Korrelation zwischen Darmmikroökologie-Ungleichgewicht und Schlaganfall bei jungen Erwachsenen
19. Januar 2024 aktualisiert von: Hao Chen, MD, PhD, Shanghai 6th People's Hospital
Forschung zur Korrelation zwischen dem mikroökologischen Ungleichgewicht des Darms und dem Risiko und der Prognose eines Schlaganfalls bei jungen Erwachsenen
Die Beziehung zwischen Darmmikroökologie und Schlaganfall ist heute zu einem Forschungsschwerpunkt auf dem Gebiet der Neurologie geworden.
Es wird erwartet, dass die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts der Darmmikrobiota neue Durchbrüche für die Prävention und Behandlung von Schlaganfällen bringen wird.
In den letzten Jahren hat der Schlaganfall bei jungen Erwachsenen aufgrund der hohen Invaliditätsrate und der Gesundheitskosten eine zunehmende Inzidenz und erhebliche sozioökonomische Auswirkungen.
Daher besteht ein dringender Bedarf, die Rolle und den Mechanismus des mikroökologischen Ungleichgewichts des Darms beim Schlaganfall zu erforschen, insbesondere bei der Entwicklung und Prognose des Schlaganfalls bei jungen Menschen.
Diese Studie zielt darauf ab, Multi-Omics-Technologien, einschließlich mikrobieller Diversität, Metagenomik und Metabonomik, zu verwenden, um die Eigenschaften der Darmflora bei jungen Schlaganfallpatienten aufzudecken, Biomarker für die Vorhersage des Ergebnisses nach einem Schlaganfall und die Früherkennung junger Menschen mit hohem Schlaganfallrisiko zu identifizieren und die Rolle der Darm-Hirn-Achse bei der Pathogenese des Schlaganfalls weiter zu erforschen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hao Chen, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 8405 02164369181
- E-Mail: chenhao_316@aliyun.com
Studienorte
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Shanghai, China, 200233
- Rekrutierung
- Shanghai 6th People's Hospital
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Kontakt:
- Lixia Xue, M.D., Ph.D.
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Shanghai, China, 200233
- Noch keine Rekrutierung
- Shanghai 6th People's Hospital
-
Kontakt:
- Hao Chen, M.D., Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Eingeschlossen sind junge Patienten (18-45 Jahre) mit ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall, die innerhalb von 12 Stunden nach dem Schlaganfall aufgenommen werden.
Um störende Faktoren zu vermeiden, Patienten mit bestehenden neurologischen Vorerkrankungen oder bekannten Tumoren, entzündlichen Darmerkrankungen und anderen Erkrankungen des Verdauungssystems, Patienten mit schweren lebensbedrohlichen Krankheiten oder Zuständen, Patienten unter Antibiotika-, Probiotika- oder Präbiotikabehandlung innerhalb von 3 Monaten vor einem Schlaganfall und Patienten die sich verschlechtern und sterben, bevor sie Kotproben sammeln, sind ausgeschlossen.
Klinische Daten werden dokumentiert, u. a. Alter, Geschlecht, Schlaganfalltypen anhand von bildgebenden Untersuchungen und Laboruntersuchungen etc.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines akuten ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls
- Einlass innerhalb von 12 Stunden
- Alter 18-45 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von neurologischen Erkrankungen, Myokardinfarkt, Nieren- und Leberanomalien und Stoffwechselerkrankungen
- Kombiniert mit Tumoren, entzündlichen Darmerkrankungen und anderen Erkrankungen des Verdauungssystems
- Kombiniert mit schweren lebensbedrohlichen Krankheiten oder Zuständen
- Alle Antibiotika, Probiotika oder Präbiotika innerhalb von 3 Monaten
- Verschlechtern und sterben vor dem Sammeln von Kotproben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ischämischer Schlaganfall
Junge Patienten, die erstmals innerhalb von 12 Stunden vor Aufnahme in die Studie einen akuten ischämischen Schlaganfall erlitten.
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Hämorrhagischer Schlaganfall
Junge Patienten, die erstmals innerhalb von 12 Stunden vor Aufnahme in die Studie einen akuten hämorrhagischen Schlaganfall erlitten.
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Gesunde Kontrollen
Gesunde junge Leute
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Rankin-Skala-Scores
Zeitfenster: 3 Monate
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0 = keine Symptome; 1 = Keine signifikante Behinderung.
Kann trotz einiger Symptome alle üblichen Aktivitäten ausführen; 2 = Leichte Behinderung.
Kann sich selbstständig um seine eigenen Angelegenheiten kümmern, ist aber nicht in der Lage, alle bisherigen Tätigkeiten auszuführen; 3 = Mittlere Behinderung.
Benötigt etwas Hilfe, kann aber ohne Hilfe gehen; 4 = Mittelschwere Behinderung.
Unfähig, sich ohne Hilfe um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern, und nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen; 5 = Schwerbehinderung.
Benötigt ständige Pflege und Aufmerksamkeit, bettlägerig, inkontinent; 6 = Tot.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lixia Xue, M.D., Ph.D., Shanghai 6th People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
23. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-KY-112 (K)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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