EPPIC: Easing Pelvic Pain Interventions Clinical Research Program (EPPIC)

Urologisk kronisk bekkensmertesyndrom (UCPPS) omfatter flere vanlige, kostbare diagnoser, inkludert interstitiell cystitt/blæresmertesyndrom og kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndrom som er dårlig forstått og utilstrekkelig behandlet. Deres langvarige personlige og økonomiske kostnader forsterkes av den hyppige samtidige forekomsten av en klynge sentraliserte smertetilstander (spesielt irritabel tarm syndrom 3 [IBS]), men også fibromyalgi [FMS], kronisk hodepine, kronisk tretthet, etc.) kalt kronisk overlapping Smertetilstander (COPC). Klinisk sett samsvarer forestillingen om at disse syndromene deler en sentralisert smertefenotype med en fundamental forstyrrelse i smerte eller sensorisk prosessering med vår foreløpige forskning som viser at en ny transdiagnostisk atferdsbehandling som legger vekt på en enkelt felles mekanistisk vei (dvs. ufleksibel kognitiv stil) reduserer alvorlighetsgraden av både målrettede (IBS) og ikke-målrettede multisymptom COPCs som inkluderer (men er ikke begrenset til) UCPPS, FMS, kronisk tretthet og kronisk hodepine. Hvis den er effektiv i en studie i større skala, vil en transdiagnostisk UCPPS-behandling tilby en mer effektiv, tilgjengelig og bredt nyttig strategi for å forbedre kroniske bekkensmerter og dens hyppigste og mest kompliserende komorbiditeter. For dette formål vil etterforskerne randomisere 240 UCPPS-emner (18-70 år) av alle kjønn og rase til en 4-sesjonsversjon av CBT som lærer ferdigheter for selvbehandling av UCPPS-symptomer (f.eks. bekkensmerter, urinveissymptomer som urinfrekvens, haster) med minimal klinikerovervåkning (MC-CBT) eller en fire-sesjons ikke-spesifikk utdanning/støttekontroll (EDU). Effektvurderinger vil bli administrert ved baseline før behandling og to uker etter slutten av den 10-ukers akutte fasen ved bruk av pasientversjonen av Clinical Global Impressions Scale og validert med legeversjonen vurdert av MD-evaluatorer som er blinde for behandlingsoppdrag. Etterforskerne antar at MC-CBT vil gi betydelig større UCPPS-symptomforbedring enn EDU (Mål 1). Ytterligere mål inkluderer å karakterisere holdbarheten til effektene 3- og 6 måneder etter behandling (mål 2). For å øke effektiviteten og effektiviteten til behandlinger for atferdssmerte, bruker etterforskerne Becks transdiagnostiske kognitive modell for å karakterisere de nøyaktige kognitive prosedyrene og tilsvarende operative prosesser (f.eks. kognitiv distansering, kontekstsensitivitet, mestringsfleksibilitet, repeterende negativ tanke) som driver MC-CBT indusert UCPPS-symptomlindring i forhold til EDU (Mål 3) så vel som baseline pasientvariabler som modererer differensiell respons (Mål 3) med det endelige målet om mer proaktiv pasientbehandling som samsvarer grunnleggende med målene for personlig medisin. Ved å bruke innovativ statistisk modellering (f.eks. dominansanalyse, Randomized Explanatory Trial-analyser) for å studere mål i sammenheng med en strengt utformet atferdsstudie, utvider forskerne porteføljen av ikke-medikamentelle smertebehandlinger for UCPPS og co-aggregerende COPCer til å inkludere en hvis korthet, bekvemmelighet og transdiagnostiske design "møter pasienter der de er" og adresserer de praktiske (tilgang, kompleksitet, kostnad), kliniske (bredde, holdbarhet, omfanget av effekter, pasientpreferanse) og konseptuelle (ikke-målrettede komorbiditeter, somatiske symptomer uten smerte) som har hindret opptak og folkehelse virkningen av evidensbaserte atferdsmessige smertebehandlinger i en tid da våre mest sårbare smertepasienter med høy effekt har størst behov.