EPPIC: Klinisches Forschungsprogramm zur Linderung von Interventionen bei Beckenschmerzen (EPPIC)

Das urologische chronische Beckenschmerzsyndrom (UCPPS) umfasst mehrere häufige, kostspielige Diagnosen, darunter interstitielle Zystitis/Blasenschmerzsyndrom und chronische Prostatitis/chronisches Beckenschmerzsyndrom, die kaum verstanden und unzureichend behandelt werden. Ihre anhaltenden persönlichen und wirtschaftlichen Kosten werden durch das häufige gleichzeitige Auftreten einer Gruppe von zentralisierten Schmerzzuständen (insbesondere Reizdarmsyndrom 3 [IBS]), aber auch Fibromyalgie [FMS], chronische Kopfschmerzen, chronische Müdigkeit usw.), die als chronische Überlappung bezeichnet werden, verstärkt Schmerzzustände (COPC). Klinisch passt die Vorstellung, dass diese Syndrome einen zentralisierten Schmerzphänotyp mit einer grundlegenden Störung des Schmerzes oder der sensorischen Verarbeitung teilen, zu unserer vorläufigen Forschung, die zeigt, dass eine neuartige transdiagnostische Verhaltensbehandlung, die einen einzigen gemeinsamen mechanistischen Weg (d. h. unflexibler kognitiver Stil) reduziert die Schwere von sowohl gezielten (IBS) als auch ungezielten Multisymptom-COPCs, die UCPPS, FMS, chronische Müdigkeit und chronische Kopfschmerzen umfassen (aber nicht darauf beschränkt sind). Wenn eine transdiagnostische UCPPS-Behandlung in einer größeren Studie wirksam wäre, würde sie eine effizientere, zugänglichere und allgemein nützliche Strategie zur Verbesserung chronischer Beckenschmerzen und ihrer häufigsten und erschwerenden Komorbiditäten bieten. Zu diesem Zweck werden die Ermittler 240 UCPPS-Probanden (18-70 Jahre) jeden Geschlechts randomisieren und gegen eine 4-Sitzungen-Version von CBT antreten, die Fähigkeiten zur Selbstbewältigung von UCPPS-Symptomen vermittelt (z. Unterbauchschmerzen, Symptome beim Wasserlassen wie häufiges Wasserlassen, Harndrang) mit minimaler klinischer Aufsicht (MC-CBT) oder einer unspezifischen Aufklärungs-/Unterstützungskontrolle (EDU) mit vier Sitzungen. Wirksamkeitsbewertungen werden zu Studienbeginn vor der Behandlung und zwei Wochen nach dem Ende der 10-wöchigen Akutphase unter Verwendung der Patientenversion der Clinical Global Impressions Scale durchgeführt und mit der Arztversion validiert, die von MD-Gutachtern bewertet wurde, die gegenüber der Behandlungszuweisung blind waren. Die Forscher gehen davon aus, dass MC-CBT eine deutlich größere Verbesserung der UCPPS-Symptome bewirken wird als EDU (Ziel 1). Weitere Ziele sind die Charakterisierung der Wirkungsdauer 3 und 6 Monate nach der Behandlung (Ziel 2). Um die Wirksamkeit und Effizienz verhaltensbezogener Schmerzbehandlungen zu erhöhen, greifen die Forscher auf Becks transdiagnostisches kognitives Modell zurück, um die genauen kognitiven Verfahren und entsprechenden operativen Prozesse (z. B. kognitive Distanzierung, Kontextsensitivität, Bewältigungsflexibilität, wiederholtes negatives Denken) zu charakterisieren, die MC-CBT vorantreiben induzierte Linderung der UCPPS-Symptome im Vergleich zu EDU (Ziel 3) sowie Baseline-Patientenvariablen, die das unterschiedliche Ansprechen moderieren (Ziel 3), mit dem ultimativen Ziel einer proaktiveren Patientenbehandlung, die grundlegend auf die Ziele der personalisierten Medizin abgestimmt ist. Durch die Anwendung innovativer statistischer Modellierung (z. Dominanzanalyse, Randomized Explanatory Trial-Analysen) zur Untersuchung von Zielen im Rahmen einer rigoros konzipierten Verhaltensstudie erweitern die Forscher das Portfolio nicht-medikamentöser Schmerzbehandlungen für UCPPS und co-aggregierende COPCs um eine, deren Kürze, Bequemlichkeit und transdiagnostisches Design „trifft Patienten, wo sie sind" und befasst sich mit den praktischen (Zugang, Komplexität, Kosten), klinischen (Breite, Dauerhaftigkeit, Ausmaß der Wirkungen, Patientenpräferenz) und konzeptionellen (ungezielten Komorbiditäten, nicht schmerzbedingte somatische Symptome) Herausforderungen, die die Aufnahme und die öffentliche Gesundheit behindert haben Auswirkungen evidenzbasierter verhaltensbasierter Schmerzbehandlungen zu einer Zeit, in der unsere am stärksten gefährdeten Patienten mit starken Schmerzen am dringendsten benötigt werden.