Evaluación clínica del CM-1500 durante la hemodiálisis

Experimental: Asignación de grupo único de hemodiálisis

Todos los sujetos inscritos se conectarán al CM-1500 para monitorearlos durante su sesión de hemodiálisis.

Dispositivo: CM-1500

El CM-1500 es un dispositivo de monitoreo no invasivo aprobado por la FDA de EE. UU. que monitorea simultáneamente cinco (5) parámetros del cuerpo de un paciente. Una combinación de estos parámetros está representada por un solo número conocido como el valor del índice relativo. Este valor es indicativo de cambios relativos en el volumen de fluido.

Valor promedio del índice relativo después de un procedimiento de hemodiálisis

El objetivo principal es caracterizar el índice relativo (RI) CM-1500 promedio después de un procedimiento de hemodiálisis. El RI es un valor de investigación que utiliza algoritmos patentados para combinar los cambios de múltiples parámetros medidos (utilizando una suma ponderada de valores de cambio porcentuales) que son indicativos de cambios relativos en el volumen de líquido en pacientes adultos en un solo valor. El RI es un valor sin unidades sin mínimo ni máximo establecido, donde 100 es el valor inicial del paciente. Según la naturaleza del RI en sí, no se puede derivar una interpretación directa de un resultado positivo o negativo a partir del valor absoluto; en cambio, podría usarse para monitorear la tendencia de los parámetros de un paciente en relación con su valor inicial. El RI promedio después del procedimiento de diálisis se calculó promediando todos los valores de RI medidos para todas las sesiones de sujetos (3 sesiones por sujeto, con un total de 45 sesiones) durante el período de recuperación posterior a la hemodiálisis de 10 minutos.

Variabilidad media intrasujeto (desviación estándar) en el índice relativo (RI) durante las sesiones de hemodiálisis

El objetivo secundario es caracterizar la variabilidad intrasujeto en los cambios de RI en 3 sesiones de hemodiálisis. La variabilidad intrasujetos de la cohorte se calculó promediando las desviaciones estándar de los sujetos individuales entre las inscripciones. La variabilidad para cada sujeto se calcula encontrando la media de RI y la desviación estándar para todos los valores de RI (1 por segundo) durante las 3 sesiones de seguimiento. El RI es un valor de investigación que utiliza algoritmos patentados para combinar los cambios de múltiples parámetros medidos (utilizando una suma ponderada de valores de cambio porcentuales) que son indicativos de cambios relativos en el volumen de líquido en pacientes adultos en un solo valor. El RI es un valor sin unidades y sin un mínimo establecido. o máx. donde 100 es la línea base de un paciente. Según la naturaleza del RI en sí, no se puede derivar una interpretación directa de un resultado positivo o negativo a partir del valor absoluto; en cambio, podría usarse para monitorear la tendencia de los parámetros de un paciente en relación con su valor inicial.

Variabilidad media intersujetos (desviación estándar) en el índice relativo (IR) durante las sesiones de hemodiálisis

El objetivo secundario es caracterizar la variabilidad entre sujetos en los cambios de RI en 3 sesiones de hemodiálisis. La variabilidad entre sujetos se calculó encontrando la media y la desviación estándar de la variabilidad (desviación estándar) de los valores medios de RI (1 valor por segundo) para cada período de seguimiento de la sesión de hemodiálisis (3 sesiones x 15 sujetos = 45 sesiones de seguimiento individuales). El RI es un valor de investigación que utiliza algoritmos patentados para combinar los cambios de múltiples parámetros medidos (utilizando una suma ponderada de valores de cambio porcentuales) que son indicativos de cambios relativos en el volumen de líquido en pacientes adultos en un solo valor. El RI es un valor sin unidades y sin un mínimo establecido. o máx., donde 100 es el valor inicial del paciente. Según la naturaleza del RI en sí, no se puede derivar una interpretación directa de un resultado positivo o negativo a partir del valor absoluto; en cambio, podría usarse para monitorear la tendencia de los parámetros de un paciente en relación con su valor inicial.