Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EPPIC: Easing Lantion Pain Interventions Clinical Research Program (EPPIC)

keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jeffrey Lackner, State University of New York at Buffalo

Lyhyt, transdiagnostinen kognitiivinen käyttäytymishoito urologiseen krooniseen lantion kipuoireyhtymään: prosessit, ennusteet, tulokset

EPPIC (Easing Pelvic Pain Interventions Clinical Research Program) -tutkimus arvioi ultralyhyen, neljän istunnon kognitiivisen käyttäytymiskivun hoitoa, joka on suunniteltu transdiagnostisesti urologiseen krooniseen kipuoireyhtymään (UCPPS) ja jolla on kliinisiä ja käytännön etuja verrattuna olemassa oleviin käyttäytymishoitoihin, joiden pituus ja painopiste rajoittavat niiden hoitoa. kliinikot hyväksyvät ja kattavat mekaanisesti samanlaiset liitännäissairaudet. Teoreettisesti perusteltu, käytännöllinen, empiirisesti perusteltu lähestymistapa avaa järjestelmällisesti CBT:n toimintamekanismit, selventää, kenelle se toimii, helpottaa levittämistä, vetoaa potilaisiin, palveluntarjoajiin, maksajiin ja poliittisiin päättäjiin COVID-19-aikakaudella suosien vähän resurssiintensiivisiä hoitoja ja vähentää kustannukset ja tehottomuudet, jotka liittyvät korkean intensiteetin hoitoihin, joiden monimutkaisuus, pituus ja niukkuus rajoittavat ottamista ja vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Urologinen krooninen lantion kivun oireyhtymä (UCPPS) käsittää useita yleisiä, kalliita diagnooseja, mukaan lukien interstitiaalinen kystiitti/virtsarakon kipuoireyhtymä ja krooninen eturauhastulehdus/krooninen lantion kivun oireyhtymä, joita ymmärretään huonosti ja joita ei hoideta riittävästi. Heidän pitkittyneitä henkilökohtaisia ​​ja taloudellisia kustannuksiaan lisäävät toistuva keskitettyjen kiputilojen (erityisesti ärtyvän suolen oireyhtymä 3 [IBS]) esiintyminen, mutta myös fibromyalgia [FMS], krooninen päänsärky, krooninen väsymys jne.), jota kutsutaan krooniseksi päällekkäisyydeksi. Kipuolosuhteet (COPC). Kliinisesti käsitys siitä, että näillä oireyhtymillä on yhteinen keskitetty kipufenotyyppi, johon liittyy perustavanlaatuinen häiriö kivussa tai aistiprosessoinnissa, sopii yhteen alustavan tutkimuksemme kanssa, joka osoittaa, että uusi transdiagnostinen käyttäytymishoito, joka korostaa yhtä yhteistä mekanistista reittiä (ts. joustamaton kognitiivinen tyyli) vähentää sekä kohdistettujen (IBS) että kohdentamattomien monioireisten COPC-tautien vakavuutta, joihin kuuluvat (mutta ei rajoittuen) UCPPS, FMS, krooninen väsymys ja krooninen päänsärky. Jos transdiagnostinen UCPPS-hoito on tehokas laajemmassa tutkimuksessa, se tarjoaisi tehokkaamman, helposti saatavilla olevan ja yleisesti ottaen hyödyllisen strategian kroonisen lantion kivun ja sen yleisimpien ja monimutkaisempien liitännäissairauksien parantamiseksi. Tätä varten tutkijat satunnaistavat 240 UCPPS-potilasta (18–70-vuotiaat) mistä tahansa sukupuolesta ja kilpailevat neljän istunnon CBT-versioon, joka opettaa taitoja UCPPS-oireiden itsehallintaan (esim. lantion kipu, virtsaamisoireet, kuten virtsaamistiheys, virtsaamistarve) minimaalisella kliinikon valvonnalla (MC-CBT) tai neljän istunnon epäspesifisellä koulutus-/tukikontrollilla (EDU). Tehoarvioinnit suoritetaan ennen hoitoa lähtötilanteessa ja kaksi viikkoa 10 viikon akuutin vaiheen päättymisen jälkeen käyttäen Clinical Global Impressions Scale -asteikon potilasversiota ja validoidaan lääkärin versiolla, jonka MD-arvioijat ovat arvioineet sokeaksi hoitomääräyksen suhteen. Tutkijat olettavat, että MC-CBT parantaa huomattavasti enemmän UCPPS-oireita kuin EDU (tavoite 1). Muita tavoitteita ovat vaikutusten kestävyyden karakterisointi 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen (tavoite 2). Käyttäytymiskivun hoitojen tehokkuuden ja tehokkuuden lisäämiseksi tutkijat hyödyntävät Beckin transdiagnostista kognitiivista mallia luonnehtiakseen tarkkoja kognitiivisia toimenpiteitä ja vastaavia operatiivisia prosesseja (esim. kognitiivinen etäisyys, kontekstiherkkyys, selviytymisjoustavuus, toistuva negatiivinen ajattelu), jotka ohjaavat MC-CBT:tä. aiheutti UCPPS-oireiden lievitystä suhteessa EDU:han (tavoite 3) sekä lähtötilanteen potilasmuuttujia, jotka hillitsevät erilaista vastetta (tavoite 3), ja perimmäisenä tavoitteena on proaktiivisempi potilashoidon yhteensopivuus henkilökohtaisen lääketieteen tavoitteiden kanssa. Soveltamalla innovatiivista tilastollista mallintamista (esim. dominanssianalyysi, satunnaistetut selittävät kokeen analyysit) tutkiakseen tavoitteita tiukasti suunnitellun käyttäytymiskokeen yhteydessä, tutkijat laajentavat UCPPS:n ja COPC-sairauksien yhteisaggregoitujen kivunhoitojen valikoimaa sisällyttämällä siihen sellaisen, jonka lyhyys, mukavuus ja transdiagnostinen suunnittelu kohtaavat. potilaat siellä missä he ovat" ja käsittelee käytännön (saatavuus, monimutkaisuus, kustannukset), kliinisiä (leveys, kestävyys, vaikutusten suuruus, potilaan mieltymys) ja käsitteellisiä (kohdistamattomat liitännäissairaudet, ei-kipulliset somaattiset oireet) haasteita, jotka ovat estäneet vastaanottoa ja kansanterveyttä. näyttöön perustuvien käyttäytymiseen perustuvien kipuhoitojen vaikutusta aikana, jolloin haavoittuvimmat voimakkaat kipupotilaamme tarvitsevat eniten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-7378
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UCLA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5330
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Michigan
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Rekrytointi
        • University at Buffalo (the only clinical site where treatment is delivered)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-70 vuotta (mukaan lukien)
  • Mies vai nainen
  • Kaikki sukupuolet, rodut, etniset ryhmät
  • Tutkimusurologin tai urogynekologin MD-vahvistettu IC/BPS- tai CP/CPPS-diagnoosi
  • Lantion kipu, mukaan lukien epämiellyttävä paineen tai epämukavuuden tunne, jota ei kuvata suoraksi kivuksi) vähintään kuusi kuukautta
  • Lantion kivun voimakkuus, jonka voimakkuus on vähintään kohtalainen (määritelty arvoksi 3 tai enemmän numeerisella luokitusasteikolla 0–10 ja aiheuttaa viikoittain häiriöitä elämään ja rajoittaa osallistujan elämää tai työhön liittyviä toimintoja, yleistä aktiivisuustasoa ja/tai elämästä nauttimista ) viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus
  • Joko ei ota lääkkeitä tai jos käytät lääkkeitä, jotka ovat valmiita luopumaan uusien lääkkeiden aloittamisesta, ennen kuin ensimmäinen 2 viikon hoitoa edeltävä perusjakso päättyy, ellei se ole lääketieteellisesti välttämätöntä.
  • Vähintään kuudennen luokan lukutaso, joka perustuu Wide Range Achievement -testiin (WRAT 4)
  • halukas satunnaistetuksi joko CBT- tai tuki/koulutusosastolle ja noudattamaan protokollaa, johon hänet on määrätty
  • Haluan ottaa yhteyttä seuranta-arviointiin viikolla 12 ja 3, 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
  • Valmis osallistumaan istuntoihin
  • Pystyy pitämään oirepäiväkirjoja ja suorittamaan paperityötä
  • Pääsy puhelimeen ja tietokoneeseen tai älypuhelimeen
  • Halukas ja kykenevä antamaan riittävästi tietoa paikannustarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit: Urologinen

