le peptide auto-assemblé reminéralisant P11-4, le fluorure de sodium enrichi en arginine à 2 % et les lésions des taches blanches au fluorure de phosphate tricalcique fonctionnalisé

Les lésions de points blancs (WSL), définies comme «l'opacité blanche», se produisent à la suite d'une déminéralisation de l'émail sous la surface qui se situe sur les surfaces lisses des dents. La raison de l'aspect blanc est la modification des propriétés optiques de diffusion de la lumière de l'émail décalcifié. L'objectif de la présente étude est de comparer la capacité de reminéralisation des vernis à peptide d'auto-assemblage P11-4, 2 % de fluorure de sodium enrichi en arginine et de fluorure de phosphate tricalcique fonctionnalisé.

A) Objectif principal

Évaluation de:

• Dimensions des WSL grâce à la photographie numérique.
• La couleur des WSL au spectrophotomètre. B) Objectifs secondaires

Évaluation de:

• Degré de reminéralisation au microscope à lumière polarisée.

PICOTS :

• P - Participants : enfants âgés de 8 à 12 ans présentant des lésions carieuses déminéralisées précoces (WSL).

• I - Intervention : - Vernis à peptide P11-4 auto-assemblé

  • Vernis Fluorure de Sodium enrichi en Arginine C- Comparaison :- Vernis Tri Phosphate de Calcium Fonctionnalisé Fluorure

• O -Résultats :- Réduction des dimensions des WSL et amélioration des couleurs.

  • Réduction du degré de déminéralisation des WSL.
• T- Temps : la période d'étude sera supérieure à 9 mois.
• S- Conception de l'étude : Essai contrôlé randomisé (ECR) et étude in vitro

Cette étude comprendra deux parties : partie in vivo (RCT) et partie in vitro :

1. Partie in vivo :

   • Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé (ECR)

   • Regroupement :

   Les patients seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes (13/chacun):

   Groupe 1 : Vernis à peptide P11-4 à auto-assemblage (groupe d'étude) Groupe 2 : Vernis au fluorure de sodium enrichi en arginine (groupe d'étude) Groupe 3 : Vernis au triphosphate de calcium fluoré (groupe témoin positif)

   Matériel utilisé dans l'étude:

   • Peptide à auto-assemblage (P11-4)

   • Vernis fluoré avec TCP5%
   • Vernis au fluorure de sodium L-Arginine
   • Procédures cliniques :

   Toutes les interventions seront effectuées par l'investigateur principal comme suit :

   • Le dépôt de plaque dentaire doit être enlevé avant l'évaluation. La prophylaxie dentaire sera réalisée à l'aide d'une brosse à poils et d'une pâte prophylactique non fluorée lors de l'examen clinique initial et avant tout examen.

   • Une évaluation photographique par appareil photo numérique et des lectures de changement de couleur (E) par spectrophotomètre numérique (teinte VITA Easy) seront effectuées à 0, 3 mois, 6 mois et 9 mois tout au long de la période d'étude pour tous les patients.
   • Lors de l'évaluation photographique, toutes les photographies seront prises avec un appareil photo numérique, la configuration de l'objectif macro sera utilisée, la qualité d'image sera définie comme fine et la sensibilité ISO 200. Toutes les images seront enregistrées sous forme de fichiers JPEG (Joint Photographic Experts Group) pouvant être manipulés avec le logiciel d'analyse d'images.
   • La confidentialité du patient sera respectée grâce à la technique photographique.
   • Une fois les images numériques capturées, elles seront téléchargées et stockées au format JPEG. Ensuite, les images seront analysées et comparées aux images de référence par Abode Photoshop et Auto CAD
   • La couleur de l'émail de chaque WSL sera mesurée à l'aide du spectrophotomètre.
   • Toutes les mesures seront effectuées dans des conditions ambiantes normalisées pour garantir l'exactitude et la reproductibilité.
   • Trois images seront capturées au hasard pour chaque lésion et analysées.

