- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05124145
Primärvård i AURA för COVID-19 (SOPRAC)
17 november 2021 uppdaterad av: Research on Healthcare Performance Lab U1290
Primärvård i AURA för Covid-19: Implementering av ett regionalt praxisbaserat övervakningsnätverk
Eftersom få data finns tillgängliga om epidemiologin för covid-19 i primärvården, syftar projektet till att implementera ett praxisbaserat övervakningsnätverk baserat på multiprofessionella hälsohem i den franska regionen Auvergne-Rhône-Alpes (Aura), som kan övervaka utvecklingen av den nuvarande epidemin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69373
- RESHAPE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som konsulterar en hälso- och sjukvårdspersonal inom primärvården i AURA-regionen, genom fysiskt möte, visiokonsultation eller telefonsamtal, under COVID-19-epidemiperioden
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstänkt eller bekräftat covid-19-fallsrådgivning inom primärvården i Aura-regionen
Exklusions kriterier:
- Patient med covid-19-diagnos utesluten efter klinisk undersökning eller utredning.
- Patienten vägrar att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
övervakningsnät
Övervakningsnätverket består av 200 vårdpersonal från 85 mottagningar
|
Övervakningsnätverket kommer att samla in data om alla på varandra följande fall av covid-19
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskattning av den veckovisa förekomsten av bekräftade fall av covid-19
Tidsram: 30 dagar efter misstänkt covid-19
|
Bekräftade fall kommer att definieras av positiviteten i detektionen av SARS-CoV-2 i RT-PCR och eventuellt av serologi (för patienter där ett test utförs). Incidensen av bekräftade fall kommer att uppskattas från antalet nya fall som bekräftats av ett positivt biologiskt test som rapporterats i patientpopulationen på de deltagande anläggningarna. |
30 dagar efter misstänkt covid-19
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Laurent LETRILLART, MD, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
2 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
5 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2021
Första postat (Faktisk)
17 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SOPRAC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .