Étude IRMf de la régulation des émotions chez les patients souffrant d'obésité avec ou sans trouble de l'hyperphagie boulimique et cherchant une chirurgie bariatrique (OBéMO)
25 juillet 2022 mis à jour par: CHU de Reims
Caractérisation neurofonctionnelle de la régulation émotionnelle et ses liens avec le comportement alimentaire des patients souffrant d'obésité, avec ou sans trouble de l'hyperphagie boulimique et sollicitant une chirurgie bariatrique. Étude pilote
L'obésité est un problème majeur de santé publique et le trouble de l'alimentation excessive (BED) est très fréquemment observé chez les patients envisagés pour une chirurgie de perte de poids et semble influencer leur résultat de manière critique.
La littérature met en évidence une surcharge émotionnelle globale chez les personnes atteintes de BED, mais peu sont connues sur les mécanismes impliqués.
Le but de cette étude est de combler cette lacune en comparant les profils neurofonctionnels de régulation des émotions entre des patients souffrant d'obésité, avec ou sans BED et des participants sains lors de l'exécution de tâches de régulation des émotions.
Les résultats peuvent aider à comprendre les bases neurales des déficiences observées chez les patients obèses, avec ou sans BED, ce qui peut à son tour aider à proposer, à long terme, de nouvelles approches thérapeutiques potentielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est un problème de santé publique majeur et fréquemment associée à l'hyperphagie boulimique (BED) chez les patients envisagés pour une chirurgie bariatrique et semble influencer leur résultat de manière critique. Cela peut être dû, en partie, à une régulation émotionnelle inefficace ou inadaptée. La régulation des émotions est la capacité d'exercer un contrôle sur son propre état émotionnel. L'absence relative de cette capacité indiquerait la présence de difficultés de régulation des émotions, ou d'un dérèglement des émotions. Les personnes souffrant de troubles de l'alimentation peuvent avoir une plus grande vulnérabilité à utiliser des stratégies de régulation des émotions inadaptées. Dans les comportements alimentaires, un dérèglement des émotions peut entraîner une prise de poids pouvant conduire au surpoids ou à l'obésité. En conséquence, les patients souffrant d'obésité et de BED peuvent avoir une plus grande vulnérabilité à utiliser des stratégies de régulation des émotions inadaptées. Cependant, peu d'études ont étudié les profils neurofonctionnels de la régulation des émotions chez les patients souffrant d'obésité avec et sans BED et souhaitant une chirurgie bariatrique.
L'objectif de l'étude est d'explorer les corrélats neuronaux de la régulation des émotions chez les patients souffrant d'obésité, avec ou sans BED, en comparaison avec ceux des participants sains. Nous visons également à décrire la relation entre les corrélats neuronaux, les comportements alimentaires et les profils psychologiques évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Farid BENZEROUK
- Numéro de téléphone: 0033 03 26 78 33 94
- E-mail: fbenzerouk@chu-reims.fr
Lieux d'étude
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Reims, France
- Recrutement
- Damien JOLLY
-
Contact:
- Farid BENZEROUK
- Numéro de téléphone: 0033 03 26 78 33 94
- E-mail: fbenzerouk@chu-reims.fr
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Groupe 1 : Patients souffrant d'obésité, souhaitant une chirurgie bariatrique et avec BED.
Critère d'intégration:
- Patients entre 18 et 60 ans, hommes ou femmes, droitiers
- Avoir un diagnostic d'obésité de classe 2 ou 3 et solliciter une chirurgie bariatrique
- Avec trouble de l'alimentation excessive (BED)
- Possibilité d'utiliser l'IRM
- Les patients étant de langue maternelle française
- Patients inscrits au régime national d'assurance maladie
- Patients consentant à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- La présence d'un trouble actuel de consommation de substances tel que défini par les critères du DSM-5
- La présence de troubles neurologiques ou de traumatisme crânien
- La présence de toute déficience intellectuelle, de troubles envahissants du développement ou de difficultés d'apprentissage (en particulier de dysphasie et de dyspraxie)
- Un épisode d'humeur actuel tel que défini par les critères du DSM-5
- Un diagnostic de schizophrénie ou de trouble bipolaire selon les critères du DSM-5
- Manipulation de substances psychotropes
- Une déficience sensorielle non corrigée (visuelle et/ou auditive)
- Contre-indication à l'utilisation de l'IRM
- Femme enceinte et personnes particulièrement protégées par la loi
Groupe 2 : Patients souffrant d'obésité, cherchant une chirurgie bariatrique, et sans BED.
Critère d'intégration:
- Patients entre 18 et 60 ans, hommes ou femmes, droitiers
- Avoir un diagnostic d'obésité de classe 2 ou 3 et solliciter une chirurgie bariatrique
- Sans trouble de l'hyperphagie boulimique (BED)
- Possibilité d'utiliser l'IRM
- Les patients étant de langue maternelle française
- Patients inscrits au régime national d'assurance maladie
- Patients consentant à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- La présence d'un trouble actuel de consommation de substances tel que défini par les critères du DSM-5
- La présence de troubles neurologiques ou de traumatisme crânien
- La présence de toute déficience intellectuelle, de troubles envahissants du développement ou de difficultés d'apprentissage (en particulier de dysphasie et de dyspraxie)
- Un épisode d'humeur actuel tel que défini par les critères du DSM-5
- Un diagnostic de schizophrénie ou de trouble bipolaire selon les critères du DSM-5
- Manipulation de substances psychotropes
- Une déficience sensorielle non corrigée (visuelle et/ou auditive)
- Contre-indication à l'utilisation de l'IRM
- Femme enceinte et personnes particulièrement protégées par la loi
Groupe 3 : participants en bonne santé.
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes, droitiers, entre 18 et 60 ans
- Sans surpoids ni obésité
- Langue maternelle française
- Individus affiliés au régime national d'assurance maladie
- Personnes consentant à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Obésité passée
- La présence de troubles neurologiques ou de traumatisme crânien
- La présence de toute déficience intellectuelle, de troubles envahissants du développement ou de difficultés d'apprentissage (en particulier de dysphasie et de dyspraxie)
- Manipulation de substances psychotropes
- Une déficience sensorielle non corrigée (visuelle et/ou auditive)
- Contre-indication à l'utilisation de l'IRM
- Femme enceinte et personnes particulièrement protégées par la loi
- Un épisode d'humeur actuel tel que défini par les critères du DSM-5
- Un diagnostic de schizophrénie ou de trouble bipolaire selon les critères du DSM-5
- La présence d'un trouble actuel de consommation de substances tel que défini par les critères du DSM-5
- Un diagnostic de trouble de l'alimentation tel que défini par les critères du DSM-5
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients souffrant d'obésité avec BED
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Étude de la caractérisation neurofonctionnelle de la régulation émotionnelle et de ses liens avec les comportements alimentaires des patients souffrant d'obésité à l'aide d'une évaluation complète, clinique et cognitive et d'examens IRM basés sur des tâches.
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Comparateur actif: patients souffrant d'obésité sans BED
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Étude de la caractérisation neurofonctionnelle de la régulation émotionnelle et de ses liens avec les comportements alimentaires des patients souffrant d'obésité à l'aide d'une évaluation complète, clinique et cognitive et d'examens IRM basés sur des tâches.
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Comparateur actif: participants en bonne santé
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Étude de la caractérisation neurofonctionnelle de la régulation émotionnelle et de ses liens avec les comportements alimentaires des patients souffrant d'obésité à l'aide d'une évaluation complète, clinique et cognitive et d'examens IRM basés sur des tâches.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activations de l'IRMf lors d'une tâche de régulation émotionnelle (une tâche de réévaluation cognitive)
Délai: Jour 0
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Le participant réévalue ou regarde passivement des images négatives ou neutres et évalue son affect (échelle visuelle analogique : 0 à 10, des scores élevés signifient des sentiments négatifs).
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Jour 0
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Activations de l'IRMf lors de l'inhibition d'une réponse motrice en cours dans un état émotionnel (tâche de signal d'arrêt émotionnel)
Délai: Jour 0
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Le participant se voit présenter une série d'images composées de catégories neutres, positives et négatives et est chargé de classer les images en fonction de leur valence (essais Go).
Certains essais incluent un signal d'arrêt indiquant que le participant doit inhiber sa réponse comportementale et la réaction émotionnelle associée (essais d'arrêt).
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Jour 0
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Activations de l'IRMf lors de l'exécution d'une tâche de régulation des émotions (une tâche émotionnelle de Stroop)
Délai: Jour 0
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Le participant est invité à compter combien de nombres sont présentés à l'écran.
Les nombres peuvent correspondre à la valeur du nombre (condition congruente) ou non (condition incongruente).
Les chiffres sont précédés de stimuli émotionnels (négatifs, positifs, neutres).
Le participant visualise également les images de stimuli émotionnels sans compter les nombres (condition de vue).
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description des comportements alimentaires : frénésie alimentaire
Délai: Jour 0
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Le Binge Eating Scale (BES) est un questionnaire auto-administré de 16 items utilisé pour évaluer la présence d'un comportement de frénésie alimentaire indiquant un trouble de l'alimentation.
Huit items décrivent des manifestations comportementales (par exemple, manger vite ou consommer de grandes quantités de nourriture) et huit items sur les sentiments et cognitions associés (par exemple, la peur de ne pas s'arrêter de manger).
Chaque élément a une plage de réponse de 0 à 3 points (0 = pas de gravité des symptômes du BES, 3 = problèmes graves sur les symptômes du BES).
Marcus et al. (1988) ont créé une gamme de scores pour le BES allant de 0 à 46 points : un score inférieur à 17 points indique des problèmes de frénésie alimentaire (BE) minimes ; un score entre 18 et 26 points indique des problèmes d'EB modérés, et un score supérieur à 27 points indique des problèmes d'EB graves.
Nous considérons l'hyperphagie boulimique comme une variable catégorielle (hyperphagie boulimique significative si score BES ≥18).
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Jour 0
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Description des comportements alimentaires : alimentation émotionnelle, alimentation externe, alimentation avec retenue
Délai: Jour 0
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Le Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) est administré à l'aide de la version française pour évaluer trois composantes du comportement alimentaire : l'alimentation émotionnelle, externe et restreinte.
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation qui contient 33 éléments.
Treize items évaluent l'alimentation émotionnelle, 10 items évaluent l'alimentation externe et 10 items évaluent l'alimentation restreinte.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points.
Des scores plus élevés sur chaque dimension signifient des comportements alimentaires moins bons.
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Jour 0
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Description des comportements alimentaires : Symptomatologie boulimique
Délai: Jour 0
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Le Bulimic Investigatory Test, Edinburgh (BITE) est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour évaluer la présence et la gravité de la symptomatologie boulimique.
Elle est composée de 33 items répartis en deux sous-échelles différentes : une sous-échelle de symptômes (30 items) et une sous-échelle de gravité (3 items).
Henderson et Freeman (1987) considéraient un score BITE inférieur à 10 points comme indicatif d'aucun problème de comportement alimentaire, un score entre 10 et 20 points comme indicatif de comportements alimentaires anormaux (de 15 à 20 points nous avertit de la présence d'un possible sous-seuil boulimie nerveuse), et un score supérieur à 20 points constitue une altération des habitudes alimentaires avec une éventuelle boulimie nerveuse.
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Jour 0
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Description des profils psychologiques (émotionnel, cognitif et personnalité) : Régulation des émotions
Délai: Jour 0
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L'échelle de difficulté de régulation des émotions (DERS) est un questionnaire d'auto-évaluation de 36 items.
Il évalue six aspects différents de la régulation émotionnelle, y compris la non-acceptation des réponses émotionnelles (Non-Acceptance), la difficulté à adopter un comportement orienté vers un but (Goals), les difficultés de contrôle des impulsions (Impulse), le manque de conscience émotionnelle (Awareness), l'accès limité à stratégies de régulation émotionnelle (Stratégies) et manque de clarté émotionnelle (Clarté).
Des scores plus élevés sur chaque dimension indiquent des symptômes de dérégulation émotionnelle plus importants.
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Jour 0
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Description des profils psychologiques (émotionnel, cognitif et de la personnalité) : Sévérité de la dépression
Délai: Jour 0
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La gravité de la dépression est évaluée à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI) abrégé.
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation largement utilisée composée de 13 items, qui a été validée en français.
Le score total est obtenu en additionnant les scores des 13 items et varie de 0 à 39, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus importants.
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Jour 0
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Description des profils psychologiques (émotionnel, cognitif et de la personnalité) : Sévérité de l'anxiété
Délai: Jour 0
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La sévérité de l'anxiété est évaluée avec le Spielberger State-Trait Inventory (STAI) qui est une échelle de 40 items, en utilisant une échelle de Likert à 4 points pour chaque item.
Cette échelle a été utilisée pour mesurer à la fois l'anxiété liée aux traits (à quel point une personne est anxieuse dans le temps et dans les situations) et l'anxiété d'état (à quel point une personne se sent anxieuse à un moment donné).
Des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus importants.
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Jour 0
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Description des profils psychologiques (émotionnel, cognitif et personnalité) : Impulsivité
Délai: Jour 0
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Nous utilisons l'échelle de comportement impulsif UPPS-P pour évaluer les facettes de l'impulsivité, c'est-à-dire l'urgence négative, l'urgence positive, le (manque de) préméditation, le (manque de) persévérance et la recherche de sensations.
Cette version abrégée (20 items) comporte 4 items par échelle, et chaque item est répondu sur une échelle de type Likert à 4 points.
Des scores plus élevés sur chaque échelle indiquent des symptômes d'impulsivité plus importants.
Cette échelle d'auto-évaluation a été approuvée par la boîte à outils PhenX des National Institutes of Health (NIH) en tant que mesure d'auto-évaluation recommandée des traits impulsigènes.
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
20 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2021
Première publication (Réel)
23 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PJ20148
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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