Ретроспективное послепродажное клиническое последующее исследование сосудистых протезов GORE-TEX® и GORE® PROPATEN® при заболеваниях периферических артерий, аневризмах аорты и диализном доступе

Исследуемая популяция будет состоять из трех когорт. Пациенты, прошедшие лечение сосудистыми протезами GORE-TEX® или GORE® PROPATEN® по поводу ЗПА, аневризм аорты или диализного доступа, имеют право на включение в регистр.

Пациенты будут выбраны из базы данных больницы.

Критерии включения:

Общие критерии включения

1. Пациент желает и может предоставить письменное информированное согласие или отказ от согласия в соответствии с национальными и местными правилами.
2. На момент имплантации пациенту было не менее 18 лет.

Критерии включения в когорту ЗПА 1. Пациент проходил лечение по поводу заболевания периферических артерий или аневризмы периферических артерий, требующей шунтирования, с использованием сосудистого протеза GORE-TEX®, сосудистого протеза GORE® INTERING®, сосудистого протеза GORE-TEX® Stretch или сосудистого протеза GORE® PROPATEN® в не менее чем за 5 лет до открытия сайта.

Критерии включения в когорту аневризм аорты

1. Пациент перенес одновременную или поэтапную пластику аневризмы аорты (открытая хирургическая ААА или ТААА) с использованием сосудистого протеза GORE-TEX®, GORE® INTERING®, GORE-TEX® Stretch Vascular Graft не менее чем за 5 лет до начала операции. Исследовательское устройство могло быть использовано для замены или обхода пораженной висцеральной ветви или самой аорты.

Критерии включения в когорту пациентов с доступом к диализу 1. Пациенту требовалось создание трансплантата с сосудистым доступом для гемодиализа вторично по поводу диагноза терминальной стадии почечной недостаточности с использованием сосудистого протеза GORE-TEX®, сосудистого протеза GORE® INTERING®, сосудистого трансплантата GORE-TEX® Stretch. Проведение трансплантата или сосудистого трансплантата GORE® PROPATEN® не менее чем за 2 года до начала процедуры с намерением канюлировать регистрационное устройство.

Критерий исключения:

Общие критерии исключения

1. Пациент был недоступен для последующего наблюдения (на месте или удаленно) в клиническом центре, за исключением случаев смерти (например, пациент, потерянный для последующего наблюдения сразу после лечения, пациенты, которые живут далеко от клинического центра и недоступны). для обмена последующими данными, выполненными на местном уровне).
2. На момент лечения у пациента были известные нарушения свертывания крови, в том числе гиперкоагуляция, которые не поддавались лечению.
3. На момент лечения пациентка была беременна.
4. Пациент знал или подозревал системную инфекцию или инфекцию в месте имплантации трансплантата во время имплантации.
5. У пациента была отдельная крупная интервенционная или хирургическая сосудистая процедура в течение 30 дней до лечения. Разрешена установка катетера ЦВК.
6. Пациент уже зарегистрирован в этом реестре в другой когорте.

Критерии исключения когорты PAD

Во время лечения пациент не должен соответствовать ни одному из следующих критериев:

1. Пациенту была проведена чрескожная транслюминальная ангиопластика (ЧТА) или стентирование целевой артерии в ожидаемом месте проксимального или дистального анастомоза в течение 30 дней до индексной процедуры. Разрешается использование ЧТА или стентирования во время индексной процедуры.
2. У пациента был инсульт или инфаркт миокарда (ИМ) в течение 6 недель до индексной процедуры.
3. Пациент имеет предыдущий случай индуцированной гепарином тромбоцитопении типа 2 или имеет известную гиперчувствительность к гепарину.
4. Пациенту потребовался композитный шунт для индексной процедуры (трансплантат + аутологичный сосуд значительной длины). Разрешены аутологические «манжеты» или заплаты.

Критерии исключения когорты аневризмы аорты

Во время лечения пациент не должен соответствовать ни одному из следующих критериев:

1. Пациенту потребовалась экстренная операция в связи с разрывом аневризмы.

Критерии исключения когорты доступа к диализу

Во время лечения пациент не должен соответствовать ни одному из следующих критериев:

1. У пациента был ранее задокументированный и безуспешно леченный ипсилатеральный стеноз центральных вен с помощью метода визуализации.
2. Пациент принимал поддерживающие иммунодепрессанты во время имплантации, такие как рапамицин, микофенолат или микофеноловая кислота, преднизолон (> 10 мг), циклоспорин, такролимус или циклофосфамид.
3. У пациента ранее был случай индуцированной гепарином тромбоцитопении типа 2 (ГИТ-2) или известна чувствительность к гепарину.