Étude clinique sur l'efficacité et l'innocuité de la chimioembolisation artérielle transhépatique associée au tislelizumab et au lenvatinib chez des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé non résécable

Critère d'intégration:

1. Carcinome hépatocellulaire avancé non résécable
2. Examen histologique ou diagnostic clinique de CHC
3. Stade BCLC C
4. Enfant-Pugh A
5. ECOG 0-1
6. Âge ≥ 18 ans et ≤ 70 ans
7. Pas de maladies concomitantes graves
8. Non Thrombus tumoral de la veine porte ou Thrombus tumoral de la veine cave inférieure
9. Pas de métastases extrahépatiques
10. Ne recevant aucun traitement systématique
11. espérance de vie > 3 mois.
12. Le patient doit être capable de comprendre et être disposé à signer un formulaire de consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. antécédents (dans les 5 ans) ou autres tumeurs malignes concomitantes
2. participé à un essai clinique d'un autre médicament dans les quatre semaines
3. la présence d'une contre-indication au TACE
4. Il y a des antécédents de saignement, et tout événement hémorragique avec un grade sévère de 3 ou plus dans CTCAE v5.0 s'est produit dans les 4 semaines avant le dépistage
5. Patients présentant des métastases connues du SNC ou des antécédents de métastases du SNC avant le dépistage. Pour les patients présentant des métastases du SNC cliniquement suspectées, une TDM ou une IRM doit être réalisée dans les 28 jours précédant l'inscription pour exclure les métastases du SNC.
6. les patients ayant des antécédents d'angine de poitrine instable ; ceux avec une angine de poitrine nouvellement diagnostiquée dans les 3 mois précédant le dépistage ou un événement d'infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant le dépistage ; arythmies (dont QTcF : ≥ 450 ms chez l'homme et ≥ 470 ms chez la femme) nécessitant un traitement anti-arythmique au long cours et une classification de la New York Heart Association ≥ classe II.
7. Avoir des antécédents d'immunodéficience, ou souffrir d'autres maladies d'immunodéficience acquises et congénitales, ou avoir reçu une greffe de cellules souches allogéniques ou une greffe d'organe dans le passé.
8. les patients atteints de pneumonie infectieuse, de pneumonie non infectieuse, de pneumonie interstitielle et d'autres affections nécessitant l'utilisation de corticostéroïdes.
9. Avoir des antécédents graves de maladies auto-immunes chroniques, telles que le lupus érythémateux disséminé. Les maladies liées au système immunitaire bien contrôlées, telles que la dermatite, le psoriasis et la polyarthrite rhumatoïde, peuvent être incluses dans le groupe après avoir été évaluées par des chercheurs.
10. Il existe des antécédents de maladies inflammatoires de l'intestin telles que l'entérite ulcéreuse et la maladie de Crohn, et des antécédents de maladies inflammatoires chroniques de la diarrhée telles que le syndrome du côlon irritable.
11. Avoir des antécédents de sarcoïdose ou de tuberculose.
12. Antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
13. patients présentant une hypersensibilité aux anticorps monoclonaux humains ou murins.
14. les personnes ayant des antécédents d'abus de substances psychotropes qui ne peuvent pas s'abstenir ou qui ont un trouble psychiatrique.
15. patients présentant des signes cliniques d'épanchement pleural ou d'épanchement péritonéal nécessitant une intervention clinique.
16. les patients atteints de maladies concomitantes qui, de l'avis de l'investigateur, compromettent gravement la sécurité du patient ou interfèrent avec l'achèvement de l'étude par le patient.
17. femelles gestantes et allaitantes.