Correlación entre el desequilibrio microecológico intestinal y el accidente cerebrovascular en adultos jóvenes
19 de enero de 2024 actualizado por: Hao Chen, MD, PhD, Shanghai 6th People's Hospital
Investigación sobre la correlación entre el desequilibrio microecológico intestinal y el riesgo y pronóstico de accidente cerebrovascular en adultos jóvenes
La relación entre la microecología intestinal y el ictus se ha convertido en un foco de investigación en el campo de la neurología en la actualidad.
Se espera que el mantenimiento del equilibrio de la microbiota intestinal aporte nuevos avances para la prevención y el tratamiento del ictus.
En los últimos años, el accidente cerebrovascular en adultos jóvenes tiene una incidencia creciente y un impacto socioeconómico considerable debido a la alta tasa de discapacidad y los costos de atención médica.
Por lo tanto, existe una necesidad urgente de explorar el papel y el mecanismo del desequilibrio de la microecología intestinal en el accidente cerebrovascular, especialmente en el desarrollo y pronóstico del accidente cerebrovascular en los jóvenes.
Este estudio tiene como objetivo utilizar tecnologías multiómicas, incluida la diversidad microbiana, la metagenómica y la metabolómica, para revelar las características de la flora intestinal en pacientes jóvenes con accidente cerebrovascular, identificar biomarcadores para predecir el resultado después del accidente cerebrovascular y la detección temprana de jóvenes con alto riesgo de accidente cerebrovascular, y para explorar más a fondo el papel del eje intestino-cerebro en la patogenia del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hao Chen, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 8405 02164369181
- Correo electrónico: chenhao_316@aliyun.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200233
- Reclutamiento
- Shanghai 6th People's Hospital
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Contacto:
- Lixia Xue, M.D., Ph.D.
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Shanghai, Porcelana, 200233
- Aún no reclutando
- Shanghai 6th People's Hospital
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Contacto:
- Hao Chen, M.D., Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyen pacientes jóvenes (18-45 años) con ictus isquémico o hemorrágico, que ingresan dentro de las 12 horas posteriores al ictus.
Para evitar factores que interfieran, los pacientes con enfermedades neurológicas previas existentes o tumores conocidos, enfermedad inflamatoria intestinal y otras enfermedades del sistema digestivo, pacientes con enfermedades o afecciones graves que pongan en peligro la vida, pacientes bajo tratamiento con antibióticos, probióticos o prebióticos dentro de los 3 meses anteriores al accidente cerebrovascular y pacientes se excluyen los que se deterioran y mueren antes de recolectar las muestras fecales.
Los datos clínicos están documentados, incluidos la edad, el sexo, los tipos de accidente cerebrovascular según lo evidenciado por el examen de imágenes y el examen de laboratorio, etc.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico agudo
- Entrada en 12 horas
- 18-45 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades neurológicas, infarto de miocardio, anomalías renales y hepáticas y enfermedades metabólicas.
- Combinado con tumores, enfermedad inflamatoria intestinal y otras enfermedades del sistema digestivo
- Combinado con enfermedades o condiciones graves que ponen en peligro la vida
- Cualquier tratamiento con antibióticos, probióticos o prebióticos dentro de los 3 meses
- Se deterioran y mueren antes de recolectar muestras fecales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Accidente cerebrovascular isquémico
Pacientes jóvenes que sufrieron un accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las 12 horas por primera vez antes de ingresar al estudio.
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Ataque hemorragico
Pacientes jóvenes que sufrieron un accidente cerebrovascular hemorrágico agudo dentro de las 12 horas por primera vez antes de ingresar al estudio.
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Controles saludables
Jóvenes sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 3 meses
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0 = Sin síntomas; 1 = Sin discapacidad significativa.
Capaz de realizar todas las actividades habituales, a pesar de algunos síntomas; 2 = Discapacidad leve.
Capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda, pero incapaz de realizar todas las actividades anteriores; 3 = Discapacidad moderada.
Requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda; 4 = Discapacidad moderadamente severa.
Incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda, e incapaz de caminar sin ayuda; 5 = Discapacidad severa.
Requiere constante cuidado y atención de enfermería, encamado, incontinente; 6 = Muerto.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lixia Xue, M.D., Ph.D., Shanghai 6th People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-KY-112 (K)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .