Valutazione clinica del CM-1500 durante l'emodialisi

Sperimentale: Assegnazione di un singolo gruppo di emodialisi

Tutti i soggetti arruolati saranno collegati al CM-1500 per il monitoraggio durante la sessione di emodialisi

Dispositivo: CM-1500

Il CM-1500 è un dispositivo di monitoraggio non invasivo approvato dalla FDA degli Stati Uniti che monitora simultaneamente cinque (5) parametri del corpo di un paziente. Una combinazione di questi parametri è rappresentata da un singolo numero noto come valore dell'indice relativo. Questo valore è indicativo dei cambiamenti relativi nel volume del fluido.

Valore medio dell'indice relativo a seguito di una procedura di emodialisi

L'obiettivo primario è caratterizzare l'indice relativo CM-1500 medio (RI) dopo una procedura di emodialisi. L'RI è un valore sperimentale che utilizza algoritmi proprietari per combinare in un unico valore le variazioni di più parametri misurati (utilizzando una somma ponderata dei valori di variazione percentuale) che sono indicativi delle variazioni relative nel volume del fluido nei pazienti adulti. L'RI è un valore senza unità senza alcun minimo o massimo impostato, dove 100 è il valore di base del paziente. In base alla natura dell'IR stesso, un'interpretazione diretta di un risultato positivo o negativo non può essere derivata dal valore assoluto, ma potrebbe essere utilizzata per monitorare l'andamento dei parametri di un paziente rispetto al basale. L'IR medio dopo la procedura di dialisi è stato calcolato facendo la media di tutti i valori IR misurati per tutte le sessioni del soggetto (3 sessioni per soggetto, per un totale di 45 sessioni) durante il periodo di recupero post-emodialisi di 10 minuti.

Variabilità media intrasoggettiva (deviazione standard) nell'indice relativo (RI) durante le sessioni di emodialisi

L'obiettivo secondario è caratterizzare la variabilità intrasoggettiva nei cambiamenti del RI in 3 sessioni di emodialisi. La variabilità intrasoggetto della coorte è stata calcolata facendo la media delle deviazioni standard dei singoli soggetti tra le iscrizioni. La variabilità per ciascun soggetto viene calcolata trovando la media RI e la deviazione standard per tutti i valori RI (1 al secondo) durante tutte e 3 le sessioni di monitoraggio. L'RI è un valore sperimentale che utilizza algoritmi proprietari per combinare in un unico valore le variazioni di più parametri misurati (utilizzando una somma ponderata dei valori di variazione percentuale) che sono indicativi delle variazioni relative nel volume del fluido nei pazienti adulti. L'RI è un valore senza unità senza un valore minimo impostato. o massimo dove 100 è il valore basale del paziente. In base alla natura dell'IR stesso, un'interpretazione diretta di un risultato positivo o negativo non può essere derivata dal valore assoluto, ma potrebbe essere utilizzata per monitorare l'andamento dei parametri di un paziente rispetto al basale.

Variabilità media intersoggetto (deviazione standard) nell'indice relativo (RI) durante le sessioni di emodialisi

L'obiettivo secondario è caratterizzare la variabilità intersoggettiva nei cambiamenti del RI in 3 sessioni di emodialisi. La variabilità intersoggetto è stata calcolata trovando la media e la deviazione standard della variabilità (deviazione standard) dai valori RI medi (1 valore al secondo) per ciascun periodo di monitoraggio della sessione di emodialisi (3 sessioni x 15 soggetti = 45 sessioni di monitoraggio individuali). L'RI è un valore sperimentale che utilizza algoritmi proprietari per combinare in un unico valore le variazioni di più parametri misurati (utilizzando una somma ponderata dei valori di variazione percentuale) che sono indicativi delle variazioni relative nel volume del fluido nei pazienti adulti. L'RI è un valore senza unità senza un valore minimo impostato. o max., dove 100 è il valore basale del paziente. In base alla natura dell'IR stesso, un'interpretazione diretta di un risultato positivo o negativo non può essere derivata dal valore assoluto, ma potrebbe essere utilizzata per monitorare l'andamento dei parametri di un paziente rispetto al basale.