Étude de suivi clinique rétrospective post-commercialisation des greffes vasculaires GORE-TEX® et de la greffe vasculaire GORE® PROPATEN® dans les maladies artérielles périphériques, les anévrismes aortiques et l'accès à la dialyse

La population étudiée sera composée de trois cohortes. Les patients qui ont reçu un traitement avec des greffes vasculaires GORE-TEX® ou une greffe vasculaire GORE® PROPATEN® pour l'AOMI, les anévrismes aortiques ou l'accès à la dialyse peuvent être pris en considération pour l'inscription au registre.

Les patients seront sélectionnés à partir de la base de données de l'hôpital.

Critère d'intégration:

Critères généraux d'inclusion

1. Le patient est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit ou le consentement est annulé, conformément aux réglementations nationales et locales.
2. Le patient avait au moins 18 ans au moment de l'implantation.

Critères d'inclusion de la cohorte PAD 1. Le patient a été traité pour une maladie artérielle périphérique ou un anévrisme artériel périphérique nécessitant un pontage traité avec une greffe vasculaire GORE-TEX®, une greffe vasculaire GORE® INTERING®, une greffe vasculaire extensible GORE-TEX® ou une greffe vasculaire GORE® PROPATEN® à moins 5 ans avant le lancement du site.

Critères d'inclusion de la cohorte d'anévrismes aortiques

1. Le patient a subi une réparation simultanée ou échelonnée d'un anévrisme aortique (AAA ou TAAA chirurgical ouvert) impliquant une greffe vasculaire GORE-TEX®, une greffe vasculaire GORE® INTERING®, une greffe vasculaire extensible GORE-TEX® au moins 5 ans avant l'initiation du site. Le dispositif de recherche aurait pu être utilisé pour remplacer ou contourner soit une branche viscérale malade, soit l'aorte elle-même.

Critères d'inclusion de la cohorte d'accès à la dialyse 1. Le patient avait besoin de la création d'une greffe d'accès vasculaire pour l'hémodialyse secondaire à un diagnostic d'insuffisance rénale terminale à l'aide d'une greffe vasculaire GORE-TEX®, d'une greffe vasculaire GORE® INTERING®, d'une greffe vasculaire GORE-TEX® Stretch Greffe ou greffe vasculaire GORE® PROPATEN® au moins 2 ans avant l'initiation du site avec l'intention de canuler le dispositif de registre.

Critère d'exclusion:

Critères généraux d'exclusion

1. Le patient n'était pas disponible pour un suivi (sur place ou à distance) sur le site clinique, à l'exception du décès (par exemple, patient perdu de vue immédiatement après le traitement, patients qui vivent loin du site clinique et ne sont pas disponibles partager les données de suivi réalisées localement).
2. Au moment du traitement, le patient présentait des troubles de la coagulation connus, y compris une hypercoagulabilité, qui ne se prêtaient pas au traitement.
3. La patiente était enceinte au moment du traitement.
4. Le patient avait une infection systémique connue ou suspectée ou une infection au site d'implantation du greffon au moment de l'implantation.
5. Le patient a subi une procédure vasculaire interventionnelle ou chirurgicale majeure distincte dans les 30 jours précédant le traitement. Le placement d'un cathéter CVC serait autorisé.
6. Le patient est déjà inscrit dans ce registre dans une cohorte différente.

Critères d'exclusion de la cohorte PAD

Au moment du traitement, le patient ne doit répondre à aucun des critères suivants :

1. Le patient a subi une angioplastie transluminale percutanée (PTA) ou un stenting de l'artère cible au site prévu de l'anastomose proximale ou distale dans les 30 jours précédant la procédure d'index. L'utilisation d'une ATP ou d'un stent pendant la procédure d'indexation est autorisée.
2. Le patient a eu un accident vasculaire cérébral ou un infarctus du myocarde (IM) dans les 6 semaines précédant la procédure index.
3. Le patient a un cas antérieur de thrombocytopénie de type 2 induite par l'héparine ou a une hypersensibilité connue à l'héparine.
4. Le patient a eu besoin d'un pontage composite pour la procédure d'index (greffe + longueur significative de vaisseau autologue). Les "poignets" ou patchs autologues sont autorisés.

Critères d'exclusion de la cohorte d'anévrismes aortiques

Au moment du traitement, le patient ne doit répondre à aucun des critères suivants :

1. Le patient a dû subir une intervention chirurgicale d'urgence en raison d'une rupture d'anévrisme.

Critères d'exclusion de la cohorte d'accès à la dialyse

Au moment du traitement, le patient ne doit répondre à aucun des critères suivants :

1. Le patient avait une sténose veineuse centrale ipsilatérale antérieure documentée et traitée sans succès par technique d'imagerie.
2. Le patient prenait des médicaments immunosuppresseurs d'entretien au moment de l'implantation tels que la rapamycine, le mycophénolate ou l'acide mycophénolique, la prednisone (> 10 mg), la cyclosporine, le tacrolimus ou le cyclophosphamide.
3. Le patient a eu un cas antérieur de thrombocytopénie induite par l'héparine de type 2 (HIT-2) ou a une sensibilité connue à l'héparine.