青壮年肠道微生态失衡与脑卒中的相关性
2024年1月19日 更新者：Hao Chen, MD, PhD、Shanghai 6th People's Hospital
青壮年肠道微生态失衡与脑卒中风险及预后的相关性研究
肠道微生态与脑卒中的关系已成为当今神经病学领域的研究热点。
维持肠道菌群平衡有望为脑卒中的防治带来新的突破。
近年来，由于高致残率和高医疗保健成本，青壮年脑卒中的发病率不断上升，对社会经济产生了相当大的影响。
因此迫切需要探讨肠道微生态失衡在脑卒中中的作用及机制，尤其是在青少年脑卒中的发生发展及预后中的作用及机制。
本研究旨在利用包括微生物多样性、宏基因组学和代谢组学在内的多组学技术，揭示年轻脑卒中患者肠道菌群的特征，确定用于预测脑卒中后结果的生物标志物和早期发现脑卒中高危人群，以及进一步探讨肠-脑轴在脑卒中发病机制中的作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hao Chen, M.D., Ph.D.
- 电话号码：8405 02164369181
- 邮箱：chenhao_316@aliyun.com
学习地点
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Shanghai、中国、200233
- 招聘中
- Shanghai 6th People's Hospital
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接触：
- Lixia Xue, M.D., Ph.D.
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Shanghai、中国、200233
- 尚未招聘
- Shanghai 6th People's Hospital
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接触：
- Hao Chen, M.D., Ph.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
包括在中风后 12 小时内入院的患有缺血性或出血性中风的年轻患者（18-45 岁）。
为避免干扰因素，患有既往神经系统疾病或已知肿瘤、炎症性肠病和其他消化系统疾病的患者，患有严重危及生命的疾病或病症的患者，中风前3个月内接受抗生素、益生菌或益生元治疗的患者，以及患者在收集粪便样本之前恶化和死亡的人被排除在外。
记录临床数据，包括年龄、性别、影像学检查和实验室检查证实的中风类型等。
描述
纳入标准：
- 急性缺血性或出血性中风的临床诊断
- 12小时内入场
- 18-45岁
排除标准：
- 神经系统疾病、心肌梗塞、肾脏和肝脏异常以及代谢疾病的病史
- 合并肿瘤、炎症性肠病等消化系统疾病
- 合并严重危及生命的疾病或病症
- 3 个月内任何抗生素、益生菌或益生元治疗
- 在收集粪便样本之前恶化并死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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缺血性中风
入组前12小时内首次患急性缺血性脑卒中的年轻患者。
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出血性中风
入组前12小时内首次患急性出血性中风的年轻患者。
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健康对照
健康的年轻人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良 Rankin 量表分数
大体时间：3个月
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0 = 无症状； 1 = 无重大残疾。
尽管有一些症状，仍能进行所有日常活动； 2 = 轻微残疾。
能够独立处理自己的事务，但不能进行以前的所有活动； 3 = 中度残疾。
需要一些帮助，但能够独立行走； 4 = 中度严重残疾。
在没有帮助的情况下无法满足自己的身体需求，并且无法独立行走； 5 = 严重残疾。
需要持续的护理和照顾，卧床不起，大小便失禁； 6 = 死亡。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lixia Xue, M.D., Ph.D.、Shanghai 6th People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月5日
首次发布 (实际的)
2021年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月19日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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