- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05127616
EPPIC: Łagodzenie interwencji w bólu miednicy Program badań klinicznych (EPPIC)
22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jeffrey Lackner, State University of New York at Buffalo
Krótkie, transdiagnostyczne leczenie poznawczo-behawioralne urologicznego zespołu przewlekłego bólu miednicy: procesy, prognozy, wyniki
Badanie EPPIC (Easing Pelvic Pain Interventions Clinical Research Program) ocenia ultrakrótkie, 4-sesyjne kognitywno-behawioralne leczenie bólu transdiagnostycznego w projekcie urologicznego zespołu przewlekłego bólu (UCPPS) z kliniczną i praktyczną przewagą nad istniejącymi terapiami behawioralnymi, których długość i cel ograniczają ich przyjęcie przez klinicystów i objęcie ubezpieczeniem mechanistycznie podobnych chorób współistniejących.
Teoretycznie poinformowane, praktyczne, ugruntowane empirycznie podejście będzie systematycznie rozpakowywać mechanizmy działania CBT, wyjaśniać, dla kogo to działa, ułatwiać rozpowszechnianie, przemawiać do pacjentów, świadczeniodawców, płatników i decydentów w erze COVID-19, faworyzując leczenie o niskim nakładzie zasobów i zmniejszać koszty i nieefektywność związane z terapiami o wysokiej intensywności, których złożoność, długość i rzadkość ograniczają wykorzystanie i wpływ.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Urologiczny zespół przewlekłego bólu miednicy (UCPPS) obejmuje kilka powszechnych, kosztownych diagnoz, w tym śródmiąższowe zapalenie pęcherza/zespół bólu pęcherza i przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego/zespół przewlekłego bólu miednicy, które są słabo poznane i nieodpowiednio leczone.
Ich długotrwałe koszty osobiste i ekonomiczne są potęgowane przez częste współwystępowanie grupy scentralizowanych stanów bólowych (szczególnie zespołu jelita drażliwego 3 [IBS]), ale także fibromialgii [FMS], przewlekłego bólu głowy, przewlekłego zmęczenia itp.) zwanych przewlekłym nakładaniem się Stany bólowe (COPC).
Klinicznie, pogląd, że te zespoły mają wspólny fenotyp bólu scentralizowanego z podstawowym zaburzeniem bólu lub przetwarzania sensorycznego, współgra z naszymi wstępnymi badaniami pokazującymi, że nowe transdiagnostyczne leczenie behawioralne podkreślające pojedynczą wspólną ścieżkę mechanistyczną (tj.
nieelastyczny styl poznawczy) zmniejsza nasilenie zarówno celowanych (IBS), jak i niecelowanych wieloobjawowych COPC, które obejmują (ale nie ograniczają się do) UCPPS, FMS, chroniczne zmęczenie i przewlekły ból głowy.
Transdiagnostyczne leczenie UCPPS, jeśli okaże się skuteczne w badaniu na większą skalę, zapewniłoby bardziej wydajną, dostępną i szeroko użyteczną strategię poprawy przewlekłego bólu miednicy oraz jego najczęstszych i komplikujących chorób współistniejących.
W tym celu badacze losowo przydzielą 240 pacjentów UCPPS (18-70 lat) dowolnej płci i rasy do 4-sesyjnej wersji CBT, która uczy umiejętności samodzielnego radzenia sobie z objawami UCPPS (np.
ból miednicy, objawy ze strony układu moczowego, takie jak częstomocz, parcie na mocz) przy minimalnym nadzorze klinicysty (MC-CBT) lub czterosesyjna niespecyficzna edukacja/kontrola wsparcia (EDU).
Oceny skuteczności będą przeprowadzane na początku leczenia i dwa tygodnie po zakończeniu 10-tygodniowej ostrej fazy przy użyciu skali globalnego wrażenia klinicznego w wersji dla pacjentów i potwierdzone wersją lekarską ocenioną przez oceniających MD, którzy nie byli świadomi przypisania do leczenia.
Badacze stawiają hipotezę, że MC-CBT zapewni znacznie większą poprawę objawów UCPPS niż EDU (Cel 1).
Dodatkowe cele obejmują scharakteryzowanie trwałości efektów po 3 i 6 miesiącach od zabiegu (Cel 2).
Aby zwiększyć skuteczność i skuteczność leczenia bólu behawioralnego, badacze wykorzystują transdiagnostyczny model poznawczy Becka, aby scharakteryzować precyzyjne procedury poznawcze i odpowiadające im procesy operacyjne (np. dystans poznawczy, wrażliwość na kontekst, elastyczność radzenia sobie, powtarzające się negatywne myśli), które napędzają MC-CBT indukowane złagodzenie objawów UCPPS w stosunku do EDU (Cel 3), jak również wyjściowe zmienne pacjenta, które moderują zróżnicowaną odpowiedź (Cel 3), z ostatecznym celem bardziej proaktywnego leczenia pacjenta, zgodnego z podstawowymi celami medycyny spersonalizowanej.