  • Virtsarakkoon vaikuttava neurologinen sairaus (esim. MS, Parkinsonin tauti, paraplegia)
  • Oireinen virtsaputken ahtauma (vain miehillä)
  • Aiemmin tuberkuloosin tai säteilyn tai kemoterapian aiheuttama kystiitti
  • Osallistujalla on diagnosoitu ja hoidettu lantioon liittyvä pahanlaatuinen syöpä (paksusuolen, virtsarakon, eturauhasen, munasarjan, kohdun limakalvon, kohdun, kivesten, peniksen, kohdunkaulan, emättimen tai peräsuolen syöpä)

Poissulkemiskriteerit: Yleiset

  • Osallistujalla on sairaus, jonka luonne tai vakavuus (epävakaa, hengenvaarallinen jne.) vaikuttaisi haitallisesti kliinisen tutkimuksen suorittamiseen, hämmentää tutkimustulosten tulkintaa ja/tai vaarantaisi vapaaehtoisen turvallisuuden ja sitoutumisen tutkimusvaatimuksiin.
  • Vakava kognitiivinen heikentyminen, kuurous, sokeus, näköhäiriöt (vakavat), kuuloongelmat (vakavat)
  • Hänellä on vakava psykiatrinen häiriö, joka estäisi kliinisen tutkimuksen suorittamisen. Näihin kliinisiin sairauksiin kuuluisivat, mutta niihin rajoittumatta, vakava masennus, johon liittyy suuri itsemurhakäyttäytymisen riski (ts. aikomus tai suunnitelma), nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 3 kuukauden aikana) alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus, skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö koko elämän ajan; tai orgaaninen mielenterveyshäiriö
  • Nykyinen osallistuminen psykoterapiaan, joka on suunnattu erityisesti urologisten oireiden lievittämiseen
  • Aikataulu ei salli osallistumista klinikan istuntoihin tai kotiharjoitteluun mukaan lukien suunnitelmat muuttaa pois alueelta, luotettavan kuljetuksen puute jne.
  • Ominaisuudet, jotka liittyvät kyvyttömyyteen suorittaa tutkimusprotokollaa
  • Ei osaa lukea tai puhua sujuvasti englantia
  • Kyvyttömyys suorittaa seulontakäyntejä
  • Ei saatavilla interventioita ja/tai seuranta-arviointeja varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minimaalinen kontakti-kognitiivinen käyttäytymisterapia
CBT on tavoitteellinen, oppimiseen perustuva hoito, joka opettaa käytännön itsehallintatyökaluja ja -strategioita, jotka kohdistuvat biologisiin käyttäytymistekijöihin, jotka pahentavat lantion kipua ja virtsatieoireita.
Käyttäytyminen: Minimaalinen kontakti-kognitiivinen käyttäytymisterapia
Tämä neljän istunnon pitkälti kotikäyttöinen versio CBT:stä ja minimaalisella terapeutin kontaktihoidolla on tarkoitettu parantamaan UCPPS-oireita opettamalla oireiden itsehallintataitoja, jotka muuttavat sairauskäsityksiä, tiedonkäsittelystrategioita ja reaktioita, jotka pahentavat lantion kipua ja virtsaamisoireita.
Muut nimet:
  • MC-CBT
Active Comparator: Koulutus/tuki
EDU korostaa voimaannuttavia terapeuttisia etuja, jotka syntyvät empiirisesti validoidusta lääkehoidosta tai lääkkeettömästä hoidosta, kuten kuuntelusta, tuesta, tieteeseen perustuvan tiedon vastaanottamisesta, toivon mobilisoinnista ja vahvan potilas-lääkäri-suhteen luomisesta. työskentelemään yhteisten tavoitteiden eteen
Käyttäytyminen: Potilaskoulutus/tuki
Tämän 4 istunnon pitkälti kotihoidolla pyritään parantamaan UCPPS-oireita tarjoamalla tukea ja tieteeseen perustuvaa tietoa UCPPS-oireista, sen diagnosoinnista, syistä, vaikutuksista ja laukaisimista, hoitovaihtoehdoista ja yhteistyöstä potilaan välillä. ja kliinikko.
Muut nimet:
  • EDU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat – Improvement Scale Patient Version (CGI-I)
Aikaikkuna: 12 viikkoa esihoidon lähtötilanteen jälkeen
Laajalti käytetty mitta oireiden globaalista paranemisesta lähtötasosta. Jäykkyyden optimoimiseksi riippumattomien MD-arvioijien laatima kliinikkoversio, joka on "sokea" hoitomääräämiselle, mittaa myös lantion kivun ja virtsatieoireiden maailmanlaajuista vakavuutta lähtötasosta ja validoi potilaan raportoiman maailmanlaajuisen paranemisen kliinisen vasteen merkkinä. Globaali parantaminen on ydinalue, jota suositellaan suoritettaessa kliinisiä tutkimuksia kroonisen kivun hoitojen tehokkuudesta ja tehokkuudesta kliinisissä tutkimuksissa menetelmiä, mittaamista ja kivunarviointia koskevan aloitteen (IMMPACT) mukaisesti.
12 viikkoa esihoidon lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genitourinary Pain Index (GUPI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
9-osainen väline virtsaelinten kipuun, mukaan lukien kolme ala-asteikkoa: kipu, virtsatie, elämänlaatu ja kokonaispistemäärä. GUPI sisältää kivun arviointiasteikon (arvioituna 0-10 numeerisella luokitusasteikolla), joka on keskeinen tulosalue, jota suositellaan kroonisen kivun hoitojen tehokkuutta ja tehokkuutta koskeviin kliinisiin tutkimuksiin Methods-, Measurement- ja Pain Assessment -aloitteen mukaisesti. kliinisissä tutkimuksissa (IMMPACT)
