- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05124145
A COVID-19 alapellátása az AURA-ban (SOPRAC)
2021. november 17. frissítette: Research on Healthcare Performance Lab U1290
A Covid-19 alapellátása az AURA-ban: regionális gyakorlaton alapuló felügyeleti hálózat létrehozása
Mivel kevés adat áll rendelkezésre a COVID-19 epidemiológiájáról az alapellátásban, a projekt célja egy, a francia Auvergne-Rhône-Alpes (Aura) régióban működő, multiprofesszionális egészségügyi otthonokon alapuló, gyakorlaton alapuló felügyeleti hálózat létrehozása, amely képes nyomon követni a a jelenlegi járvány alakulása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69373
- RESHAPE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az AURA régióban az alapellátásban egészségügyi szakemberrel konzultáló betegek fizikai találkozással, látási konzultációval vagy telefonhívással a COVID-19 járvány idején
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyanús vagy igazolt COVID-19 eset tanácsadás az alapellátásban az Aura régióban
Kizárási kritériumok:
- A COVID-19 diagnózissal rendelkező beteg klinikai vizsgálat vagy vizsgálat után kizárt.
- A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
megfigyelő hálózat
A felügyeleti hálózat 200 egészségügyi szakemberből áll, 85 praxisból
|
A felügyeleti hálózat minden egymást követő COVID-19 esetről adatokat fog gyűjteni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19 által igazolt esetek heti gyakoriságának becslése
Időkeret: 30 nappal a COVID-19 gyanúja után
|
A megerősített eseteket a SARS-CoV-2 RT-PCR-ben történő kimutatásának pozitivitása és esetleg a szerológia (azoknál a betegeknél, akiknél vizsgálatot végeznek) határozza meg. A megerősített esetek előfordulási arányát a résztvevő intézmények betegpopulációjában jelentett pozitív biológiai teszttel megerősített új esetek számából kell becsülni. |
30 nappal a COVID-19 gyanúja után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurent LETRILLART, MD, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOPRAC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .