EPPIC: Программа клинических исследований по облегчению тазовой боли (EPPIC)

Урологический синдром хронической тазовой боли (UCPPS) включает в себя несколько распространенных, дорогостоящих диагнозов, включая интерстициальный цистит/синдром боли в мочевом пузыре и хронический простатит/синдром хронической тазовой боли, которые плохо изучены и неадекватно лечатся. Их длительные личные и экономические издержки усугубляются частым сопутствующим возникновением группы централизованных болевых состояний (в частности, синдрома раздраженного кишечника 3 [СРК]), а также фибромиалгии [ФМС], хронической головной боли, хронической усталости и т. д.), называемых хроническим перекрытием Болевые состояния (КОРС). Клинически представление о том, что эти синдромы имеют общий фенотип централизованной боли с фундаментальным нарушением боли или сенсорной обработки, согласуется с нашим предварительным исследованием, показывающим, что новое трансдиагностическое поведенческое лечение, подчеркивающее один общий механистический путь (т. негибкий когнитивный стиль) снижает тяжесть как целевых (СРК), так и нецелевых полисимптомных ПОПП, которые включают (но не ограничиваются ими) UCPPS, FMS, хроническую усталость и хроническую головную боль. Если трансдиагностическое лечение UCPPS окажется эффективным в более крупномасштабном исследовании, оно предложит более эффективную, доступную и широко полезную стратегию для улучшения хронической тазовой боли и ее наиболее частых и осложняющих сопутствующих заболеваний. С этой целью исследователи рандомизируют 240 субъектов с UCPPS (18–70 лет) любого пола и соревнуются с 4-сеансовой версией CBT, которая обучает навыкам самостоятельного управления симптомами UCPPS (например, тазовая боль, симптомы мочеиспускания, такие как учащенное мочеиспускание, императивные позывы) при минимальном врачебном наблюдении (MC-CBT) или неспецифическом обучении/поддерживающем контроле (EDU) из четырех сеансов. Оценки эффективности будут проводиться на исходном уровне до лечения и через две недели после окончания 10-недельной острой фазы с использованием версии шкалы общих клинических впечатлений для пациентов и подтверждены версией для врача, оцененной оценщиками MD, слепыми к назначению лечения. Исследователи предполагают, что MC-CBT обеспечит значительно большее улучшение симптомов UCPPS, чем EDU (Цель 1). Дополнительные цели включают характеристику продолжительности эффектов через 3 и 6 месяцев после лечения (Цель 2). Чтобы повысить эффективность и результативность лечения поведенческой боли, исследователи опираются на трансдиагностическую когнитивную модель Бека, чтобы охарактеризовать точные когнитивные процедуры и соответствующие оперативные процессы (например, когнитивное дистанцирование, чувствительность к контексту, гибкость совладания, повторяющиеся негативные мысли), которые управляют MC-CBT. индуцированное облегчение симптомов UCPPS по сравнению с EDU (цель 3), а также исходные переменные пациента, которые смягчают дифференциальный ответ (цель 3) с конечной целью более активного лечения пациента, соответствующего фундаментальным целям персонализированной медицины. Применяя инновационное статистическое моделирование (например, анализ доминирования, анализ рандомизированных объяснительных испытаний) для изучения целей в контексте строго спланированного поведенческого испытания, исследователи расширяют портфолио немедикаментозных средств лечения боли при UCPPS и объединенных COPC, чтобы включить в них средства, краткость, удобство и трансдиагностический дизайн которых «соответствуют пациенты там, где они есть», и решает практические (доступность, сложность, стоимость), клинические (широта, продолжительность, масштабы эффектов, предпочтения пациентов) и концептуальные (нецелевые сопутствующие заболевания, неболевые соматические симптомы) проблемы, которые препятствуют внедрению и общественному здравоохранению. влияние основанных на фактических данных поведенческих методов лечения боли в то время, когда наши наиболее уязвимые пациенты с сильной болью испытывают наибольшую потребность.