- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05113043
Suoliston mikroekologian epätasapainon ja aivohalvauksen välinen korrelaatio nuorilla aikuisilla
perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hao Chen, MD, PhD, Shanghai 6th People's Hospital
Tutkimus suoliston mikroekologisen epätasapainon ja nuorten aikuisten aivohalvauksen riskin ja ennusteen välisestä korrelaatiosta
Suoliston mikroekologian ja aivohalvauksen välisestä suhteesta on tullut nykyään neurologian tutkimuskeskus.
Suoliston mikrobiotan tasapainon ylläpitämisen odotetaan tuovan uusia läpimurtoja aivohalvauksen ehkäisyyn ja hoitoon.
Viime vuosina nuorten aikuisten aivohalvauksen esiintyvyys on lisääntynyt ja sillä on huomattava sosioekonominen vaikutus korkean työkyvyttömyysasteen ja terveydenhuoltokustannusten vuoksi.
Siksi on kiireellisesti tutkittava suoliston mikroekologisen epätasapainon roolia ja mekanismia aivohalvauksessa, erityisesti nuorten aivohalvauksen kehittymisessä ja ennusteessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää multi-omiikkateknologioita, mukaan lukien mikrobien monimuotoisuus, metagenomiikka ja metabonomiikka, paljastamaan nuorten aivohalvauspotilaiden suolistoflooran ominaisuudet, tunnistamaan biomarkkereita aivohalvauksen jälkeisen lopputuloksen ennustamiseksi ja nuorten, joilla on korkea aivohalvausriski, havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa. tutkia edelleen suoli-aivo-akselin roolia aivohalvauksen patogeneesissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hao Chen, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 8405 02164369181
- Sähköposti: chenhao_316@aliyun.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200233
- Rekrytointi
- Shanghai 6th People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lixia Xue, M.D., Ph.D.
-
Shanghai, Kiina, 200233
- Ei vielä rekrytointia
- Shanghai 6th People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hao Chen, M.D., Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan luetaan nuoret potilaat (18–45-vuotiaat), joilla on iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus ja jotka otetaan hoitoon 12 tunnin sisällä aivohalvauksen jälkeen.
Häiritsevien tekijöiden välttämiseksi potilaat, joilla on aiempi neurologinen sairaus tai tiedossa olevat kasvaimet, tulehduksellinen suolistosairaus ja muut ruoansulatuskanavan sairaudet, potilaat, joilla on vakavia hengenvaarallisia sairauksia tai tila, potilaat, jotka saavat antibiootteja, probiootteja tai prebioottihoitoa 3 kuukauden sisällä ennen aivohalvausta, ja potilaat jotka heikkenevät ja kuolevat ennen ulostenäytteiden ottamista, suljetaan pois.
Kliiniset tiedot dokumentoidaan, mukaan lukien ikä, sukupuoli, aivohalvauksen tyypit kuvantamistutkimuksen ja laboratoriotutkimuksen perusteella jne.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi
- Sisäänpääsy 12 tunnin sisällä
- Ikäraja 18-45 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat neurologiset sairaudet, sydäninfarkti, munuaisten ja maksan poikkeavuudet ja aineenvaihduntasairaudet
- Yhdessä kasvainten, tulehduksellisen suolistosairauden ja muiden ruoansulatuskanavan sairauksien kanssa
- Yhdessä vakavien hengenvaarallisten sairauksien tai tilan kanssa
- Kaikki antibiootit, probiootit tai prebioottihoito 3 kuukauden sisällä
- Heikkenee ja kuole ennen ulostenäytteiden keräämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Iskeeminen aivohalvaus
Nuoret potilaat, jotka kärsivät akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta 12 tunnin sisällä ensimmäistä kertaa ennen tutkimukseen tuloa.
|
Hemorraginen aivohalvaus
Nuoret potilaat, jotka kärsivät akuutista verenvuotohalvauksesta 12 tunnin sisällä ensimmäistä kertaa ennen tutkimukseen tuloa.
|
Terveelliset kontrollit
Terveet nuoret
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokatut Rankin-asteikon tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
0 = Ei oireita; 1 = Ei merkittävää vammaa.
Pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot joistakin oireista huolimatta; 2 = Lievä vamma.
Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja; 3 = kohtalainen vamma.
Vaatii jonkin verran apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua; 4 = Keskivaikea vamma.
Ei pysty vastaamaan omiin kehollisiin tarpeisiin ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua; 5 = Vaikea vamma.
Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys; 6 = Kuollut.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lixia Xue, M.D., Ph.D., Shanghai 6th People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-KY-112 (K)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta