Studio retrospettivo di follow-up clinico post-vendita degli innesti vascolari GORE-TEX® e degli innesti vascolari GORE® PROPATEN® nelle arteriopatie periferiche, negli aneurismi aortici e nell'accesso alla dialisi

La popolazione in studio sarà composta da tre coorti. I pazienti sottoposti a trattamento con innesti vascolari GORE-TEX® o GORE® PROPATEN® Vascular Graft per PAD, aneurismi aortici o accesso alla dialisi possono essere presi in considerazione per l'iscrizione nel registro.

I pazienti saranno selezionati dal database dell'ospedale.

Criterio di inclusione:

Criteri generali di inclusione

1. Il paziente è disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto o il consenso viene revocato, secondo le normative nazionali e locali.
2. Il paziente aveva almeno 18 anni di età al momento dell'impianto.

Criterio di inclusione della coorte PAD 1. Il paziente è stato trattato per malattia arteriosa periferica o aneurisma arterioso periferico che richiedeva un bypass trattato con GORE-TEX® Vascular Graft, GORE® INTERING® Vascular Graft, GORE-TEX® Stretch Vascular Graft o GORE® PROPATEN® Vascular Graft a almeno 5 anni prima dell'avvio del sito.

Criteri di inclusione della coorte di aneurisma aortico

1. Il paziente è stato sottoposto a riparazione simultanea o graduale di aneurisma aortico (chirurgia aperta AAA o TAAA) con innesto vascolare GORE-TEX®, innesto vascolare GORE® INTERING®, innesto vascolare GORE-TEX® Stretch almeno 5 anni prima dell'inizio del sito. Il dispositivo di ricerca potrebbe essere stato utilizzato per sostituire o bypassare un ramo viscerale malato o l'aorta stessa.

Criteri di inclusione della coorte di accesso alla dialisi 1. Il paziente ha richiesto la creazione di un innesto di accesso vascolare per l'emodialisi secondaria a una diagnosi di malattia renale allo stadio terminale utilizzando un innesto vascolare GORE-TEX®, un innesto vascolare GORE® INTERING®, un innesto vascolare GORE-TEX® Stretch Graft o innesto vascolare GORE® PROPATEN® almeno 2 anni prima dell'inizio del sito con l'intento di incannulare il dispositivo di registrazione.

Criteri di esclusione:

Criteri generali di esclusione

1. Il paziente non era disponibile per il follow-up (in loco o da remoto) presso il centro clinico, ad eccezione del decesso (ad esempio, paziente perso al follow-up immediatamente dopo il trattamento, pazienti che vivono lontano dal centro clinico e non sono disponibili condividere i dati di follow-up eseguiti localmente).
2. Al momento del trattamento, il paziente presentava disturbi della coagulazione noti, inclusa l'ipercoagulabilità, che non erano suscettibili di trattamento.
3. La paziente era incinta al momento del trattamento.
4. Il paziente presentava un'infezione sistemica nota o sospetta o un'infezione nel sito di impianto dell'innesto al momento dell'impianto.
5. Il paziente è stato sottoposto a una procedura vascolare interventistica o chirurgica maggiore separata nei 30 giorni precedenti il ​​trattamento. Il posizionamento del catetere CVC sarebbe consentito.
6. Il paziente è già arruolato in questo registro in una coorte diversa.

Criteri di esclusione della coorte PAD

Al momento del trattamento, il paziente non deve aver soddisfatto nessuno dei seguenti criteri:

1. Il paziente è stato sottoposto ad angioplastica transluminale percutanea (PTA) o stent dell'arteria bersaglio nel sito previsto dell'anastomosi prossimale o distale entro 30 giorni prima della procedura di indice. È consentito l'uso di PTA o stenting durante la procedura di indicizzazione.
2. Il paziente ha avuto un ictus o un infarto miocardico (MI) entro 6 settimane prima della procedura indice.
3. Il paziente ha un precedente caso di trombocitopenia indotta da eparina di tipo 2 o ha una nota ipersensibilità all'eparina.
4. Il paziente ha richiesto un bypass composito per la procedura indice (innesto + lunghezza significativa del vaso autologo). Sono consentiti "polsini" o cerotti autologhi.

Criteri di esclusione della coorte di aneurisma aortico

Al momento del trattamento, il paziente non deve aver soddisfatto nessuno dei seguenti criteri:

1. Il paziente ha richiesto un intervento chirurgico d'urgenza a causa della rottura dell'aneurisma.

Criteri di esclusione della coorte di accesso alla dialisi

Al momento del trattamento, il paziente non deve aver soddisfatto nessuno dei seguenti criteri:

1. Il paziente presentava una precedente stenosi venosa centrale omolaterale documentata e trattata senza successo mediante tecnica di imaging.
2. Il paziente stava assumendo farmaci immunosoppressori di mantenimento al momento dell'impianto come rapamicina, micofenolato o acido micofenolico, prednisone (> 10 mg), ciclosporina, tacrolimus o ciclofosfamide.
3. Il paziente ha avuto un precedente caso di trombocitopenia indotta da eparina di tipo 2 (HIT-2) o ha una nota sensibilità all'eparina.