Korelacja między zaburzeniem równowagi mikroekologicznej jelit a udarem mózgu u młodych dorosłych
19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hao Chen, MD, PhD, Shanghai 6th People's Hospital
Badania korelacji między zaburzeniami mikroekologii jelit a ryzykiem i rokowaniem udaru mózgu u młodych dorosłych
Związek między mikroekologią jelit a udarem mózgu stał się dziś gorącym punktem badawczym w dziedzinie neurologii.
Oczekuje się, że utrzymanie równowagi mikroflory jelitowej przyniesie nowe przełomy w profilaktyce i leczeniu udaru mózgu.
W ostatnich latach udar mózgu u młodych dorosłych ma coraz większą częstość występowania i ma znaczny wpływ społeczno-ekonomiczny ze względu na wysoki wskaźnik niepełnosprawności i koszty opieki zdrowotnej.
Istnieje więc pilna potrzeba zbadania roli i mechanizmu nierównowagi mikroekologicznej jelit w udarze mózgu, zwłaszcza w rozwoju i rokowaniu udaru mózgu u młodych ludzi.
Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie technologii multi-omicznych, w tym różnorodności mikrobiologicznej, metagenomiki i metabonomiki, w celu ujawnienia cech flory jelitowej u młodych pacjentów po udarze, identyfikacji biomarkerów do przewidywania wyniku po udarze i wczesnego wykrywania młodych ludzi z wysokim ryzykiem udaru oraz dalsze badanie roli osi jelitowo-mózgowej w patogenezie udaru mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hao Chen, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 8405 02164369181
- E-mail: chenhao_316@aliyun.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200233
- Rekrutacyjny
- Shanghai 6th people's hospital
-
Kontakt:
- Lixia Xue, M.D., Ph.D.
-
Shanghai, Chiny, 200233
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shanghai 6th people's hospital
-
Kontakt:
- Hao Chen, M.D., Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniono młodych pacjentów (18-45 lat) z udarem niedokrwiennym lub krwotocznym, którzy zostali przyjęci w ciągu 12 godzin po udarze.
Aby uniknąć czynników zakłócających, pacjenci z istniejącymi wcześniej chorobami neurologicznymi lub rozpoznanymi nowotworami, nieswoistymi zapaleniami jelit i innymi chorobami układu pokarmowego, pacjenci z poważnymi chorobami lub stanami zagrażającymi życiu, pacjenci leczeni antybiotykami, probiotykami lub prebiotykami w ciągu 3 miesięcy przed udarem oraz pacjenci których stan pogarsza się i umierają przed pobraniem próbek kału, są wykluczeni.
Udokumentowane są dane kliniczne, w tym wiek, płeć, rodzaje udarów, potwierdzone badaniami obrazowymi i laboratoryjnymi itp.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne ostrego udaru niedokrwiennego lub krwotocznego
- Wstęp w ciągu 12 godzin
- Wiek 18-45 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób neurologicznych, zawał mięśnia sercowego, nieprawidłowości nerek i wątroby oraz choroby metaboliczne
- W połączeniu z nowotworami, nieswoistymi zapaleniami jelit i innymi chorobami układu pokarmowego
- W połączeniu z poważnymi chorobami lub stanami zagrażającymi życiu
- Wszelkie antybiotyki, probiotyki lub leczenie prebiotykami w ciągu 3 miesięcy
- Pogorszyć się i umrzeć przed pobraniem próbek kału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Udar niedokrwienny
Młodzi pacjenci, u których wystąpił ostry udar niedokrwienny w ciągu 12 godzin po raz pierwszy przed włączeniem do badania.
|
|
Udar krwotoczny
Młodzi pacjenci, u których wystąpił ostry udar krwotoczny w ciągu 12 godzin po raz pierwszy przed włączeniem do badania.
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowi młodzi ludzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowane wyniki w Skali Rankina
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
0 = brak objawów; 1 = Brak znacznej niepełnosprawności.
Zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych czynności, pomimo pewnych objawów; 2 = Lekka niepełnosprawność.
Zdolny do samodzielnego załatwiania własnych spraw, ale niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności; 3 = Umiarkowana niepełnosprawność.
Wymaga pomocy, ale może chodzić samodzielnie; 4 = Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność.
Niezdolny do zaspokojenia własnych potrzeb cielesnych bez pomocy i niezdolny do samodzielnego chodzenia; 5 = Ciężka niepełnosprawność.
Wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzymający moczu; 6 = martwy.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lixia Xue, M.D., Ph.D., Shanghai 6th people's hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-KY-112 (K)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
University of ZurichNieznany