità significativa.
In grado di svolgere tutte le normali attività, nonostante alcuni sintomi; 2 = Disabilità lieve.
In grado di occuparsi dei propri affari senza assistenza, ma incapace di svolgere tutte le attività precedenti; 3 = Disabilità moderata.
Richiede aiuto, ma è in grado di camminare senza assistenza; 4 = Disabilità moderatamente grave.
Incapace di soddisfare i propri bisogni corporei senza assistenza e incapace di camminare senza assistenza; 5 = Invalidità grave.
Richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti, costretto a letto, incontinente; 6 = morto.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lixia Xue, M.D., Ph.D., Shanghai 6th People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-KY-112 (K)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .