o Peptídeo Automontante Remineralizante P11-4, Fluoreto de Sódio Enriquecido com Arginina a 2% e Fluoreto de Fosfato Tricálcico Funcionalizado Lesões de mancha branca

As lesões de mancha branca (WSLs), definidas como "opacidade branca", ocorrem como resultado da desmineralização subsuperficial do esmalte que está localizada nas superfícies lisas dos dentes. A razão da aparência branca são as mudanças nas propriedades ópticas de dispersão de luz do esmalte descalcificado. O objetivo do presente estudo é comparar a capacidade remineralizante dos vernizes de peptídeo de automontagem P11-4, fluoreto de sódio enriquecido com arginina a 2% e fluoreto de fosfato tricálcico funcionalizado

A) Objetivo principal

Avaliação de:

• Dimensões das WSLs através da fotografia digital.
• A cor das WSLs através do espectrofotômetro. B) Objetivos Secundários

Avaliação de:

• Grau de remineralização usando Microscópio de Luz Polarizada.

PICOTES:

• P - Participantes: Crianças na faixa etária de 8 a 12 anos com lesões cariosas desmineralizadas precoces (WSLs).

• I - Intervenção: - Verniz de peptídeo P11-4 automontante

  • Verniz de fluoreto de sódio enriquecido com arginina C- Comparação:- Verniz de fluoreto de fosfato tricálcico funcionalizado

• O -Resultados:- Redução das dimensões das WSLs e melhoria da cor.

  • Redução no grau de desmineralização das WSLs.
• Tempo T: o período de estudo será superior a 9 meses.
• S- Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado (RCT) e estudo in vitro

Este estudo consistirá em duas partes: parte in vivo (RCT) e parte in vitro:

1. Parte in vivo:

   • Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado (RCT)

   • Agrupamento:

   Os pacientes serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos (13/cada):

   Grupo 1: Verniz de peptídeo automontante P11-4 (grupo de estudo) Grupo 2: Verniz de fluoreto de sódio enriquecido com arginina (grupo de estudo) Grupo 3: Verniz de fluoreto de fosfato tricálcico (grupo de controle positivo)

   Materiais usados ​​no estudo:

   • Peptídeo de automontagem (P11-4)

   • Verniz fluoretado com TCP5%
   • Verniz de Fluoreto de Sódio L-Arginina
   • Procedimentos clínicos:

   Todas as intervenções serão realizadas pelo investigador principal da seguinte forma:

   • O depósito de placa dentária deve ser removido antes da avaliação. A profilaxia dentária será realizada com escova de cerdas e pasta profilática não fluoretada durante o exame clínico inicial e antes de qualquer exame.

   • avaliação fotográfica por câmera digital e leituras de mudança de cor (E) por espectrofotômetro digital (VITA Easy shade) serão realizadas em 0, 3 meses, 6 meses e 9 meses durante todo o período do estudo para todos os pacientes.
   • Durante a avaliação fotográfica, todas as fotografias serão tiradas com câmera digital, será usada a configuração da lente Macro, a qualidade da imagem será definida como fina e a sensibilidade ISO 200. Todas as imagens serão salvas como arquivos Joint Photographic Experts Group (JPEG) adequados para manipulação com o software de análise de imagem.
   • A confidencialidade do paciente será respeitada através da técnica fotográfica.
   • Após a captura das imagens digitais, elas serão baixadas e armazenadas como JPEG. Em seguida, as imagens serão analisadas e comparadas com imagens de linha de base por Abode Photoshop e Auto CAD
   • A cor do esmalte de cada WSL será medida usando o espectrofotômetro.
   • Todas as medições serão realizadas em condições ambientais padronizadas para garantir precisão e reprodutibilidade.
   • Três imagens serão capturadas aleatoriamente para cada lesão e analisadas.

   Grupo 1 (Peptídeo de automontagem P11-4) Antes da aplicação do material de teste, será feito o seguinte:

   • As lesões de teste serão limpas com NaOCl para remover a película,

   • Condicionado por 20 s com 35% H3PO4 Etching Gel para remover depósitos minerais na superfície do dente e enxaguado com água de acordo com as instruções do fabricante.
   • As lesões serão secas e isoladas com rolos de algodão.
   • O verniz será aplicado e deixado em repouso por 5 minutos (até o desaparecimento) para permitir a difusão da auto-montagem.

   Grupo 2 (Grupo Fluoreto de Sódio Enriquecido com Arginina) Preparação e aplicação do verniz da seguinte forma:

   • O pó de Arginina será suspenso a 2%.

   • Um tubo de 10 mL de verniz de fluoreto de sódio a 5% dispensado em um recipiente estéril.

   • 200 mg de Arginina serão misturados vigorosamente com a matriz de verniz por 60 segundos usando um microbrush estéril.

   • Após o ressecamento da lesão da mancha branca, o verniz preparado será aplicado uniformemente com o micro pincel.

   • Após a aplicação o paciente será orientado a evitar enxágue, ingerir dieta pastosa e evitar bebidas quentes por 2 horas.

   Grupo 3 (Fluoreto de Fosfato Tricálcico) o material será aplicado de acordo com as instruções de fabricação a seguir:

   • Para limitar a ingestão oral indesejável, a dose apropriada para o paciente será determinada com a ajuda do guia de dosagem.
   • O verniz será misturado com o pincel para evitar a separação do material durante o armazenamento
   • No entanto, para garantir os melhores resultados, será utilizada sucção durante a aplicação do verniz.
   • Uma fina camada uniforme do verniz será aplicada na superfície da lesão usando o pincel fornecido
   • O pincel aplicador não será movido pela saliva acumulada para evitar o endurecimento prematuro das cerdas.
   • Após a aplicação o paciente será instruído a fechar a boca, evitar enxaguar, ingerir alimentos pastosos e evitar bebidas quentes por 4 horas.

   Todos os pacientes serão encorajados a manter uma boa higiene bucal através da escovação regular.

   Seguir

   Os pacientes serão convocados para novas aplicações após 3 e 6 meses (20) e para avaliação de WSLs após 3, 6, 9 meses.

   Medição do resultado:

   A avaliação fotográfica e os resultados da leitura da mudança de cor serão avaliados por dois outros examinadores calibrados às cegas nos seguintes períodos:

1. Linha de base 2. Avaliação de 3 meses 3. Avaliação de 6 meses 4. Avaliação de 9 meses

Avaliação fotográfica:

O seguinte será determinado, a partir de fotografias de todos os pacientes em relação aos WSLs:

1. A área da superfície labial do dente
2. área da WSL
3. A área de WSL para a área da superfície labial do percentual de proporção do dente (Porcentagem de WSL)
4. A porcentagem da relação WSL relacionada à condição inicial no tempo medido (porcentagem relativa)
5. A porcentagem de diminuição na proporção WSL devido ao tempo (Percent Decrease)

6. A diminuição na área WSL relacionada à condição inicial (Relative Decrease) Leituras de mudança de cor

   • Os valores de L* (diferenças no sistema Munsell de luminosidade variando de O (preto) a 100 (branco)), a* (coordenada verde-vermelho) e b* (coordenada azul-amarelo) serão registrados para o WSL e os adjacentes esmalte sadio.
   • A mudança de cor, será calculada como a diferença de cor entre o esmalte tratado e não tratado.
   • Cronograma do participante Espera-se que as intervenções do estudo sejam realizadas de 2021 a 2023.