EPPIC: Easing Pelvic Pain Interventions Clinical Research Program (EPPIC)

A síndrome de dor pélvica crônica urológica (UCPPS) abrange vários diagnósticos comuns e dispendiosos, incluindo cistite intersticial/síndrome de dor vesical e prostatite crônica/síndrome de dor pélvica crônica, que são mal compreendidos e tratados inadequadamente. Seus custos pessoais e econômicos prolongados são amplificados pela frequente co-ocorrência de um conjunto de condições de dor centralizada (particularmente síndrome do intestino irritável 3 [IBS]), mas também fibromialgia [FMS], dor de cabeça crônica, fadiga crônica, etc.) chamada sobreposição crônica Condições de Dor (COPC). Clinicamente, a noção de que essas síndromes compartilham um fenótipo de dor centralizada com um distúrbio fundamental na dor ou no processamento sensorial se encaixa com nossa pesquisa preliminar mostrando que um novo tratamento comportamental transdiagnóstico enfatiza uma única via mecanística comum (ou seja, estilo cognitivo inflexível) reduz a gravidade de COPCs de múltiplos sintomas direcionados (IBS) e não direcionados que incluem (mas não se limitam a) a UCPPS, SFM, fadiga crônica e dor de cabeça crônica. Se eficaz em um estudo de maior escala, um tratamento transdiagnóstico de UCPPS ofereceria uma estratégia mais eficiente, acessível e amplamente útil para melhorar a dor pélvica crônica e suas comorbidades mais frequentes e complicadas. Para esse fim, os investigadores randomizarão 240 indivíduos com SUCPP (18 a 70 anos) de qualquer gênero e correrão para uma versão de 4 sessões de TCC que ensina habilidades para o autogerenciamento dos sintomas de SCPPS (por exemplo, dor pélvica, sintomas urinários como frequência urinária, urgência) com supervisão clínica mínima (MC-CBT) ou um controle de educação/suporte não específico de quatro sessões (EDU). As avaliações de eficácia serão administradas na linha de base pré-tratamento e duas semanas após o final da fase aguda de 10 semanas usando a versão do paciente da Escala de Impressões Clínicas Globais e validadas com a versão do médico avaliada por avaliadores de MD cegos para a atribuição do tratamento. Os investigadores supõem que o MC-CBT proporcionará uma melhora significativamente maior dos sintomas de UCPPS do que o EDU (objetivo 1). Objetivos adicionais incluem a caracterização da durabilidade dos efeitos 3 e 6 meses após o tratamento (objetivo 2). Para aumentar a eficácia e a eficiência dos tratamentos comportamentais da dor, os pesquisadores se baseiam no modelo cognitivo transdiagnóstico de Beck para caracterizar os procedimentos cognitivos precisos e os processos operacionais correspondentes (por exemplo, distanciamento cognitivo, sensibilidade ao contexto, flexibilidade de enfrentamento, pensamento negativo repetitivo) que impulsionam o MC-CBT induziu o alívio dos sintomas de UCPPS em relação ao EDU (objetivo 3), bem como as variáveis ​​basais do paciente que moderam a resposta diferencial (objetivo 3) com o objetivo final de uma correspondência mais proativa do tratamento do paciente, fundamental para os objetivos da medicina personalizada. Ao aplicar modelagem estatística inovadora (por exemplo, análise de dominância, análises de Ensaio Explicativo Randomizado) para estudar os objetivos no contexto de um ensaio comportamental rigorosamente projetado, os pesquisadores expandem o portfólio de tratamentos de dor não medicamentosos para SUCCP e coagregam COPCs para incluir um cuja brevidade, conveniência e design transdiagnóstico "atende pacientes onde eles estão" e aborda os desafios práticos (acesso, complexidade, custo), clínicos (amplitude, durabilidade, magnitude dos efeitos, preferência do paciente) e conceituais (comorbidades não direcionadas, sintomas somáticos não dolorosos) que impediram a aceitação e a saúde pública impacto de tratamentos de dor comportamentais baseados em evidências em um momento em que nossos pacientes com dor de alto impacto mais vulneráveis ​​estão em maior necessidade.