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Soins primaires dans AURA pour COVID-19 (SOPRAC)

17 novembre 2021 mis à jour par: Research on Healthcare Performance Lab U1290

Soins primaires dans AURA pour Covid-19 : mise en œuvre d'un réseau régional de surveillance basé sur la pratique

Peu de données étant disponibles sur l'épidémiologie du COVID-19 en soins primaires, le projet vise à mettre en place un réseau de surveillance basé sur la pratique des EHPAD de la région Auvergne-Rhône-Alpes (Aura), capable de suivre évolution de l'épidémie actuelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69373
        • RESHAPE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consultant un professionnel de santé en soins primaires de la région AURA, par rencontre physique, visio-consultation ou appel téléphonique, en période d'épidémie de COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • Consultation de cas suspect ou confirmé de COVID-19 en soins primaires dans la région d'Aura

Critère d'exclusion:

  • Patient avec un diagnostic de COVID-19 exclu après examen clinique ou investigation.
  • Patient refusant de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
réseau de surveillance
Le réseau de surveillance est composé de 200 professionnels de santé issus de 85 cabinets
Le réseau de surveillance collectera des données sur tous les cas consécutifs de COVID-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation de l'incidence hebdomadaire des cas confirmés de COVID-19
Délai: 30 jours après le COVID-19 suspecté

Les cas confirmés seront définis par la positivité de la détection du SARS-CoV-2 en RT-PCR et éventuellement par la sérologie (pour les patients chez qui un test est réalisé).

Le taux d'incidence des cas confirmés sera estimé à partir du nombre de nouveaux cas confirmés par un test biologique positif rapporté dans la population de patients des établissements participants.

30 jours après le COVID-19 suspecté

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurent LETRILLART, MD, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2021

Première publication (Réel)

17 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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