- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05113043
Korrelation mellan intestinal mikroekologisk obalans och stroke hos unga vuxna
19 januari 2024 uppdaterad av: Hao Chen, MD, PhD, Shanghai 6th People's Hospital
Forskning om korrelation mellan tarmmikroekologisk obalans och risken och prognosen för stroke hos unga vuxna
Förhållandet mellan tarmens mikroekologi och stroke har blivit en forskningshotspot inom neurologiområdet idag.
Att upprätthålla balansen i tarmmikrobiotan förväntas ge nya genombrott för förebyggande och behandling av stroke.
Under de senaste åren har stroke hos unga vuxna fått en ökande förekomst och en betydande socioekonomisk påverkan på grund av hög invaliditetsfrekvens och sjukvårdskostnader.
Så det finns ett akut behov av att utforska rollen och mekanismen för tarmmikroekologisk obalans vid stroke, särskilt i utvecklingen och prognosen för stroke hos unga människor.
Denna studie syftar till att använda multi-omics-teknologier, inklusive mikrobiell mångfald, metagenomics och metabonomics, för att avslöja egenskaperna hos tarmfloran hos unga strokepatienter, identifiera biomarkörer för att förutsäga resultatet efter stroke och tidig upptäckt av unga människor med hög risk för stroke, och för att ytterligare utforska rollen som tarm-hjärnaxeln i patogenesen av stroke.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hao Chen, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 8405 02164369181
- E-post: chenhao_316@aliyun.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200233
- Rekrytering
- Shanghai 6th People's Hospital
-
Kontakt:
- Lixia Xue, M.D., Ph.D.
-
Shanghai, Kina, 200233
- Har inte rekryterat ännu
- Shanghai 6th People's Hospital
-
Kontakt:
- Hao Chen, M.D., Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Unga patienter (18-45 år) med ischemisk eller hemorragisk stroke, som läggs in inom 12 timmar efter stroke, ingår.
För att undvika störande faktorer, patienter med existerande tidigare neurologisk sjukdom eller kända tumörer, inflammatorisk tarmsjukdom och andra sjukdomar i matsmältningssystemet, patienter med allvarliga livshotande sjukdomar eller tillstånd, patienter under antibiotika, probiotika eller prebiotisk behandling inom 3 månader före stroke, och patienter som försämras och dör innan de tar avföringsprover utesluts.
Kliniska data är dokumenterade, inklusive ålder, kön, slag av stroke vilket framgår av bildundersökning och laboratorieundersökning etc.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av akut ischemisk eller hemorragisk stroke
- Inträde inom 12 timmar
- I åldern 18-45 år
Exklusions kriterier:
- Historik med neurologiska sjukdomar, hjärtinfarkt, njur- och leveravvikelser och metabola sjukdomar
- Kombinerat med tumörer, inflammatoriska tarmsjukdomar och andra sjukdomar i matsmältningssystemet
- I kombination med allvarliga livshotande sjukdomar eller tillstånd
- Eventuell antibiotika, probiotika eller prebiotisk behandling inom 3 månader
- Försämras och dör innan avföringsprover tas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Ischemisk stroke
Unga patienter som drabbades av akut ischemisk stroke inom 12 timmar för första gången innan de gick in i studien.
|
Hemorragisk stroke
Unga patienter som drabbades av akut hemorragisk stroke inom 12 timmar för första gången innan de gick in i studien.
|
Friska kontroller
Friska ungdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifierade Rankin Scale-poäng
Tidsram: 3 månader
|
0 = Inga symtom; 1 = Ingen betydande funktionsnedsättning.
Kan utföra alla vanliga aktiviteter, trots vissa symtom; 2 = Lätt funktionshinder.
Kunna sköta egna angelägenheter utan hjälp, men oförmögen att utföra alla tidigare aktiviteter; 3 = Måttligt handikapp.
Behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp; 4 = Måttligt svår funktionsnedsättning.
oförmögen att ta hand om sina kroppsliga behov utan hjälp och oförmögen att gå utan hjälp; 5 = Svår funktionsnedsättning.
Kräver konstant omvårdnad och uppmärksamhet, sängliggande, inkontinent; 6 = Död.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lixia Xue, M.D., Ph.D., Shanghai 6th People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2021
Första postat (Faktisk)
9 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-KY-112 (K)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemisk stroke
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)