Dzięki zastosowaniu innowacyjnego modelowania statystycznego (np.
analiza dominacji, analizy Randomized Explanatory Trial) w celu zbadania celów w kontekście rygorystycznie zaprojektowanej próby behawioralnej, naukowcy poszerzają portfolio nielekowych metod leczenia bólu dla UCPPS i współagregujących COPC, aby uwzględnić takie, których zwięzłość, wygoda i projekt transdiagnostyczny „spełniają pacjentów tam, gdzie się znajdują” i odnosi się do wyzwań praktycznych (dostęp, złożoność, koszt), klinicznych (zakres, trwałość, wielkość efektów, preferencje pacjentów) i koncepcyjnych (nieukierunkowane choroby współistniejące, objawy somatyczne niezwiązane z bólem), które utrudniają przyjmowanie i zdrowie publiczne wpływ behawioralnych metod leczenia bólu opartych na dowodach w czasie, gdy nasi najbardziej narażeni pacjenci z silnym bólem uderzeniowym są w największej potrzebie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeffrey Lackner, PsyD
- Numer telefonu: 716-898-5671
- E-mail: lackner@buffalo.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Patricia O'Leary, EdM
- Numer telefonu: 716-898-6254
- E-mail: pcoleary@buffalo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-7378
- Aktywny, nie rekrutujący
- UCLA
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-5330
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Michigan
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- Rekrutacyjny
- University at Buffalo (the only clinical site where treatment is delivered)
-
Kontakt:
- Patricia O'Leary, MS Ed
- Numer telefonu: 1(716)898-6254
- E-mail: pcoleary@buffalo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-70 lat (włącznie)
- Mężczyzna czy kobieta
- Wszystkie płcie, rasy, grupy etniczne
- Rozpoznanie IC/BPS lub CP/CPPS potwierdzone przez MD przez badanego urologa lub uroginekologa
- Ból miednicy, w tym nieprzyjemne uczucie ucisku lub dyskomfortu, które nie są opisywane jako zwykły ból) trwające co najmniej sześć miesięcy
- Natężenie bólu w miednicy o co najmniej umiarkowanym nasileniu (zdefiniowane jako 3 lub więcej w numerycznej skali ocen 0-10 i powoduje cotygodniową ingerencję w życie oraz ogranicza(-ą) życie uczestnika lub czynności związane z pracą, ogólny poziom aktywności i/lub radość z życia ) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Umiejętność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody
- Nieprzyjmowanie leków lub przyjmowanie leków jest chętne do powstrzymania się od rozpoczynania nowych leków do czasu zakończenia początkowego 2-tygodniowego okresu podstawowego przed rozpoczęciem leczenia, chyba że jest to konieczne z medycznego punktu widzenia.
- Minimalny poziom czytania w 6. klasie oparty na teście osiągnięć w szerokim zakresie (WRAT 4)
- Chęć losowego przydzielenia do CBT lub wsparcia/edukacji i postępowania zgodnie z protokołem, do którego została przydzielona
- Chęć kontaktu w celu dalszych ocen w 12 i 3 tygodniu, 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
- Chętnie uczestniczy w sesjach
- Zdolny do prowadzenia dzienników objawów i kompletnej pracy papierkowej
- Dostęp do telefonu i komputera lub smartfona
- Chęć i możliwość dostarczenia odpowiednich informacji do celów lokalizacyjnych
Kryteria wykluczenia: Specyficzne dla urologii
- Obecność stanu neurologicznego (np. stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, porażenie kończyn dolnych) wpływającego na pęcherz
- Obecność objawowego zwężenia cewki moczowej (tylko mężczyźni)
- Historia zapalenia pęcherza spowodowanego gruźlicą lub radioterapią lub chemioterapią
- U uczestnika zdiagnozowano i leczono nowotwór złośliwy narządów miednicy mniejszej (rak okrężnicy, pęcherza moczowego, prostaty, jajnika, endometrium, macicy, jąder, prącia, szyjki macicy, pochwy lub odbytnicy)
Kryteria wykluczenia: Ogólne
- Uczestnik cierpi na schorzenia, których charakter lub stopień ciężkości (niestabilny, zagrażający życiu itp.) mogłyby niekorzystnie wpłynąć na przebieg badania klinicznego, zakłócić interpretację wyników badania i/lub zagrozić bezpieczeństwu ochotnika i jego zaangażowaniu w badania.
- Poważne upośledzenie funkcji poznawczych, głuchota, ślepota, problemy ze wzrokiem (poważne), problemy ze słuchem (poważne)
- Ma poważne zaburzenie psychiczne, które utrudniałoby prowadzenie badania klinicznego. Te zaburzenia kliniczne obejmują między innymi dużą depresję z wysokim ryzykiem zachowań samobójczych (tj. zamiar lub plan), aktualna lub niedawna (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) historia nadużywania/uzależnienia od alkoholu lub substancji psychoaktywnych, życiowa historia schizofrenii lub zaburzeń schizoafektywnych; lub organiczne zaburzenie psychiczne
- Obecne zaangażowanie w psychoterapię ukierunkowaną konkretnie na łagodzenie objawów urologicznych
- Harmonogram nie pozwala na udział w sesjach kliniki lub praktyce domowej, w tym plany wyprowadzki z okolicy, brak niezawodnego transportu itp.
- Cechy związane z niemożnością wypełnienia protokołu badania
- Nie potrafi czytać ani mówić płynnie po angielsku
- Niemożność odbycia wizyt przesiewowych
- Niedostępne dla interwencji i/lub ocen uzupełniających
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna o minimalnym kontakcie
CBT to skoncentrowana na celu, oparta na uczeniu się terapia, która uczy praktycznych narzędzi i strategii samodzielnego zarządzania ukierunkowanych na czynniki biobehawioralne, które nasilają ból miednicy i objawy ze strony układu moczowego
|
Ta 4-sesyjna, głównie domowa wersja CBT z minimalnym kontaktem z terapeutą ma na celu poprawę objawów UCPPS poprzez nauczanie umiejętności samodzielnego radzenia sobie z objawami, które modyfikują przekonania o chorobie, strategie przetwarzania informacji i reakcje, które pogarszają ból miednicy i objawy ze strony układu moczowego.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Edukacja/Wsparcie
EDU podkreśla wzmacniające korzyści terapeutyczne, które wynikają z tego, co wspólne dla empirycznie potwierdzonego leczenia farmakologicznego lub nielekowego, takie jak słuchanie, wsparcie, otrzymywanie informacji opartych na nauce, mobilizacja nadziei i ustanowienie silnej relacji pacjent-lekarz praca na rzecz wspólnych celów
|
To 4-sesyjne leczenie, w dużej mierze prowadzone w domu, ma na celu poprawę objawów UCPPS poprzez zapewnienie wsparcia i informacji naukowych na temat objawów UCPPS, sposobu diagnozowania, jego przyczyn, skutków i czynników wyzwalających, opcji leczenia i współpracy między pacjentem i klinicysta.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne wrażenia kliniczne — wersja dla pacjentów ze skalą poprawy (CGI-I)
Ramy czasowe: 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem
|
Szeroko stosowana miara globalnej poprawy objawów od wartości wyjściowej.
Aby zoptymalizować rygor, wersja dla klinicystów opracowana przez niezależnych lekarzy medycyny „ślepych” na przypisanie leczenia będzie również mierzyć globalne nasilenie bólu miednicy i objawów ze strony układu moczowego od wartości wyjściowych oraz potwierdzać zgłaszaną przez pacjentów ogólną poprawę jako marker odpowiedzi klinicznej.
Globalna poprawa jest podstawową domeną zalecaną do prowadzenia badań klinicznych skuteczności i skuteczności leczenia bólu przewlekłego zgodnie z Initiative on Methods, Measurement, and Pain Assessment in Clinical Trials (IMMPACT)
|
12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu układu moczowo-płciowego (GUPI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
9-itemowy instrument bólu układu moczowo-płciowego obejmujący trzy podskale: ból, mocz, jakość życia i wynik całkowity.
GUPI obejmuje skalę oceny bólu (ocenianą za pomocą liczbowej skali ocen od 0 do 10), która jest podstawową domeną wyników zalecaną do prowadzenia badań klinicznych skuteczności i skuteczności leczenia bólu przewlekłego zgodnie z Inicjatywą dotyczącą metod, pomiarów i oceny bólu w badaniach klinicznych (IMMPACT)
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Wskaźnik problemów śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego (ICPI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
4-punktowy kwestionariusz oceniający problemy spowodowane objawami bólowymi dróg moczowych i miednicy mniejszej
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Wskaźnik objawów śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego (ICSI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
4-punktowy kwestionariusz objawów bólowych dróg moczowych i miednicy mniejszej
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Krótka inwentaryzacja objawów (BSI 18)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
18-punktowa miara lęku, depresji, somatyzacji i ogólnego dystresu.
