- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05124145
Primärversorgung in AURA für COVID-19 (SOPRAC)
Primärversorgung in AURA für Covid-19: Implementierung eines regionalen praxisbasierten Überwachungsnetzwerks
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69373
- RESHAPE
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beratung bei Verdachtsfällen oder bestätigten COVID-19-Fällen in der Primärversorgung in der Aura-Region
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einer COVID-19-Diagnose wurde nach klinischer Untersuchung oder Untersuchung ausgeschlossen.
- Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Überwachungsnetzwerk
Das Überwachungsnetzwerk besteht aus 200 Gesundheitsfachkräften aus 85 Praxen
|
Das Überwachungsnetzwerk wird Daten zu allen aufeinanderfolgenden COVID-19-Fällen sammeln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schätzung der wöchentlichen Inzidenz bestätigter COVID-19-Fälle
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Verdacht auf COVID-19
|
Bestätigte Fälle werden durch die Positivität des Nachweises von SARS-CoV-2 in der RT-PCR und möglicherweise durch die Serologie (bei Patienten, bei denen ein Test durchgeführt wird) definiert. Die Inzidenzrate bestätigter Fälle wird anhand der Anzahl neuer Fälle geschätzt, die durch einen positiven biologischen Test in der Patientenpopulation der teilnehmenden Einrichtungen bestätigt wurden. |
30 Tage nach dem Verdacht auf COVID-19
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Laurent LETRILLART, MD, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SOPRAC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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