Retrospektiv post-market klinisk opfølgningsundersøgelse af GORE-TEX® kartransplantater og GORE® PROPATEN® vaskulær graft ved perifer arteriesygdom, aortaaneurismer og dialyseadgang

Undersøgelsespopulationen vil bestå af tre kohorter. Patienter, der har været i behandling med GORE-TEX® kartransplantater eller GORE® PROPATEN® kartransplantater til PAD, aortaaneurismer eller dialyseadgang er berettiget til at blive optaget i registret.

Patienter vil blive udvalgt fra hospitalets database.

Inklusionskriterier:

Generelle inklusionskriterier

1. Patienten er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke, eller samtykke fraviges i henhold til nationale og lokale regler.
2. Patienten var mindst 18 år på implantationstidspunktet.

Inklusionskriterier for PAD-kohorte 1. Patienten blev behandlet for perifer arteriel sygdom eller perifer arteriel aneurisme, der krævede bypass, behandlet med GORE-TEX® Vascular Graft, GORE® INTERING® Vascular Graft, GORE-TEX® Stretch Vascular Graft eller GORE® PROPATEN® Vascular Graft kl. mindst 5 år før anlægsstart.

Aorta Aneurisme Kohorte Inklusionskriterier

1. Patienten gennemgik samtidig eller trinvis reparation af aortaaneurisme (åben kirurgisk AAA eller TAAA) med en GORE-TEX® vaskulær graft, GORE® INTERING® vaskulær graft, GORE-TEX® stretch vaskulær graft mindst 5 år før påbegyndelse af stedet. Forskningsudstyr kunne have været brugt til at erstatte eller omgå enten en syg visceral gren eller selve aorta.

Inklusionskriterier for dialyseadgangskohorte 1. Patienten krævede oprettelse af et vaskulært adgangstransplantat til hæmodialyse sekundært til en diagnose af slutstadie nyresygdom ved hjælp af en GORE-TEX® vaskulær graft, GORE® INTERING® vaskulær graft, GORE-TEX® Stretch Vascular Graft eller GORE® PROPATEN® vaskulær graft mindst 2 år før startstedet med den hensigt at kanylere registreringsenheden.

Ekskluderingskriterier:

Generelle udelukkelseskriterier

1. Patienten var ikke tilgængelig for opfølgning (på stedet eller eksternt) på det kliniske sted, med undtagelse af dødsfald (f.eks. patient mistet til opfølgning umiddelbart efter behandling, patienter, der bor langt væk fra det kliniske sted og ikke er tilgængelige at dele opfølgningsdata udført lokalt).
2. På behandlingstidspunktet havde patienten kendte koagulationsforstyrrelser, herunder hyperkoagulabilitet, som ikke var modtagelige for behandling.
3. Patienten var gravid på behandlingstidspunktet.
4. Patienten havde kendt eller mistænkt systemisk infektion eller infektion på implantationsstedet på implantationstidspunktet.
5. Patienten havde en separat større interventionel eller kirurgisk vaskulær procedure inden for 30 dage før behandling. Anbringelse af CVC-kateter ville være tilladt.
6. Patienten er allerede tilmeldt dette register under en anden kohorte.

PAD-kohorteeksklusionskriterier

På behandlingstidspunktet må patienten ikke have opfyldt nogen af ​​følgende kriterier:

1. Patienten havde perkutan transluminal angioplastik (PTA) eller stenting af målarterien på det forventede sted for den proksimale eller distale anastomose inden for 30 dage før indeksproceduren. Brug af PTA eller stenting under indeksproceduren er tilladt.
2. Patienten havde et slagtilfælde eller myokardieinfarkt (MI) inden for 6 uger før indeksproceduren.
3. Patienten har tidligere tilfælde af heparin-induceret trombocytopeni type 2 eller har kendt overfølsomhed over for heparin.
4. Patient krævede sammensat bypass til indeksprocedure (graft + signifikant længde af autolog kar). Autologe "manchetter" eller plastre er tilladt.

Aorta Aneurisme Kohorte Eksklusionskriterier

På behandlingstidspunktet må patienten ikke have opfyldt nogen af ​​følgende kriterier:

1. Patient krævede akut operation på grund af aneurismeruptur.

Eksklusionskriterier for dialyseadgangskohorte

På behandlingstidspunktet må patienten ikke have opfyldt nogen af ​​følgende kriterier:

1. Patienten havde en tidligere dokumenteret og uden held behandlet ipsilateral central venøs stenose via billeddiagnostik.
2. Patienten tog vedligeholdelsesimmunsuppressiv medicin på implantationstidspunktet, såsom rapamycin, mycophenolat eller mycophenolsyre, prednison (> 10 mg), cyclosporin, tacrolimus eller cyclophosphamid.
3. Patienten har haft et tidligere tilfælde af heparin-induceret trombocytopeni type 2 (HIT-2) eller har kendt følsomhed over for heparin.