Avaliação clínica do CM-1500 durante a hemodiálise

Experimental: Atribuição de Grupo Único de Hemodiálise

Todos os indivíduos inscritos serão conectados ao CM-1500 para monitoramento durante a sessão de hemodiálise

Dispositivo: CM-1500

O CM-1500 é um dispositivo de monitoramento não invasivo aprovado pela FDA dos EUA que monitora simultaneamente cinco (5) parâmetros do corpo de um paciente. Uma combinação desses parâmetros é representada por um único número conhecido como valor de índice relativo. Este valor é indicativo de mudanças relativas no volume do fluido.

Valor médio do índice relativo após um procedimento de hemodiálise

O objetivo principal é caracterizar o Índice Relativo (IR) CM-1500 médio após um procedimento de hemodiálise. O IR é um valor investigacional que utiliza algoritmos proprietários para combinar as alterações de vários parâmetros medidos (utilizando uma soma ponderada de valores de alteração percentual) que são indicativos de alterações relativas no volume de fluido em pacientes adultos em um único valor. O IR é um valor sem unidade, sem mínimo ou máximo definido, onde 100 é a linha de base do paciente. Com base na natureza do próprio IR, uma interpretação direta de um resultado positivo ou negativo não pode ser derivada do valor absoluto; em vez disso, poderia ser usada para monitorar a tendência dos parâmetros de um paciente em relação à sua linha de base. O IR médio após o procedimento de diálise foi calculado pela média de todos os valores de IR medidos para todas as sessões dos sujeitos (3 sessões por sujeito, totalizando 45 sessões) durante o período de recuperação pós-hemodiálise de 10 minutos.

Variabilidade média intrassujeito (desvio padrão) no índice relativo (IR) durante sessões de hemodiálise

O objetivo secundário é caracterizar a variabilidade intrassujeito nas alterações de IR em 3 sessões de hemodiálise. A variabilidade intra-sujeito da coorte foi calculada calculando a média dos desvios padrão dos sujeitos individuais entre as matrículas. A variabilidade para cada sujeito é calculada encontrando a média e o desvio padrão do IR para todos os valores do IR (1 por segundo) durante todas as 3 sessões de monitoramento. O IR é um valor investigacional que utiliza algoritmos proprietários para combinar as alterações de vários parâmetros medidos (utilizando uma soma ponderada de valores de alteração percentual) que são indicativos de alterações relativas no volume de fluido em pacientes adultos em um único valor. O RI é um valor sem unidade e sem mínimo definido. ou máx. onde 100 é a linha de base do paciente. Com base na natureza do próprio IR, uma interpretação direta de um resultado positivo ou negativo não pode ser derivada do valor absoluto; em vez disso, poderia ser usada para monitorar a tendência dos parâmetros de um paciente em relação à sua linha de base.

Variabilidade Média Intersujeitos (Desvio Padrão) no Índice Relativo (IR) Durante Sessões de Hemodiálise

O objetivo secundário é caracterizar a variabilidade intersujeitos nas alterações de IR em 3 sessões de hemodiálise. A variabilidade intersujeitos foi calculada encontrando-se a média e o desvio padrão da variabilidade (desvio padrão) dos valores médios de IR (1 valor por segundo) para cada período de monitoramento da sessão de hemodiálise (3 sessões x 15 indivíduos = 45 sessões de monitoramento individuais). O IR é um valor investigacional que utiliza algoritmos proprietários para combinar as alterações de vários parâmetros medidos (utilizando uma soma ponderada de valores de alteração percentual) que são indicativos de alterações relativas no volume de fluido em pacientes adultos em um único valor. O RI é um valor sem unidade e sem mínimo definido. ou máx., onde 100 é a linha de base do paciente. Com base na natureza do próprio IR, uma interpretação direta de um resultado positivo ou negativo não pode ser derivada do valor absoluto; em vez disso, poderia ser usada para monitorar a tendência dos parâmetros de um paciente em relação à sua linha de base.