Dystres emocjonalny to podstawowa domena IMMPACT zalecana do prowadzenia badań klinicznych skuteczności i skuteczności leczenia bólu przewlekłego
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
PROMIS - Zakłócenia bólu SF-6a
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Sześciopunktowa miara wpływu bólu na istotne aspekty życia, w tym stopień, w jakim ból utrudnia zaangażowanie w aktywność społeczną, poznawczą, emocjonalną, fizyczną i rekreacyjną.
Funkcjonowanie fizyczne jest podstawową domeną IMMPACT zalecaną do prowadzenia badań klinicznych skuteczności i skuteczności leczenia bólu przewlekłego
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem
|
8-itemowy kwestionariusz satysfakcji pacjentów z usług leczniczych.
Zadowolenie pacjenta jest podstawową domeną IMMPACT zalecaną do prowadzenia badań klinicznych skuteczności i skuteczności leczenia bólu przewlekłego
|
12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PROMIS - Zmęczenie SF-7a
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
7-punktowa miara zakresu objawów, od łagodnego subiektywnego uczucia zmęczenia do przytłaczającego, osłabiającego i utrzymującego się poczucia wyczerpania, które prawdopodobnie zmniejsza zdolność do wykonywania codziennych czynności i normalnego funkcjonowania w rodzinie lub rolach społecznych.
Zmęczenie jest zalecanym przez IMMPACT punktem końcowym
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Skala PROMIS v1.2 — Globalne zdrowie fizyczne 2a
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Dwupunktowa miara globalnego zdrowia fizycznego
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Skala PROMIS v1.2-Globalne zdrowie psychiczne 2a
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Dwupunktowa miara globalnego zdrowia psychicznego
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Inwentarz depresji Becka - II (BDI-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
21-itemowy kwestionariusz dotyczący nasilenia depresji oparty na kryteriach.
BDI jest miarą zalecaną przez IMMPACT.
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Ankieta zdrowotna SF-12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
12-itemowa ogólna miara QOL obejmująca osiem dziedzin zdrowia (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról wynikające ze stanu zdrowia fizycznego, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról wynikające z problemów emocjonalnych, zdrowie psychiczne).
SF-12 zawiera element funkcjonowania roli zalecany przez IMMPACT
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej PROMIS — Zaburzenia snu SF-8b
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
8-itemowa miara postrzegania jakości snu, głębokości snu i regeneracji związanej ze snem.
Sen jest zalecanym przez IMMPACT punktem końcowym
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości wyjściowej przed leczeniem, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Lackner, PsyD, University at Buffalo (SUNY)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Clemens JQ, Mullins C, Ackerman AL, Bavendam T, van Bokhoven A, Ellingson BM, Harte SE, Kutch JJ, Lai HH, Martucci KT, Moldwin R, Naliboff BD, Pontari MA, Sutcliffe S, Landis JR; MAPP Research Network Study Group. Urologic chronic pelvic pain syndrome: insights from the MAPP Research Network. Nat Rev Urol. 2019 Mar;16(3):187-200. doi: 10.1038/s41585-018-0135-5.
- Leue C, Kruimel J, Vrijens D, Masclee A, van Os J, van Koeveringe G. Functional urological disorders: a sensitized defence response in the bladder-gut-brain axis. Nat Rev Urol. 2017 Mar;14(3):153-163. doi: 10.1038/nrurol.2016.227. Epub 2016 Dec 6.
- Lackner JM, Jaccard J, Quigley BM, Ablove TS, Danforth TL, Firth RS, Gudleski GD, Krasner SS, Radziwon CD, Vargovich AM, Clemens JQ, Naliboff BD. Study protocol and methods for Easing Pelvic Pain Interventions Clinical Research Program (EPPIC): a randomized clinical trial of brief, low-intensity, transdiagnostic cognitive behavioral therapy vs education/support for urologic chronic pelvic pain syndrome (UCPPS). Trials. 2022 Aug 13;23(1):651. doi: 10.1186/s13063-022-06554-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Zapalenie pęcherza
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Chroniczny ból
- Zapalenie pęcherza moczowego, śródmiąższowe
- Lecznictwo
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Edukacja zdrowotna
- Opieka paliatywna
- Edukacja pacjentów jako temat
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00005691
- NIH Grant/1R01DK128927 (Inny numer grantu/finansowania: NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione innym badaczom, którzy zechcą współpracować przy określonej analizie, zgodnie z prośbą po ukończeniu przez badaczy analiz i opublikowaniu celów badania, a także badaczom prowadzącym metaanalizy.
Przygotujemy szczegółowy opis metod, który wyjaśni, w jaki sposób proponowane badanie zostało rygorystycznie przeprowadzone i jest powtarzalne.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione w ciągu 6 miesięcy od opublikowania każdego celu badania, dla którego dane są poszukiwane od wykwalifikowanych badaczy
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .