Klinische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit der transhepatischen arteriellen Chemoembolisation in Kombination mit Tislelizumab und Lenvatinib bei Patienten mit fortgeschrittenem inoperablem hepatozellulärem Karzinom

Einschlusskriterien:

1. Fortgeschrittenes nicht resezierbares hepatozelluläres Karzinom
2. Histologische Untersuchung oder klinische Diagnose von HCC
3. BCLC C-Stufe
4. Child-Pugh A
5. ECOG 0-1
6. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 70 Jahre
7. Keine schwerwiegenden Begleiterkrankungen
8. Kein Portalvenentumorthrombus oder Tumorthrombus der unteren Hohlvene
9. Keine extrahepatischen Metastasen
10. Keine systematische Behandlung
11. Lebenserwartung > 3 Monate.
12. Der Patient muss in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. frühere (innerhalb von 5 Jahren) oder gleichzeitige andere bösartige Erkrankungen
2. innerhalb von vier Wochen an einer klinischen Studie mit einem anderen Medikament teilgenommen haben
3. das Vorhandensein einer Kontraindikation für TACE
4. Es gibt eine Vorgeschichte von Blutungen, und jedes Blutungsereignis mit einem schweren Grad von 3 oder höher in CTCAE v5.0 trat innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening auf
5. Patienten mit bekannten ZNS-Metastasen oder einer Vorgeschichte von ZNS-Metastasen vor dem Screening. Bei Patienten mit klinischem Verdacht auf ZNS-Metastasen muss innerhalb von 28 Tagen vor der Aufnahme eine CT oder MRT durchgeführt werden, um ZNS-Metastasen auszuschließen.
6. Patienten mit instabiler Angina pectoris in der Vorgeschichte; diejenigen mit neu diagnostizierter Angina pectoris innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder einem Myokardinfarktereignis innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening; Arrhythmien (einschließlich QTcF: ≥ 450 ms bei Männern und ≥ 470 ms bei Frauen), die eine langfristige Antiarrhythmika-Medikation erfordern und eine Klassifikation der New York Heart Association als ≥ Klasse-II-Herzinsuffizienz.
7. eine Vorgeschichte von Immunschwäche haben oder an anderen erworbenen und angeborenen Immunschwächekrankheiten leiden oder in der Vergangenheit eine allogene Stammzelltransplantation oder Organtransplantation erhalten haben.
8. Patienten mit infektiöser Pneumonie, nicht-infektiöser Pneumonie, interstitieller Pneumonie und anderen Erkrankungen, die die Anwendung von Kortikosteroiden erfordern.
9. Haben Sie eine schwere Vorgeschichte von chronischen Autoimmunerkrankungen, wie systemischem Lupus erythematodes. Gut kontrollierte immunbedingte Krankheiten wie Dermatitis, Psoriasis und rheumatoide Arthritis können in die Gruppe aufgenommen werden, nachdem sie von Forschern bewertet wurden.
10. Es gibt eine Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen wie ulzerative Enteritis und Morbus Crohn und eine Vorgeschichte von entzündlichen chronischen Durchfallerkrankungen wie Reizdarmsyndrom.
11. Haben Sie eine Vorgeschichte von Sarkoidose oder Tuberkulose.
12. Bekannte Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
13. Patienten mit Überempfindlichkeit gegen humane oder murine monoklonale Antikörper.
14. Personen mit Missbrauch psychotroper Substanzen in der Vorgeschichte, die nicht in der Lage sind, sich zu enthalten, oder die an einer psychiatrischen Störung leiden.
15. Patienten mit klinischen Anzeichen eines Pleuraergusses oder Peritonealergusses, die eine klinische Intervention erfordern.
16. Patienten mit Begleiterkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Patientensicherheit ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Studie durch den Patienten beeinträchtigen.
17. trächtige und stillende Weibchen.