EPPIC: Easing Pelvic Pain Interventions Clinical Research Program (EPPIC)

Urologisk kronisk bækkensmertesyndrom (UCPPS) omfatter flere almindelige, dyre diagnoser, herunder interstitiel blærebetændelse/blæresmertesyndrom og kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom, som er dårligt forstået og utilstrækkeligt behandlet. Deres langvarige personlige og økonomiske omkostninger forstærkes af den hyppige samtidige forekomst af en klynge af centraliserede smertetilstande (især irritabel tyktarm 3 [IBS]), men også fibromyalgi [FMS], kronisk hovedpine, kronisk træthed osv.) kaldet Chronic Overlapping Smertetilstande (COPC). Klinisk hænger tanken om, at disse syndromer deler en centraliseret smertefænotype med en fundamental forstyrrelse i smerte eller sensorisk behandling sammen med vores foreløbige forskning, der viser, at en ny transdiagnostisk adfærdsbehandling, der lægger vægt på en enkelt fælles mekanistisk vej (dvs. ufleksibel kognitiv stil) reducerer sværhedsgraden af ​​både målrettede (IBS) og ikke-målrettede multisymptom COPC'er, der inkluderer (men er ikke begrænset til) til UCPPS, FMS, kronisk træthed og kronisk hovedpine. Hvis den er effektiv i en større undersøgelse, vil en transdiagnostisk UCPPS-behandling tilbyde en mere effektiv, tilgængelig og bredt anvendelig strategi til forbedring af kroniske bækkensmerter og dens mest hyppige og komplicerende komorbiditeter. Til dette formål vil efterforskerne randomisere 240 UCPPS-personer (18-70 år.) af ethvert køn og race til en 4-sessionsversion af CBT, der lærer færdigheder til selv at håndtere UCPPS-symptomer (f.eks. bækkensmerter, urinvejssymptomer såsom vandladningshyppighed, uopsættelighed) med minimal klinikertilsyn (MC-CBT) eller en fire-sessions ikke-specifik uddannelse/støttekontrol (EDU). Effektvurderinger vil blive administreret ved baseline før behandling og to uger efter afslutningen af ​​den 10-ugers akutte fase ved hjælp af patientversionen af ​​Clinical Global Impressions Scale og valideret med lægeversionen vurderet af MD-bedømmere, der er blinde for behandlingstildeling. Efterforskerne antager, at MC-CBT vil levere betydeligt større UCPPS-symptomforbedring end EDU (Mål 1). Yderligere formål omfatter karakterisering af holdbarheden af ​​virkninger 3- og 6 måneder efter behandling (mål 2). For at øge effektiviteten og effektiviteten af ​​adfærdsmæssige smertebehandlinger trækker efterforskerne på Becks transdiagnostiske kognitive model til at karakterisere de præcise kognitive procedurer og tilsvarende operative processer (f.eks. kognitiv distancering, kontekstfølsomhed, mestringsfleksibilitet, gentagne negative tanker), der driver MC-CBT induceret UCPPS symptomlindring i forhold til EDU (Mål 3) samt baseline patientvariabler, der modererer differentiel respons (Mål 3) med det ultimative mål om mere proaktiv patientbehandling, der matcher fundamentalt for målene for personlig medicin. Ved at anvende innovativ statistisk modellering (f.eks. dominansanalyse, randomiserede forklarende forsøgsanalyser) for at studere mål i forbindelse med et strengt designet adfærdsstudie udvider forskerne porteføljen af ​​ikke-medikamentelle smertebehandlinger til UCPPS og co-aggregerende COPC'er til at omfatte en, hvis korthed, bekvemmelighed og transdiagnostiske design "opfylder patienter, hvor de er" og adresserer de praktiske (adgang, kompleksitet, omkostninger), kliniske (bredde, holdbarhed, omfang af virkninger, patientpræference) og konceptuelle (ikke-målrettede komorbiditeter, ikke-smerte somatiske symptomer) udfordringer, der har hæmmet optagelsen og folkesundheden effekt af evidensbaserede adfærdsmæssige smertebehandlinger på et tidspunkt, hvor vores mest sårbare smertepatienter med høj effekt har størst behov.