Évaluation clinique du CM-1500 pendant l'hémodialyse

Expérimental: Affectation à un seul groupe d'hémodialyse

Tous les sujets inscrits seront connectés au CM-1500 pour une surveillance pendant leur séance d'hémodialyse

Dispositif: CM-1500

Le CM-1500 est un dispositif de surveillance non invasif approuvé par la FDA américaine qui surveille simultanément cinq (5) paramètres du corps d'un patient. Une combinaison de ces paramètres est représentée par un nombre unique appelé valeur de l'indice relatif. Cette valeur est indicative des changements relatifs du volume de fluide.

Valeur de l'indice relatif moyen après une procédure d'hémodialyse

L'objectif principal est de caractériser l'indice relatif (RI) CM-1500 moyen suite à une procédure d'hémodialyse. L'IR est une valeur expérimentale qui utilise des algorithmes exclusifs pour combiner les changements de plusieurs paramètres mesurés (en utilisant une somme pondérée des valeurs de changement en pourcentage) qui indiquent les changements relatifs du volume de liquide chez les patients adultes en une seule valeur. L'IR est une valeur sans unité sans minimum ni maximum défini, où 100 est la valeur de base d'un patient. En fonction de la nature de l'IR lui-même, une interprétation directe d'un résultat positif ou négatif ne peut pas être dérivée de la valeur absolue ; elle pourrait plutôt être utilisée pour surveiller l'évolution des paramètres d'un patient par rapport à leur valeur de base. L'IR moyen après la procédure de dialyse a été calculé en faisant la moyenne de toutes les valeurs d'IR mesurées pour toutes les séances de sujets (3 séances par sujet, totalisant 45 séances) pendant la période de récupération post-hémodialyse de 10 minutes.

Variabilité intra-sujet moyenne (écart type) de l'indice relatif (RI) pendant les séances d'hémodialyse

L'objectif secondaire est de caractériser la variabilité intra-sujet des modifications de l'IR au cours de 3 séances d'hémodialyse. La variabilité intra-sujet de la cohorte a été calculée en faisant la moyenne des écarts-types de chaque sujet entre les inscriptions. La variabilité pour chaque sujet est calculée en trouvant la moyenne RI et l'écart type pour toutes les valeurs RI (1 par seconde) au cours des 3 séances de surveillance. L'IR est une valeur expérimentale qui utilise des algorithmes exclusifs pour combiner les changements de plusieurs paramètres mesurés (en utilisant une somme pondérée des valeurs de changement en pourcentage) qui indiquent les changements relatifs du volume de liquide chez les patients adultes en une seule valeur. Le RI est une valeur sans unité sans minimum défini. ou max. où 100 est la valeur de référence d'un patient. En fonction de la nature de l'IR lui-même, une interprétation directe d'un résultat positif ou négatif ne peut pas être dérivée de la valeur absolue ; elle pourrait plutôt être utilisée pour surveiller l'évolution des paramètres d'un patient par rapport à leur valeur de base.

Variabilité intersujet moyenne (écart type) de l'indice relatif (RI) pendant les séances d'hémodialyse

L'objectif secondaire est de caractériser la variabilité intersujet des changements d'IR au cours de 3 séances d'hémodialyse. La variabilité intersujet a été calculée en trouvant la moyenne et l'écart type de la variabilité (écart type) à partir des valeurs moyennes de RI (1 valeur par seconde) pour chaque période de surveillance des séances d'hémodialyse (3 séances x 15 sujets = 45 séances de surveillance individuelles). L'IR est une valeur expérimentale qui utilise des algorithmes exclusifs pour combiner les changements de plusieurs paramètres mesurés (en utilisant une somme pondérée des valeurs de changement en pourcentage) qui indiquent les changements relatifs du volume de liquide chez les patients adultes en une seule valeur. Le RI est une valeur sans unité sans minimum défini. ou max., où 100 est la valeur de base d'un patient. En fonction de la nature de l'IR lui-même, une interprétation directe d'un résultat positif ou négatif ne peut pas être dérivée de la valeur absolue ; elle pourrait plutôt être utilisée pour surveiller l'évolution des paramètres d'un patient par rapport à leur valeur de base.