   Groupe 1 (peptide auto-assemblé P11-4) Avant l'application du matériel d'essai, les étapes suivantes seront effectuées :

   • Les lésions tests seront essuyées avec du NaOCl pour enlever la pellicule,

   • Mordancé pendant 20 s avec 35 % de gel de mordançage H3PO4 pour éliminer les dépôts minéraux sur la surface de la dent et rincé à l'eau conformément aux instructions du fabricant.
   • Les lésions seront séchées et isolées avec des rouleaux de coton.
   • Le vernis sera appliqué et laissé au repos pendant 5 minutes (jusqu'à disparition) pour permettre la diffusion de l'auto-assemblage.

   Groupe 2 (Groupe Arginine Enrichi en Fluorure de Sodium) Préparation et application du vernis comme suit :

   • La poudre d'Arginine sera suspendue à 2%.

   • Un tube de 10 mL de vernis au fluorure de sodium à 5 % distribué dans un contenant stérile.

   • 200 mg d'Arginine seront vigoureusement mélangés à la matrice de vernis pendant 60 sec à l'aide d'une microbrosse stérile.

   • Après séchage de la lésion de la tache blanche, le vernis préparé sera appliqué uniformément à l'aide du micro pinceau.

   • Après l'application, le patient sera avisé d'éviter de se rincer la bouche, de manger des aliments mous et d'éviter les boissons chaudes pendant 2 heures.

   Groupe 3 (fluorure de triphosphate de calcium), le matériau sera appliqué conformément aux instructions de fabrication comme suit :

   • Pour limiter l'ingestion orale indésirable, la dose appropriée pour le patient sera déterminée à l'aide du guide de dosage.
   • Le vernis sera mélangé au pinceau pour éviter la séparation de la matière lors du stockage
   • Cependant, pour garantir les meilleurs résultats, une aspiration sera utilisée lors de l'application du vernis.
   • Une fine couche uniforme de vernis sera appliquée sur la surface de la lésion à l'aide du pinceau fourni
   • Le pinceau applicateur ne sera pas déplacé dans la salive accumulée pour éviter une fixation prématurée sur les poils.
   • Après l'application, le patient sera invité à fermer la bouche, à éviter de se rincer la bouche, à manger des aliments mous et à éviter les boissons chaudes pendant 4 heures.

   Tous les patients seront encouragés à maintenir une bonne hygiène buccale grâce à un brossage régulier.

   Suivi

   Les patients seront rappelés pour d'autres applications après 3 et 6 mois (20) et pour l'évaluation des WSL après 3, 6, 9 mois.

   Mesure des résultats :

   L'évaluation photographique et les résultats de la lecture des changements de couleur seront évalués par deux autres examinateurs calibrés en aveugle aux périodes suivantes :

1. Base de référence 2. Évaluation à 3 mois 3. Évaluation à 6 mois 4. Évaluation à 9 mois

Bilan photographique :

Seront déterminés, à partir de photographies pour tous les patients en relation avec les WSL :

1. La zone de la surface labiale de la dent
2. Zone WSL
3. La surface de WSL à la surface de la surface labiale du pourcentage de dent (pourcentage de WSL)
4. Le pourcentage du rapport WSL lié à l'état initial au moment mesuré (pourcentage relatif)
5. Le pourcentage de diminution du ratio WSL due au temps (pourcentage de diminution)

6. La diminution de la zone WSL liée à la condition initiale (diminution relative) Lectures de changement de couleur

   • Les valeurs de L* (différences de luminosité du système munsell allant de O (noir) à 100 (blanc)), a* (coordonnée vert-rouge) et b* (coordonnée bleu jaune) seront enregistrées pour le WSL et le émail sain.
   • Le changement de couleur sera calculé comme la différence de couleur entre l'émail traité et non traité.
   • Calendrier des participants Les interventions de l'étude devraient être menées de 2021 à 2023.