EPPIC : programme de recherche clinique sur les interventions pour soulager la douleur pelvienne (EPPIC)

Le syndrome de douleur pelvienne chronique urologique (UCPPS) englobe plusieurs diagnostics courants et coûteux, notamment le syndrome de cystite interstitielle/douleur vésicale et la prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique qui sont mal compris et insuffisamment traités. Leurs coûts personnels et économiques prolongés sont amplifiés par la co-occurrence fréquente d'un groupe d'affections douloureuses centralisées (en particulier le syndrome du côlon irritable 3 [IBS] mais aussi la fibromyalgie [FMS], les maux de tête chroniques, la fatigue chronique, etc.) appelé chevauchement chronique Conditions douloureuses (COPC). Cliniquement, l'idée que ces syndromes partagent un phénotype de douleur centralisé avec une perturbation fondamentale de la douleur ou du traitement sensoriel concorde avec nos recherches préliminaires montrant qu'un nouveau traitement comportemental transdiagnostique mettant l'accent sur une seule voie mécaniste commune (c.-à-d. style cognitif inflexible) réduit la gravité des COPC multisymptômes ciblés (IBS) et non ciblés qui incluent (mais sans s'y limiter) l'UCPPS, le FMS, la fatigue chronique et les maux de tête chroniques. S'il est efficace dans une étude à plus grande échelle, un traitement UCPPS transdiagnostique offrirait une stratégie plus efficace, accessible et largement utile pour améliorer la douleur pelvienne chronique et ses comorbidités les plus fréquentes et les plus compliquées. À cette fin, les enquêteurs randomiseront 240 sujets UCPPS (18 à 70 ans) de tout sexe et de toute race à une version en 4 séances de la TCC qui enseigne des compétences pour l'autogestion des symptômes UCPPS (par ex. douleurs pelviennes, symptômes urinaires tels que la fréquence urinaire, l'urgence) avec une surveillance clinique minimale (MC-CBT) ou un contrôle d'éducation/soutien non spécifique de quatre séances (EDU). Les évaluations d'efficacité seront administrées au départ avant le traitement et deux semaines après la fin de la phase aiguë de 10 semaines à l'aide de la version patient de l'échelle d'impressions globales cliniques et validées avec la version médecin notée par les évaluateurs MD aveugles à l'attribution du traitement. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la MC-CBT apportera une amélioration significativement plus importante des symptômes UCPPS que l'EDU (objectif 1). Les objectifs supplémentaires incluent la caractérisation de la durabilité des effets 3 et 6 mois après le traitement (objectif 2). Pour augmenter l'efficacité et l'efficience des traitements de la douleur comportementale, les chercheurs s'appuient sur le modèle cognitif transdiagnostique de Beck pour caractériser les procédures cognitives précises et les processus opératoires correspondants (par exemple, la distanciation cognitive, la sensibilité au contexte, la flexibilité d'adaptation, la pensée négative répétitive) qui conduisent MC-CBT a induit un soulagement des symptômes de l'UCPPS par rapport à l'EDU (objectif 3) ainsi que des variables de base du patient qui modèrent la réponse différentielle (objectif 3) dans le but ultime d'un traitement plus proactif du patient correspondant aux objectifs de la médecine personnalisée. En appliquant une modélisation statistique innovante (par ex. analyse de dominance, analyses d'essais explicatifs randomisés) pour étudier les objectifs dans le contexte d'un essai comportemental rigoureusement conçu, les chercheurs élargissent le portefeuille de traitements de la douleur non médicamenteux pour l'UCPPS et les COPC co-agrégés pour en inclure un dont la brièveté, la commodité et la conception transdiagnostique "rencontrent les patients là où ils se trouvent » et aborde les défis pratiques (accès, complexité, coût), cliniques (étendue, durabilité, ampleur des effets, préférence des patients) et conceptuels (comorbidités non ciblées, symptômes somatiques non douloureux) qui ont entravé l'adoption et la santé publique l'impact des traitements comportementaux de la douleur fondés sur des données probantes à un moment où nos patients les plus vulnérables souffrant de douleur à fort impact en ont le plus besoin.