det remineraliserende selvmonterende peptidet P11-4, 2 % argininberiket natriumfluorid og funksjonalisert tri kalsiumfosfatfluorid hvitflekk-lesjoner

White spot lesjoner (WSL), definert som "hvit opasitet," oppstår som et resultat av underjordisk emalje demineralisering som er plassert på glatte overflater av tennene. Årsaken til det hvite utseendet er endringene i lysspredende optiske egenskaper til den avkalkede emaljen. Målet med denne studien er å sammenligne remineraliseringsevnen til selvmonterende peptid P11-4, 2 % argininberiket natriumfluorid og funksjonalisert trikalsiumfosfatfluorlakk

A) Primært mål

Vurdering av:

• Dimensjoner til WSL-ene gjennom digital fotografering.
• Fargen på WSL-er gjennom spektrofotometer. B) Sekundære mål

Vurdering av:

• Grad av remineralisering ved bruk av polarisert lysmikroskop.

PIKOTER:

• P - Deltakere: Barn i aldersgruppen 8-12 år som har tidlige demineraliserte karieslesjoner (WSL).

• I - Intervensjon: -Selvmonterende peptid P11-4 lakk

  • Arginin-anriket natriumfluoridlakk C- Sammenligning:- Funksjonalisert trikalsiumfosfatfluorlakk

• O -Resultater:- Reduksjon i WSLs dimensjoner og fargeforbedring.

  • Reduksjon i grad av demineralisering av WSLs.
• T-tid: studietiden vil være over 9 måneder.
• S- Studiedesign: Randomized Controlled Trial (RCT) og in vitro-studie

Denne studien vil bestå av to deler: in vivo del (RCT) og in vitro del:

1. In vivo del:

   • Studiedesign: Randomisert kontrollert studie (RCT)

   • Gruppering:

   Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i en av de tre gruppene (13/hver):

   Gruppe 1: Selvmonterende peptid P11-4 lakk (studiegruppe) Gruppe 2: Arginin-anriket natriumfluorlakk (studiegruppe) Gruppe 3: Tri kalsiumfosfatfluorlakk (positiv kontrollgruppe)

   Materialer brukt i studien:

   • Selvmonterende peptid (P11-4)

   • Fluorlakk med TCP5%
   • L-arginin natriumfluorid lakk
   • Kliniske prosedyrer:

   Alle intervensjoner vil bli utført av primæretterforskeren som følger:

   • Dental plakkbelegg må fjernes før vurderingen. Tannprofylakse vil bli utført med bustbørste og ikke-fluoridert profylaktisk pasta under den første kliniske undersøkelsen og før eventuell undersøkelse.

   • fotografisk vurdering med digitalkamera og fargeendring(E) avlesninger med digitalt spektrofotometer (VITA Easy shade) vil bli utført etter 0, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder gjennom hele studieperioden for alle pasientene.
   • Under den fotografiske vurderingen vil alle bildene bli tatt med digitalkamera, makrolinsekonfigurasjon vil bli brukt, bildekvaliteten settes som fin og ISO-følsomhet 200. Alle bilder vil bli lagret som Joint Photographic Experts Group (JPEG)-filer egnet for manipulering med bildeanalyseprogramvaren.
   • Pasientens konfidensialitet vil bli respektert gjennom fotograferingsteknikken.
   • Etter at digitale bilder er tatt, vil de bli lastet ned og lagret som JPEG. Deretter vil bildene bli analysert, og sammenlignet med baseline-bilder av Abode Photoshop og Auto CAD
   • Emaljefargen til hver WSL vil bli målt ved hjelp av spektrofotometeret.
   • Alle målinger vil bli utført under standardiserte omgivelsesforhold for å sikre nøyaktighet og reproduserbarhet.
   • Tre bilder vil bli tatt tilfeldig for hver lesjon og analysert.

   Gruppe 1 (selvsamlende peptid P11-4) Før påføring av testmaterialet vil følgende bli gjort:

   • Testlesjoner vil tørkes med NaOCl for å fjerne pellikkel,

   • Etset i 20 s med 35 % H3PO4 Etching Gel for å fjerne mineralavleiringer på tannoverflaten og skylles med vann i henhold til produsentens instruksjoner.
   • Lesjonene vil bli tørket og isolert med bomullsruller.
   • Lakken vil påføres og stå uforstyrret i 5 minutter (til den forsvinner) for å tillate diffusjon av selvmontering.

   Gruppe 2 (Arginine Enriched Sodium fluoride group) Forberedelse og påføring av lakken som følger:

   • Argininpulveret vil bli suspendert ved 2 %.

   • Et 10 ml lakkrør med 5 % natriumfluorid dispensert i en steril beholder.

   • 200 mg arginin blandes kraftig med lakkmatrisen i 60 sekunder med en steril mikrobørste.

   • Etter tørrhet av den hvite flekklesjonen vil den forberedte lakken påføres jevnt med mikrobørsten.

   • Etter påføring vil pasienten bli bedt om å unngå å skylle, spise myk kost og unngå varme drikker i 2 timer.

   Gruppe 3 (Tri-kalsiumfosfatfluorid) materialet vil påføres i henhold til produksjonsinstruksjonene som følger:

   • For å begrense uønsket oralt inntak vil passende dose for pasienten bli bestemt ved hjelp av doseringsveiledningen.
   • Lakken vil blandes med børsten for å unngå separering av materialet under lagring
   • For å garantere det beste resultatet vil det imidlertid brukes sug under påføring av lakken.
   • Et tynt jevnt lag av lakken påføres på lesjonsoverflaten ved å bruke den medfølgende børsten
   • Applikatorbørsten vil ikke flyttes gjennom oppsamlet spytt for å forhindre for tidlig setting på busten.
   • Etter påføring vil pasienten bli bedt om å lukke munnen, unngå å skylle, spise myk kost og unngå varme drikker i 4 timer.

   Alle pasienter vil bli oppfordret til å opprettholde god munnhygiene gjennom regelmessig børsting.

   Følge opp

   Pasienter vil bli tilbakekalt for videre søknader etter 3 og 6 måneder (20) og for WSLs vurdering etter 3, 6, 9 måneder.

   Resultatmåling:

   Fotografisk vurdering og leseresultater for fargeendring vil bli vurdert av to andre blinde kalibrerte sensorer i følgende perioder:

1. Baseline 2. 3-måneders evaluering 3. 6-måneders evaluering 4. 9-måneders evaluering

Fotografisk vurdering:

Følgende vil bli bestemt, fra fotografier for alle pasientene i forhold til WSLs:

1. Området av labial overflaten av tannen
2. WSL-området
3. Arealet av WSL til arealet av labialoverflaten til tannforholdet prosent (prosent av WSL)
4. Prosentandelen av WSL-forhold knyttet til starttilstand på det målte tidspunktet (relativ prosent)
5. Prosentandelen av reduksjon i WSL-forhold på grunn av tid (prosent reduksjon)

6. Nedgangen i WSL-området er relatert til starttilstanden (relativ reduksjon) avlesninger for fargeendring

   • Verdiene til L* (forskjeller i letthet munsell system som strekker seg fra O (svart) til 100 (hvit)), a* (grønn-rød koordinat) og b* (blå gul koordinat) vil bli registrert for WSL og den tilstøtende lyd emalje.
   • Fargeendring, vil bli beregnet som fargeforskjellen mellom behandlet og ubehandlet emalje.
   • Tidslinje for deltakere Studieintervensjonene forventes å bli utført fra 2021 til 2023.