- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05124145
Primæromsorg i AURA for COVID-19 (SOPRAC)
17. november 2021 oppdatert av: Research on Healthcare Performance Lab U1290
Primæromsorg i AURA for Covid-19: Implementering av et regionalt praksisbasert overvåkingsnettverk
Siden få data er tilgjengelige om epidemiologien til COVID-19 i primærhelsetjenesten, tar prosjektet sikte på å implementere et praksisbasert overvåkingsnettverk basert på multiprofesjonelle helsehjem i den franske regionen Auvergne-Rhône-Alpes (Aura), i stand til å overvåke utviklingen av den nåværende epidemien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69373
- RESHAPE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som konsulterer en helsepersonell i primærhelsetjenesten i AURA-regionen, ved fysisk møte, visio-konsultasjon eller telefonsamtale, under COVID-19-epidemiperioden
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistenkt eller bekreftet COVID-19-saksrådgivning i primærhelsetjenesten i Aura-regionen
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med en COVID-19-diagnose ekskludert etter klinisk undersøkelse eller undersøkelse.
- Pasient som nekter å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
overvåkingsnettverk
Overvåkingsnettverket består av 200 helsepersonell fra 85 praksiser
|
Overvåkingsnettverket vil samle inn data om alle påfølgende COVID-19-tilfeller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering av den ukentlige forekomsten av covid-19 bekreftede tilfeller
Tidsramme: 30 dager etter mistanke om covid-19
|
Bekreftede tilfeller vil bli definert av positiviteten til påvisningen av SARS-CoV-2 i RT-PCR og muligens av serologi (for pasienter hvor en test utføres). Forekomsten av bekreftede tilfeller vil bli estimert ut fra antall nye tilfeller bekreftet av en positiv biologisk test rapportert i pasientpopulasjonen ved de deltakende fasilitetene. |
30 dager etter mistanke om covid-19
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurent LETRILLART, MD, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
2. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOPRAC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .