Studio clinico sull'efficacia e la sicurezza della chemioembolizzazione arteriosa transepatica in combinazione con tislelizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato non resecabile

Criterio di inclusione:

1. Carcinoma epatocellulare avanzato non resecabile
2. Esame istologico o diagnosi clinica di HCC
3. Stadio BCLC C
4. Child-Pugh A
5. ECOG 0-1
6. Età ≥ 18 anni e ≤ 70 anni
7. Nessuna grave malattia concomitante
8. Nessun trombo tumorale della vena porta o trombo tumorale della vena cava inferiore
9. Non metastasi extraepatiche
10. Non ricevere alcun trattamento sistematico
11. aspettativa di vita > 3 mesi.
12. Il paziente deve essere in grado di comprendere ed essere disposto a firmare un modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. precedenti (entro 5 anni) o concomitanti altri tumori maligni
2. partecipato a una sperimentazione clinica di un altro farmaco entro quattro settimane
3. la presenza di una controindicazione alla TACE
4. C'è una storia di sanguinamento e qualsiasi evento di sanguinamento con un grado grave di 3 o superiore in CTCAE v5.0 si è verificato entro 4 settimane prima dello screening
5. Pazienti con metastasi del SNC note o una storia di metastasi del SNC prima dello screening. Per i pazienti con metastasi del SNC clinicamente sospette, la TC o la RM devono essere eseguite entro 28 giorni prima dell'arruolamento per escludere le metastasi del SNC.
6. pazienti con anamnesi di angina pectoris instabile; quelli con angina pectoris di nuova diagnosi entro 3 mesi prima dello screening o un evento di infarto del miocardio entro 6 mesi prima dello screening; aritmie (incluso QTcF: ≥ 450 ms negli uomini e ≥ 470 ms nelle donne) che richiedono farmaci antiaritmici a lungo termine e classificazione della New York Heart Association ≥ Classe II insufficienza cardiaca.
7. Avere una storia di immunodeficienza, o soffrire di altre malattie da immunodeficienza acquisita e congenita, o aver ricevuto in passato trapianto allogenico di cellule staminali o trapianto di organi.
8. pazienti con polmonite infettiva, polmonite non infettiva, polmonite interstiziale e altre condizioni che richiedono l'uso di corticosteroidi.
9. Avere una storia seria di malattie autoimmuni croniche, come il lupus eritematoso sistemico. Le malattie immuno-correlate ben controllate, come la dermatite, la psoriasi e l'artrite reumatoide, possono essere incluse nel gruppo dopo essere state valutate dai ricercatori.
10. C'è una storia di malattie infiammatorie intestinali come l'enterite ulcerosa e il morbo di Crohn e una storia di malattie infiammatorie diarroiche croniche come la sindrome dell'intestino irritabile.
11. Avere una storia di sarcoidosi o tubercolosi.
12. Storia nota di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
13. pazienti con ipersensibilità agli anticorpi monoclonali umani o murini.
14. persone con una storia di abuso di sostanze psicotrope che non possono astenersi o che hanno un disturbo psichiatrico.
15. pazienti con segni clinici di versamento pleurico o versamento peritoneale che richiedono un intervento clinico.
16. pazienti con malattie concomitanti che, a giudizio dello sperimentatore, mettono seriamente a rischio la sicurezza del paziente o interferiscono con il completamento dello studio da parte del paziente.
17. femmine gravide e in allattamento.