Lähtötilanne, 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Interstitiaalinen kystiittiongelmaindeksi (ICPI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
4-kohtainen kyselylomake, jossa arvioidaan virtsa- ja lantionkipuoireiden aiheuttamia ongelmia
Lähtötilanne, 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Interstitiaalinen kystiitin oireindeksi (ICSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Neljän kohdan kyselylomake virtsa- ja lantionkipuoireista
Lähtötilanne, 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Lyhyt oireluettelo (BSI 18)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
18-kohdan mitta ahdistuksesta, masennuksesta, somatisaatiosta ja yleisestä ahdistuksesta. Emotionaalinen ahdistus on keskeinen IMMPACT-alue, jota suositellaan kroonisen kivun hoitojen tehokkuutta ja tehokkuutta koskevien kliinisten tutkimusten suorittamiseen.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
PROMIS - Kipuhäiriö SF-6a
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Kuuden kohdan mitta kivun seurauksista elämän tärkeisiin osa-alueisiin, mukaan lukien se, missä määrin kipu estää osallistumista sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja virkistystoimintaan. Fyysinen toimintakyky on keskeinen IMMPACT-alue, jota suositellaan kroonisen kivun hoitojen tehokkuutta ja tehokkuutta koskeviin kliinisiin tutkimuksiin.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasosta
8 kohdan kyselylomake potilaiden tyytyväisyydestä hoitopalveluihin. Potilastyytyväisyys on keskeinen IMMPACT-alue, jota suositellaan kroonisen kivun hoitojen tehokkuutta ja tehokkuutta koskevien kliinisten tutkimusten tekemiseen.
12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasosta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS - Väsymys SF-7a
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Seitsemän kohdan mitta oireiden kirjosta lievästä subjektiivisesta väsymyksen tunteesta ylivoimaiseen, heikentävään ja jatkuvaan uupumukseen, joka todennäköisesti heikentää ihmisen kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja toimia normaalisti perhe- tai sosiaalisissa rooleissa. Väsymys on IMMPACTin suosittelema päätepiste
Lähtötilanne, 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
PROMIS Scale v1.2-Global Health Physical 2a
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
2-osainen globaalin fyysisen terveyden mitta
Lähtötilanne, 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
PROMIS Scale v1.2-Global Health Mental 2a
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Maailmanlaajuisen mielenterveyden 2-kohdan mitta
Lähtötilanne, 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Beck Depression Inventory – II (BDI-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
21-kohdan kriteeriviittauskysely masennuksen vakavuusasteesta. BDI on IMMPACTin suosittelema mitta.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
SF-12 terveyskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
12-osainen yleinen QOL-mitta kahdeksalle terveyden osa-alueelle (fyysinen toiminta, fyysisen terveyden aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, mielenterveys). SF-12 sisältää IMMPACTin suositteleman roolin toimivan kohteen
Lähtötilanne, 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Muutos PROMIS - Sleep Disturbance SF-8b:n perustasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta
8 kohdan mitta unen laadun, unen syvyyden ja unen palautumisen käsityksistä. Lepotila on IMMPACTin suosittelema päätepiste
Lähtötilanne, 12 viikkoa ennen hoitoa lähtötasoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York at Buffalo

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles
University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Lackner, PsyD, University at Buffalo (SUNY)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005691
  • NIH Grant/1R01DK128927 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot asetetaan muiden tutkijoiden saataville, jotka haluavat tehdä yhteistyötä tietyn analyysin parissa pyydettäessä, kun tutkijat ovat saaneet analyysit valmiiksi ja tutkimustavoitteiden julkaisemisen sekä meta-analyysejä suorittaville tutkijoille. Valmistelemme yksityiskohtaisen kuvauksen menetelmistä, jotka tekevät selväksi, kuinka ehdotettu tutkimus tehtiin tarkasti ja on toistettavissa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan saataville kuuden kuukauden kuluessa kunkin sellaisen tutkimustavoitteen julkaisemisesta, jota varten tietoja pyydetään päteviltä tutkijoilta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Minimaalinen kontakti-kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa